Acalabrutinib

NộI Dung

• Trước khi dùng acalabrutinib,
• Acalabrutinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy ngừng dùng acalabrutinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Acalabrutinib được sử dụng để điều trị những người bị ung thư hạch tế bào lớp áo (MCL; một loại ung thư phát triển nhanh bắt đầu trong các tế bào của hệ thống miễn dịch), những người đã được điều trị bằng ít nhất một loại thuốc hóa trị khác. Nó cũng được sử dụng một mình hoặc với obinutuzumab (Gazyva) để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL; một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào bạch cầu) và ung thư lymphocytic nhỏ (SLL: một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào bạch cầu) . Acalabrutinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Acalabrutinib có dạng viên nang để uống. Nó thường được dùng có hoặc không có thức ăn cứ sau 12 giờ (hai lần một ngày) miễn là bác sĩ khuyến nghị bạn nên điều trị. Dùng acalabrutinib vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy acalabrutinib đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang với một cốc nước; không mở, nhai, hoặc làm vỡ chúng.

Bác sĩ có thể tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị hoặc giảm liều acalabrutinib của bạn tùy thuộc vào các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Hãy chắc chắn nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Đừng ngừng dùng acalabrutinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng acalabrutinib,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với acalabrutinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang acalabrutinib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Thông tin bệnh nhân để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến thuốc chống đông máu ('thuốc làm loãng máu') như warfarin (Coumadin); thuốc chống kết tập tiểu cầu ('thuốc làm loãng máu') như aspirin, cilostazol, clopidogrel (Plavix), dipyridamole (Persantine, trong Aggrenox), prasugrel (Effient), ticagrelor (Brilinta), và ticlodipine; diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, những loại khác); erythromycin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, những loại khác); fluconazole (Diflucan); itraconazole (Onmel, Sporanox); thuốc ức chế bơm proton như dexlansoprazole (Dexilant), esomeprazole (Nexium, trong Vimovo), lansoprazole (Prevacid, trong Prevpac), omeprazole (Prilosec, trong Yosprala, Zegerid), pantoprazole (Protonix) và rabeprazole (Aciphex); và rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifater, Rifamate). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với acalabrutinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nếu bạn đang dùng cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid, in Duexis), nizatidine (Axid), hoặc ranitidine (Zantac), hãy dùng acalabrutinib ít nhất 2 giờ trước khi dùng những thuốc này.
• nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit (Maalox, Mylanta, Tums, những loại khác), hãy dùng acalabrutinib ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng những thuốc này.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc vừa mới phẫu thuật, hoặc nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh gan bao gồm viêm gan B, các vấn đề về nhịp tim hoặc các vấn đề về chảy máu.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên có thai khi đang dùng acalabrutinib. Bạn không nên bắt đầu dùng acalabrutinib cho đến khi thử thai cho thấy bạn không mang thai và bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng. Acalabrutinib có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Nếu bạn có thai trong khi dùng acalabrutinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không cho con bú trong thời gian điều trị và trong 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng acalabrutinib. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng acalabrutinib trong một khoảng thời gian trước và sau khi phẫu thuật hoặc thủ thuật.
• có kế hoạch tránh tiếp xúc lâu dài hoặc không cần thiết với ánh sáng mặt trời và mặc quần áo bảo vệ, kính râm và kem chống nắng. Acalabrutinib có thể làm cho da của bạn nhạy cảm với các tác động nguy hiểm của ánh nắng mặt trời và có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư da.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước ép bưởi trong khi dùng thuốc này.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu đã hơn ba giờ kể từ khi dùng liều đã quên, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Acalabrutinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• buồn nôn
• nôn mửa
• táo bón
• bệnh tiêu chảy
• đau bụng
• phát ban
• bầm tím nhẹ hoặc các đốm nhỏ màu đỏ hoặc tím trên da
• đau khớp hoặc cơ
• Cực kỳ mệt mỏi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy ngừng dùng acalabrutinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• sốt, đau họng, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• ho, khó thở, đau ngực khi thở hoặc ho, sốt
• nhịp tim nhanh hoặc không đều, đánh trống ngực, cảm thấy choáng váng hoặc chóng mặt, ngất xỉu, khó thở, đau ngực
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường hoặc nghiêm trọng
• máu trong phân của bạn hoặc phân đen, hắc ín; nước tiểu màu hồng hoặc nâu; nôn ra máu hoặc chất nôn từ bã cà phê; ho ra máu
• cảm thấy chóng mặt, yếu hoặc nhầm lẫn; thay đổi trong lời nói; đau đầu kéo dài

Acalabrutinib có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh ung thư khác. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng thuốc này.

Acalabrutinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với acalabrutinib.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Calquence^®