Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir và Ritonavir

NộI Dung

• Trước khi dùng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir,
• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir không còn có sẵn ở Hoa Kỳ.

Bạn có thể đã bị nhiễm viêm gan B (một loại vi rút lây nhiễm sang gan và có thể gây tổn thương gan nặng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, dùng kết hợp dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn trở nên nghiêm trọng hơn hoặc đe dọa tính mạng và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm vi rút viêm gan B. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để xem liệu bạn có hoặc đã từng bị nhiễm viêm gan B hay không. Bác sĩ cũng sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm viêm gan B trong và vài tháng sau khi bạn điều trị. Nếu cần, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước và trong quá trình điều trị với sự kết hợp của dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, phân nhạt màu, đau dạ dày hoặc nước tiểu sẫm màu.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với sự kết hợp của dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về (các) rủi ro khi dùng kết hợp dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir được sử dụng một mình hoặc kết hợp với ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere) để điều trị nhiễm trùng viêm gan C mãn tính (dài hạn) (sưng gan do vi rút). Dasabuvir là một chất ức chế polymerase NS5B không nucleoside. Nó hoạt động bằng cách giảm lượng HCV trong cơ thể. Ombitasvir là một chất ức chế virus viêm gan C (HCV) NS5A. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn vi rút gây viêm gan C lây lan bên trong cơ thể. Paritaprevir là một chất ức chế protease. Nó hoạt động bằng cách giảm lượng HCV trong cơ thể. Ritonavir là một chất ức chế protease. Nó giúp tăng lượng paritaprevir trong cơ thể để thuốc có tác dụng lớn hơn.

Sự kết hợp của dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir ở dạng viên nén giải phóng kéo dài (tác dụng kéo dài) để uống. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Các viên nén giải phóng kéo dài có trong một gói với 28 ngày dùng thuốc. Mỗi gói liều hàng ngày chứa 3 viên, mỗi viên chứa sự kết hợp của dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir. Uống dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir (3 viên) mỗi sáng cùng với thức ăn. Làm theo hướng dẫn trên mỗi gói liều hàng ngày về cách tháo viên thuốc.

Nuốt toàn bộ viên nén giải phóng kéo dài; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Tiếp tục dùng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Thời gian điều trị của bạn (12 đến 24 tuần) tùy thuộc vào tình trạng của bạn, mức độ đáp ứng của bạn với thuốc và liệu bạn có gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng hay không. Đừng ngừng dùng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir viên nén giải phóng kéo dài. Nếu bạn đã bị phản ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng với ritonavir (phát ban, phồng rộp hoặc bong tróc da), bác sĩ có thể sẽ yêu cầu không dùng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng alfuzosin (Uroxatral); apalutamide (Erleada); atorvastatin (Lipitor, in Caduet); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (Propulsid; không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); dronedarone (Multaq); efavirenz (Sustiva, ở Atripla); thuốc chứa ergot như dihydroergotamine mesylate (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, trong Cafergot, trong Migergot), và methylergonovine (Methergine); Thuốc tránh thai ethinyl estradiol như một số loại ('thuốc tránh thai'), miếng dán, vòng âm đạo nội tiết tố và các sản phẩm ethinyl estradiol khác; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lomitapide (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidone (Latuda); midazolam (bằng miệng); phenytoin (Dilantin, Phenytek); phenobarbital; pimozit (Orap); ranolazine (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); sildenafil (Revatio) để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi; simvastatin (Flolipid, Zocor, trong Vytorin); sirolimus (Rapamune); St. John’s wort; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); hoặc triazolam (Halcion). Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng colchicine (Colcrys, Mitigare) và bị bệnh gan hoặc thận. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ thành phần nào sau đây: acetaminophen và hydrocodone (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); thuốc chẹn thụ thể angiotensin (ARB) như candesartan (Atacand, ở Atacand HCT), losartan (Cozaar, ở Hyzaar), hoặc valsartan (Diovan, ở Diovan HCT, ở Exforge); thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); buprenorphine và naloxone (Suboxone, Zubsolv); thuốc chẹn kênh canxi như amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, những loại khác), nifedipine (Adalat, Procardia), hoặc verapamil (Calan, Verelan, những loại khác); carisoprodol (Soma); xyclobenzaprine (Amrix); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); elagolix (Orilissa); encorafenib (Braftovi); fostamatinib (Tavalisse); fluticasone (Flonase, Flovent, trong Advair); furosemide (Lasix); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); ketoconazole; thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Nexterone, Pacerone), bepridil (không còn bán ở Hoa Kỳ), disopyramide (Norpace), flecainide, lidocaine (Xylocaine), mexiletine, propafenone (Rythmol), hoặc quinidine (trong Nuedexta); metformin (Glucophage, Riomet, những loại khác); omeprazole (Prilosec); pravastatin (Pravachol); quetiapine (Phần tiếp theo); rilpivirine (Edurant; ở Complera, ở Odefsey); ritonavir (Norvir, ở Kaletra) được sử dụng kết hợp với các chất ức chế protease HIV khác như atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), và lopinavir (ở Kaletra); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, trong Advair); và voriconazole (Vfend). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn mắc bất kỳ loại bệnh gan nào ngoài viêm gan C. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng ghép gan, tiểu đường hoặc vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV).
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai khi đang dùng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, que cấy, thuốc tiêm và dụng cụ tử cung). Sử dụng một hình thức ngừa thai khác trong khi bạn đang dùng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, và ritonavir và trong 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại kiểm soát sinh sản sẽ phù hợp với bạn trong và sau khi điều trị bằng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir.
• nhớ không uống rượu trong vòng 4 giờ sau khi dùng dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, và ritonavir viên giải phóng kéo dài.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Điều quan trọng là không bỏ lỡ hoặc bỏ qua bất kỳ liều nào. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• ho
• cáu gắt
• đau đầu
• bệnh tiêu chảy
• co thắt cơ bắp

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức

• phát ban
• đỏ da
• ngứa
• tổ ong
• mệt mỏi hoặc thiếu năng lượng
• yếu đuối
• sự hoang mang

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir và ritonavir có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp, đóng chặt và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Không lấy viên thuốc ra khỏi gói liều hàng ngày do nhà sản xuất cung cấp cho đến khi sẵn sàng uống.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Viekira XR^® (như một sản phẩm kết hợp có chứa Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir và Ritonavir)