Tất cả những gì bạn cần biết về các phương pháp điều trị bệnh vẩy nến mới nhất

NộI Dung

• Sinh học mới
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (Taltz)
• Biosimilars
• Biosimilars để adalimumab (Humira)
• Biosimilars để etanercept (Enbrel)
• Biosimilars để infliximab (Remicade)
• Phương pháp điều trị tại chỗ mới
• Kem dưỡng da Halobetasol propionate-tazarotene, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Halobetasol propionat bọt, 0,05% (Lexette)
• Halobetasol propionate lotion, 0,01% (Bryhali)
• Betamethasone dipropionate dạng xịt, 0,05% (Sernivo)
• Phương pháp điều trị mới cho trẻ em
• Bọt calcipotriene, 0,005% (Sorilux)
• Bọt calcipotriene-betamethasone dipropionat, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Hỗn dịch tại chỗ calcipotriene-betamethasone dipropionate, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Các phương pháp điều trị khác sắp được chấp thuận
• Bimekizumab
• Kem calcipotriene-betamethasone dipropionate, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• Thuốc ức chế JAK
• Lấy đi

Các nhà nghiên cứu đã tìm hiểu thêm nhiều điều trong những năm gần đây về bệnh vẩy nến và vai trò của hệ thống miễn dịch trong tình trạng này. Những khám phá mới này đã dẫn đến các phương pháp điều trị bệnh vẩy nến an toàn hơn, đúng mục tiêu hơn và hiệu quả hơn.

Bất chấp tất cả các liệu pháp hiện có, các nghiên cứu cho thấy nhiều người được điều trị bệnh vẩy nến không hài lòng với phương pháp điều trị của họ hoặc chỉ hài lòng ở mức độ khiêm tốn.

Nếu bạn đang muốn thay đổi phương pháp điều trị vì phương pháp điều trị hiện tại không còn hiệu quả hoặc bạn đang gặp các tác dụng phụ, bạn nên tìm hiểu càng nhiều càng tốt về các lựa chọn mới nhất.

Sinh học mới

Sinh học được tạo ra từ các chất có trong sinh vật sống, chẳng hạn như protein, đường hoặc axit nucleic. Khi vào cơ thể, những loại thuốc này ngăn chặn một phần của hệ thống miễn dịch góp phần vào các triệu chứng bệnh vẩy nến của bạn.

Sinh học can thiệp vào những điều sau:

• yếu tố hoại tử khối u alpha (TNF-alpha), là một protein thúc đẩy quá trình viêm trong cơ thể
• Tế bào T, là tế bào bạch cầu
• interleukin, là các cytokine (protein gây viêm nhỏ) liên quan đến bệnh vẩy nến

Sự can thiệp này giúp giảm viêm.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt vào tháng 4 năm 2019.

Nó dành cho những người bị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng, những người là ứng cử viên cho liệu pháp quang trị liệu (liệu pháp ánh sáng) hoặc liệu pháp toàn thân (toàn thân).

Skyrizi hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của interleukin-23 (IL-23).

Mỗi liều bao gồm hai lần tiêm dưới da (dưới da). Hai liều đầu tiên cách nhau 4 tuần. Số còn lại tiêm 3 tháng một lần.

Các tác dụng phụ chính của Skyrizi là:

• nhiễm trùng đường hô hấp trên
• phản ứng tại chỗ tiêm
• đau đầu
• mệt mỏi
• nhiễm nấm

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA đã phê duyệt certolizumab pegol (Cimzia) như một phương pháp điều trị bệnh vẩy nến vào tháng 5 năm 2018. Trước đó, nó đã được phê duyệt để điều trị các tình trạng như bệnh Crohn và viêm khớp vẩy nến (PsA).

Cimzia điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở những người là ứng cử viên cho liệu pháp quang trị liệu hoặc liệu pháp toàn thân. Nó hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu protein TNF-alpha.

Thuốc được tiêm dưới da hai lần cách nhau một tuần.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Cimzia là:

• nhiễm trùng đường hô hấp trên
• phát ban
• nhiễm trùng đường tiết niệu (UTIs)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) đã được FDA chấp thuận vào tháng 3 năm 2018. Thuốc được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám ở người lớn là ứng viên cho liệu pháp quang trị liệu hoặc liệu pháp toàn thân.

Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn IL-23.

Ilumya được tiêm dưới da. Hai mũi tiêm đầu tiên cách nhau 4 tuần. Từ đó các mũi tiêm cách nhau 3 tháng.

Các tác dụng phụ chính của Ilumya là:

• phản ứng tại chỗ tiêm
• nhiễm trùng đường hô hấp trên
• bệnh tiêu chảy

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) đã được FDA chấp thuận vào tháng 7 năm 2017. Thuốc được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở những người cũng là ứng cử viên cho liệu pháp quang trị liệu hoặc liệu pháp toàn thân.

Tremfya là sinh học đầu tiên nhắm vào IL-23.

Hai liều khởi đầu đầu tiên được tiêm cách nhau 4 tuần. Sau đó, Tremfya được tiêm dưới da 8 tuần một lần.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn bao gồm:

• đau đầu
• nhiễm trùng đường hô hấp trên
• phản ứng tại chỗ tiêm
• đau khớp
• bệnh tiêu chảy
• cảm cúm

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) đã được FDA chấp thuận vào tháng 2 năm 2017. Nó dành cho những người đáp ứng các tiêu chí sau:

• bị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng
• là ứng cử viên cho liệu pháp quang trị liệu hoặc liệu pháp toàn thân
• bệnh vẩy nến của họ không đáp ứng với các liệu pháp toàn thân khác

Nó hoạt động bằng cách liên kết với thụ thể IL-17. Con đường IL-17 có vai trò gây viêm và liên quan đến sự phát triển của các mảng vẩy nến.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, những người tham gia được điều trị bằng Siliq có nhiều khả năng hơn những người được dùng giả dược có làn da được coi là trong hoặc gần như sạch.

Siliq được dùng dưới dạng tiêm. Nếu bác sĩ kê đơn thuốc, bạn sẽ được tiêm một mũi mỗi tuần trong 3 tuần đầu tiên. Sau đó, bạn sẽ được tiêm một mũi sau mỗi 2 tuần.

Giống như các chất sinh học khác, Siliq làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Nhãn của loại thuốc này cũng có một hộp đen cảnh báo về nguy cơ cao hơn có ý nghĩ và hành vi tự sát.

Những người có tiền sử hành vi tự tử hoặc trầm cảm nên được theo dõi khi dùng brodalumab.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) đã được FDA chấp thuận vào tháng 3 năm 2016 để điều trị cho người lớn mắc bệnh vẩy nến từ trung bình đến nặng. Nó dành cho những người là ứng cử viên cho liệu pháp quang trị liệu, liệu pháp toàn thân hoặc cả hai.

Taltz nhắm vào protein IL-17A.

Nó là một loại thuốc tiêm. Bạn sẽ được tiêm hai mũi vào ngày đầu tiên, tiêm 2 tuần một lần trong 3 tháng tiếp theo và tiêm 4 tuần một lần trong thời gian còn lại của đợt điều trị.

Sự chấp thuận dựa trên kết quả của nhiều nghiên cứu lâm sàng với tổng số 3.866 người tham gia. Trong những nghiên cứu đó, hầu hết những người dùng thuốc đều đạt được làn da trắng hoặc gần như trong suốt.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Taltz bao gồm:

• nhiễm trùng đường hô hấp trên
• phản ứng tại chỗ tiêm
• nhiễm nấm

Biosimilars

Biosimilars không phải là bản sao chính xác của sinh học. Thay vào đó, chúng được thiết kế ngược để tạo ra kết quả tương tự như sinh học.

Giống như các loại thuốc thông thường, biosimilars được tạo ra khi chất sinh học ban đầu hết bằng sáng chế. Ưu điểm của biosimilars là chúng thường có giá thành rẻ hơn rất nhiều so với sản phẩm ban đầu.

Biosimilars cho bệnh vẩy nến bao gồm:

Biosimilars để adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilars để etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilars để infliximab (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Remicade biosimilar Inflectra là thuốc sinh học chữa bệnh vẩy nến đầu tiên nhận được sự chấp thuận của FDA. Đó là vào tháng 4 năm 2016.

Inflectra và Renflexis, một chất tương tự khác của Remicade, là những loại duy nhất hiện có sẵn để mua ở Hoa Kỳ. Điều này chủ yếu là do các bằng sáng chế do các nhà sản xuất sinh học nắm giữ vẫn chưa hết hạn.

Phương pháp điều trị tại chỗ mới

Các phương pháp điều trị tại chỗ, hoặc những phương pháp bạn thoa lên da, thường là những phương pháp điều trị đầu tiên mà bác sĩ đề xuất cho bệnh vẩy nến. Chúng hoạt động bằng cách giảm viêm và làm chậm quá trình sản xuất tế bào da dư thừa.

Kem dưỡng da Halobetasol propionate-tazarotene, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

Vào tháng 4 năm 2019, FDA đã phê duyệt kem dưỡng da halobetasol propionate-tazarotene, 0,01 phần trăm / 0,045 phần trăm (Duobrii) để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng ở người lớn.

Duobrii là loại kem dưỡng da đầu tiên kết hợp corticosteroid (halobetasol propionate) với retinoid (tazarotene). Corticosteroid chống viêm xóa các mảng bám, trong khi retinoid dựa trên vitamin A hạn chế sự phát triển quá mức của tế bào da.

Duobrii được áp dụng một lần một ngày trên các vùng da bị ảnh hưởng.

Các tác dụng phụ chính là:

• đau tại trang web ứng dụng
• phát ban
• viêm nang lông, hoặc viêm nang lông
• làm mòn da nơi bôi kem dưỡng da
• phấn khích, hoặc lột da

Halobetasol propionat bọt, 0,05% (Lexette)

Halobetasol propionate foam, 0,05% là một loại corticosteroid bôi tại chỗ lần đầu tiên được FDA chấp thuận, dưới dạng thuốc chung, vào tháng 5 năm 2018. Vào tháng 4 năm 2019, nó có sẵn dưới tên thương hiệu Lexette.

Nó được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng ở người lớn. Mục tiêu của nó là làm sáng da.

Ngày 2 lần lấy bọt mỏng thoa đều lên da. Lexette có thể được sử dụng trong tối đa 2 tuần.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Lexette là đau tại chỗ bôi thuốc và đau đầu.

Halobetasol propionate lotion, 0,01% (Bryhali)

Kem dưỡng da chứa propionate Halobetasol, 0,01% (Bryhali) đã được FDA chấp thuận vào tháng 11 năm 2018. Sản phẩm dành cho người lớn bị bệnh vẩy nến thể mảng.

Một số triệu chứng mà nó giúp giải quyết là:

• khô
• bong da
• viêm
• tích tụ mảng bám

Bryhali được áp dụng hàng ngày. Kem dưỡng da có thể được sử dụng đến 8 tuần.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:

• đốt cháy
• chua cay
• ngứa
• khô
• nhiễm trùng đường hô hấp trên
• đường huyết cao

Betamethasone dipropionate dạng xịt, 0,05% (Sernivo)

Vào tháng 2 năm 2016, FDA đã phê duyệt thuốc xịt betamethasone dipropionate, 0,05% (Sernivo). Thuốc bôi này điều trị bệnh vẩy nến thể mảng nhẹ đến trung bình ở những người từ 18 tuổi trở lên.

Sernivo giúp làm giảm các triệu chứng bệnh vẩy nến như ngứa, bong tróc da và mẩn đỏ.

Bạn xịt thuốc corticosteroid này lên da hai lần một ngày và xoa nhẹ. Thuốc có thể sử dụng đến 4 tuần.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất là:

• ngứa
• đốt cháy
• chua cay
• đau tại trang web ứng dụng
• teo da

Phương pháp điều trị mới cho trẻ em

Một số loại thuốc chữa bệnh vẩy nến trước đây chỉ dành cho người lớn gần đây đã được FDA chấp thuận để điều trị cho trẻ em.

Bọt calcipotriene, 0,005% (Sorilux)

Vào năm 2019, FDA đã mở rộng phê duyệt cho một dạng vitamin D được gọi là bọt calcipotriene, 0,005% (Sorilux). Nó được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng ở da đầu và cơ thể.

Vào tháng 5, nó đã nhận được sự chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Tháng 11 năm sau, nó đã được chấp thuận để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám trên da đầu và cơ thể ở trẻ em từ 4 tuổi trở xuống.

Sorilux giúp làm chậm sự phát triển bất thường của tế bào da trong bệnh vẩy nến. Bọt này được áp dụng cho các vùng da bị ảnh hưởng hai lần một ngày trong tối đa 8 tuần. Nếu các triệu chứng không cải thiện sau 8 tuần, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất là mẩn đỏ và đau tại chỗ bôi thuốc.

Bọt calcipotriene-betamethasone dipropionat, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

Vào tháng 7 năm 2019, FDA đã phê duyệt bọt calcipotriene-betamethasone dipropionate, 0,005 phần trăm / 0,064 phần trăm (Enstilar) để sử dụng cho thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi. Nó dành cho những người bị bệnh vẩy nến thể mảng.

Calcipotriene làm chậm sự phát triển của tế bào da, trong khi betamethasone dipropionate giúp giảm viêm.

Bọt được áp dụng hàng ngày trong tối đa 4 tuần.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:

• ngứa
• viêm nang lông
• phát ban với mụn đỏ nổi lên hoặc phát ban
• bệnh vẩy nến tồi tệ hơn

Hỗn dịch tại chỗ calcipotriene-betamethasone dipropionate, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

Vào tháng 7 năm 2019, hỗn dịch tại chỗ calcipotriene-betamethasone dipropionate, 0,005 phần trăm / 0,064 phần trăm (Taclonex) cũng đã được FDA chấp thuận để sử dụng cho trẻ từ 12 đến 17 tuổi bị bệnh vẩy nến thể mảng trên cơ thể.

Hỗn dịch tại chỗ trước đây đã được FDA chấp thuận cho trẻ từ 12 đến 17 tuổi bị vảy nến thể mảng trên da đầu. Thuốc mỡ Taclonex trước đây đã được FDA chấp thuận cho thanh thiếu niên và người lớn bị bệnh vẩy nến thể mảng.

Taclonex hỗn dịch tại chỗ được áp dụng hàng ngày cho đến 8 tuần. Đối với thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi, liều lượng tối đa hàng tuần là 60 gam (g). Liều tối đa hàng tuần cho người lớn là 100 g.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:

• ngứa
• đốt cháy
• kích thích
• đỏ
• viêm nang lông

Ustekinumab (Stelara)

Vào tháng 10 năm 2017, FDA đã phê duyệt ustekinumab (Stelara) cho thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên. Nó có thể được sử dụng cho những người trẻ tuổi bị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng, những người là ứng cử viên cho liệu pháp quang trị liệu hoặc liệu pháp toàn thân.

Sự chấp thuận được đưa ra sau khi một nghiên cứu năm 2015 cho thấy thuốc làm sạch da đáng kể sau 3 tháng. Về độ sạch và an toàn của da, kết quả tương tự như kết quả ở người lớn.

Stelara ngăn chặn hai protein quan trọng của quá trình viêm, IL-12 và IL-23.

Nó được tiêm dưới da. Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể:

• Thanh thiếu niên có cân nặng dưới 60 kg (132 pound) được 0,75 miligam (mg) cho mỗi kg cân nặng.
• Thanh thiếu niên nặng từ 60 kg (132 lbs.) Đến 100 kg (220 lbs.) Được dùng liều 45 mg.
• Thanh thiếu niên nặng hơn 100 kg (220 lbs.) Nhận được 90 mg, là liều tiêu chuẩn cho người lớn có cùng cân nặng.

Hai liều đầu tiên được tiêm cách nhau 4 tuần. Sau đó, thuốc được tiêm 3 tháng một lần.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất là:

• cảm lạnh và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp trên khác
• đau đầu
• mệt mỏi

Etanercept (Enbrel)

Vào tháng 11 năm 2016, FDA đã phê duyệt etanercept (Enbrel) để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng mãn tính ở trẻ em từ 4 đến 17 tuổi, những người là ứng cử viên cho liệu pháp quang trị liệu hoặc liệu pháp toàn thân.

Enbrel đã được phê duyệt để điều trị người lớn mắc bệnh vảy nến thể mảng từ năm 2004 và điều trị cho trẻ em bị viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA) từ năm 1999.

Thuốc tiêm này hoạt động bằng cách giảm hoạt động của TNF-alpha.

Một nghiên cứu năm 2016 trên gần 70 trẻ em từ 4 đến 17 tuổi cho thấy Enbrel an toàn và duy trì hoạt động trong tối đa 5 năm.

Mỗi tuần, trẻ em và thanh thiếu niên nhận được 0,8 mg thuốc cho mỗi kg trọng lượng cơ thể của họ. Liều tối đa mà bác sĩ sẽ kê đơn là 50 mg mỗi tuần, đây là liều tiêu chuẩn cho người lớn.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng tại chỗ tiêm và nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Các phương pháp điều trị khác sắp được chấp thuận

Các loại thuốc khác sắp được FDA chấp thuận.

Bimekizumab

Bimekizumab là một loại thuốc sinh học dạng tiêm đang được thử nghiệm như một phương pháp điều trị bệnh vẩy nến thể mảng mãn tính. Nó hoạt động bằng cách chặn IL-17.

Bimekizumab hiện đang được nghiên cứu giai đoạn III. Cho đến nay, nghiên cứu đã cho thấy nó an toàn và hiệu quả.

Trong thử nghiệm lâm sàng BE SURE, bimekizumab hiệu quả hơn adalimumab (Humira) khi giúp mọi người cải thiện ít nhất 90% điểm số được sử dụng để đo mức độ nghiêm trọng của bệnh.

Kem calcipotriene-betamethasone dipropionate, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

Vào năm 2019, một đơn đăng ký thuốc mới đã được đệ trình lên FDA cho Wynzora. Wynzora là loại kem dùng một lần mỗi ngày kết hợp calcipotriene và betamethasone dipropionate.

Trong một nghiên cứu ở giai đoạn III, Wynzora có hiệu quả làm sạch da sau 8 tuần hơn Taclonex dạng hỗn dịch và kem bôi.

Wynzora có lợi thế là không dễ chịu, điều mà những người tham gia nghiên cứu thấy là tiện lợi hơn.

Thuốc ức chế JAK

Thuốc ức chế JAK là một nhóm khác của thuốc điều chỉnh bệnh. Chúng hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu các con đường giúp cơ thể tạo ra nhiều protein gây viêm hơn.

Chúng đã được sử dụng để điều trị:

• viêm khớp vảy nến
• viêm khớp dạng thấp
• viêm loét đại tràng

Một số ít đang trong giai đoạn thử nghiệm giai đoạn II và giai đoạn III cho bệnh vẩy nến từ trung bình đến nặng. Những loại đang được nghiên cứu cho bệnh vẩy nến là thuốc uống tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) và abrocitinib. Một chất ức chế JAK tại chỗ cũng đang được nghiên cứu.

Cho đến nay, các nghiên cứu đã phát hiện ra chất ức chế JAK có hiệu quả đối với bệnh vẩy nến. Chúng an toàn như các loại thuốc sinh học hiện có. Một ưu điểm là chúng có dạng viên uống và không cần phải tiêm.

Các nghiên cứu được thực hiện cho đến nay chỉ là ngắn hạn. Nghiên cứu bổ sung là cần thiết để biết liệu chất ức chế JAK có tiếp tục hiệu quả trong thời gian dài hơn hay không.

Lấy đi

Cập nhật thông tin về các lựa chọn mới nhất để điều trị bệnh vẩy nến là rất quan trọng để kiểm soát tình trạng của bạn.

Không có một liệu pháp duy nhất phù hợp cho tất cả các bệnh vẩy nến. Có thể bạn sẽ phải thử nhiều phương pháp điều trị khác nhau trước khi tìm được phương pháp phù hợp nhất với mình và không gây ra tác dụng phụ.

Những khám phá mới về bệnh vẩy nến xảy ra liên tục. Đảm bảo nói chuyện với bác sĩ của bạn về các lựa chọn điều trị mới.