Ribociclib

NộI Dung

• Trước khi dùng ribociclib,
• Ribociclib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Ribociclib được sử dụng kết hợp với một loại thuốc khác để điều trị một loại thụ thể hormone dương tính (phụ thuộc vào hormone như estrogen để phát triển) ung thư vú giai đoạn muộn hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể ở phụ nữ chưa trải qua thời kỳ mãn kinh (thay đổi của cuộc đời; cuối kỳ kinh nguyệt hàng tháng) và ở những người gần hoặc đã trải qua thời kỳ mãn kinh. Ribociclib cũng được sử dụng kết hợp với fulvestrant (Faslodex) để điều trị một loại ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone nhất định hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể như một phương pháp điều trị ban đầu hoặc ở những người không được điều trị thành công bằng các phương pháp điều trị khác ở phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh. Ribociclib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Ribociclib có dạng viên nén để uống. Nó thường được dùng cùng hoặc không với thức ăn một lần mỗi ngày vào buổi sáng trong 21 ngày đầu tiên của chu kỳ 28 ngày. Uống ribociclib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy ribociclib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng. Không uống thuốc viên đã bị vỡ hoặc nghiền nát.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống ribociclib, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể giảm liều ribociclib của bạn hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn hoặc tạm thời. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị với ribociclib.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng ribociclib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với ribociclib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén ribociclib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: amiodarone (Nexterone, Pacerone); một số loại kháng sinh như clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac), erythromycin (E.E.S., Ery-tab, Eryped), và moxifloxacin (Avelox); một số loại thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), và voriconazole (Vfend); bepridil (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); boceprevir (Victrelis, không còn ở Hoa Kỳ); chloroquine (Aralen); conivaptan; cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); disopyramide (Norpace); ergotamine (Ergomar, ở Cafergot, ở Migergot); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); halofantrine (Halfan; không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); haloperidol (Haldol); một số loại thuốc điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) như efavirenz (Sustiva, ở Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (ở Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra) và saquinavir (Invirase); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Teril, những loại khác) và phenytoin (Dilantin, Phenytek); methadone (Dolophine, Methadose); nefazodone; ondansetron (tiêm tĩnh mạch); pimozit (Orap); procainamide; quinidine (trong Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, trong Rifamate, trong Rifater); sirolimus (Rapamune); sotalol (Betapace, Sotylize); tacrolimus (Envarsus XR, Prograf) và tamoxifen (Soltamox). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với ribociclib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s Wort.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã bị một cơn đau tim gần đây; hoặc đã hoặc đã từng bị nhịp tim chậm; khoảng QT kéo dài (một vấn đề tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử); nồng độ bất thường của kali, canxi, phốt pho hoặc magiê trong máu của bạn; suy tim; hoặc bệnh gan, thận, hoặc tim.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị. Sử dụng một phương pháp ngừa thai đáng tin cậy để tránh mang thai trong khi điều trị và trong 3 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai khi đang dùng ribociclib, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Ribociclib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng ribociclib và ít nhất 3 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng ribociclib.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng ribociclib.

Không ăn bưởi hoặc uống bưởi trong khi dùng thuốc này.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Ribociclib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• đau bụng
• đau đầu
• rụng tóc
• đau lưng
• ngứa
• lở miệng
• sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• sốt, đau họng, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• phát ban
• phồng rộp hoặc bong tróc da
• bỏng hoặc phồng rộp môi, mắt hoặc miệng
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch
• khó thở hoặc thở gấp; ho có hoặc không có chất nhầy; hoặc đau ngực
• chóng mặt
• ngất xỉu
• vàng da hoặc mắt
• nước tiểu sẫm màu hoặc nâu (màu trà)
• mệt mỏi
• ăn mất ngon
• đau ở phía trên bên phải của dạ dày
• buồn nôn
• nôn mửa
• chảy máu hoặc bầm tím dễ dàng hơn bình thường

Ribociclib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với ribociclib. Bác sĩ cũng có thể yêu cầu đo điện tâm đồ (ECG; xét nghiệm đo hoạt động điện trong tim) trước và trong quá trình điều trị của bạn.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Kisqali^®

• Kisqali^® Femera^® (như một sản phẩm kết hợp có chứa Letrazole và Ribociclib)