Venetoclax

NộI Dung

• Trước khi dùng venetoclax,
• Venetoclax có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Venetoclax được sử dụng một mình hoặc kết hợp với obinutuzumab (Gazyva) hoặc rituximab (Rituxan) để điều trị một số loại bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL; một loại ung thư bắt đầu trong tế bào bạch cầu) hoặc một số loại ung thư hạch bạch huyết nhỏ (SLL; một loại ung thư bắt đầu chủ yếu ở các hạch bạch huyết). Nó cũng được sử dụng kết hợp với azacitidine (Vidaza), decitabine (Dacogen), hoặc cytarabine như một phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML; một loại ung thư bắt đầu trong tế bào bạch cầu) ở những người 75 tuổi hoặc lớn tuổi hơn hoặc ở người lớn mắc các bệnh lý khiến họ không thể điều trị bằng các loại thuốc hóa trị liệu khác. Venetoclax nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế ung thư tế bào B lymphoma-2 (BCL-2). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại protein nhất định trong cơ thể giúp tế bào ung thư tồn tại. Điều này giúp tiêu diệt các tế bào ung thư.

Venetoclax có dạng viên uống. Nó thường được thực hiện với một bữa ăn và nước một lần một ngày. Uống venetoclax vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy venetoclax đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn bị nôn sau khi dùng venetoclax, đừng lặp lại liều. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu dùng venetoclax liều thấp và tăng dần liều của bạn, không quá một lần mỗi tuần trong 5 tuần đầu tiên nếu bạn đang được điều trị CLL hoặc SLL, và một lần mỗi ngày trong 3 hoặc 4 ngày đầu tiên nếu bạn đang được điều trị AML.

Bác sĩ có thể cần phải gián đoạn hoặc ngừng điều trị nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị bằng venetoclax. Đối với một số tác dụng phụ nhất định, bác sĩ có thể yêu cầu bạn bắt đầu dùng venetoclax với liều lượng thấp hơn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng venetoclax và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng venetoclax,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với venetoclax, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén venetoclax. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng clarithromycin, conivaptan (Vaprisol), indinavir (Crixivan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, lopinavir (ở Kaletra), posaconazole (Noxafil), ritonavir (Norvir, ở Vieetkira Pakvie, ở Kaletkira, Pakvie ), hoặc voriconazole (Vfend). Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng venetoclax nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ chất nào sau đây: amiodarone (Nexterone, Pacerone), bosentan (Tracleer), captopril, carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), carvedilol (Coreg), ciprofloxacin (Cipro), cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), digoxin (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), dronedarone (Multaq), efavirenz (Sustiva, trong Atripla), erythromycin (EES, Eryc, Eryped, Eryroc-tab, Erythroc ), etravirine (Intelence), everolimus (Afinitor, Zortress), felodipine, fluconazole (Diflucan), modafinil (Nuvigil, Provigil), nafcillin (Nallpen), phenytoin (Dilantin, Phenytek), quinidzine (trong Nuedaneexta) , rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, Rifater), sirolimus (Rapamune), ticagrelor (Brilinta), verapamil (Calan, Verelan, ở Tarka) hoặc warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với venetoclax, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là quercetin hoặc St. John’s wort.
• cho bác sĩ biết nếu bạn có hoặc đã từng gặp vấn đề với lượng kali, phốt pho hoặc canxi trong máu; nồng độ cao của axit uric trong máu của bạn; bệnh gút (một loại viêm khớp do các tinh thể lắng đọng trong khớp); hoặc bệnh thận hoặc gan.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thể mang thai, bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị bằng venetoclax. Bạn không nên mang thai trong thời gian điều trị và trong 30 ngày sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn có thai trong khi dùng venetoclax, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Không cho con bú khi đang dùng venetoclax và trong 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng venetoclax.
• không tiêm chủng trước, trong hoặc sau khi điều trị bằng venetoclax mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng bạn có thể gặp phải hội chứng ly giải khối u (TLS; một tình trạng gây ra bởi sự phân hủy nhanh chóng của các tế bào ung thư có thể gây suy thận và các biến chứng khác) trong quá trình điều trị bằng venetoclax. Điều này có nhiều khả năng xảy ra hơn khi bạn mới bắt đầu điều trị và mỗi lần tăng liều. Để giúp giảm nguy cơ mắc TLS, bạn nên uống ít nhất 6 đến 8 ly (48 đến 64 ounce) nước mỗi ngày trong 2 ngày trước và vào ngày dùng liều đầu tiên và mỗi lần tăng liều. Ngoài ra, bác sĩ sẽ cho bạn một loại thuốc để uống trước khi bắt đầu và trong quá trình điều trị để giúp ngăn ngừa tác dụng phụ này. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh TLS, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt, ớn lạnh, buồn nôn, nôn, lú lẫn, khó thở, co giật, nhịp tim không đều, nước tiểu sẫm màu hoặc đục, mệt mỏi bất thường hoặc đau cơ hoặc khớp.

Không ăn bưởi, khế hoặc cam Seville (đôi khi được sử dụng trong mứt cam), hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn nhớ liều đã quên trong vòng 8 giờ kể từ khi dự định uống, hãy uống ngay liều đã quên. Tuy nhiên, nếu đã hơn 8 giờ kể từ thời điểm bạn thường dùng venetoclax, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bạn bỏ lỡ dùng venetoclax trong hơn 7 ngày, bạn nên gọi cho bác sĩ trước khi dùng thêm bất kỳ loại thuốc nào. Bác sĩ có thể muốn bắt đầu lại thuốc của bạn với liều lượng thấp hơn.

Venetoclax có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• buồn nôn
• nôn mửa
• giảm sự thèm ăn
• Cực kỳ mệt mỏi
• sưng cánh tay hoặc bàn tay của bạn
• đau lưng
• đau xương, cơ hoặc khớp
• đau bụng
• sưng hoặc lở loét trong miệng
• đau miệng hoặc cổ họng
• đau đầu
• sổ mũi hoặc nghẹt mũi, ho
• khó thở
• chóng mặt
• phát ban
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• sốt đơn độc hoặc kèm theo đau họng, ho, ớn lạnh, da nóng, đỏ, đau hoặc sưng, đi tiểu gấp, thường xuyên hoặc đau và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• giảm đi tiểu
• sưng chân, mắt cá chân hoặc bàn chân của bạn
• chảy máu bất thường hoặc nhiều hoặc bầm tím
• da xanh xao, khó thở, chóng mặt, cực kỳ mệt mỏi, tim đập nhanh

Venetoclax có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Làm không phải chuyển thuốc sang một vật chứa khác. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với venetoclax.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Venclexta^®