Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

NộI Dung

• Harvoni là gì?
• Harvoni chung
• Tác dụng phụ của Harvoni
• Các tác dụng phụ phổ biến hơn
• Tác dụng phụ nghiêm trọng
• Phòng chống tự tử
• Tác dụng phụ lâu dài
• Tác dụng phụ sau khi điều trị
• Giảm cân hoặc tăng cân
• Triệu chứng cai nghiện
• Đau khớp
• Hiệu ứng mắt
• Rụng tóc
• Phát ban / ngứa
• Bệnh tiêu chảy
• Phiền muộn
• Mệt mỏi
• Mất ngủ (khó ngủ)
• Đau đầu
• Ung thư gan / ung thư
• Chi phí Harvoni
• Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm
• Harvoni sử dụng
• Liều lượng Harvoni
• Dạng thuốc và thế mạnh
• Liều dùng cho bệnh viêm gan C
• Thời gian điều trị
• Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?
• Bám sát kế hoạch điều trị bằng Harvoni của bạn
• Harvoni và rượu
• Harvoni với ribavirin
• Tác dụng phụ của Ribavirin
• Ribavirin và thai kỳ
• Ribavirin và cho con bú
• Tương tác Harvoni
• Harvoni và các loại thuốc khác
• Harvoni và ribavirin
• Harvoni và omeprazole hoặc các PPI khác
• Harvoni và các loại thảo mộc và chất bổ sung
• Harvoni và cà phê
• Lựa chọn thay thế cho Harvoni
• Harvoni so với các loại thuốc khác
• Harvoni vs. Epclusa
• Harvoni vs. Mavyret
• Harvoni đấu với Sovaldi
• Harvoni vs. Zepatier
• Cách dùng Harvoni
• Thời gian
• Dùng Harvoni với thức ăn
• Harvoni có thể bị nghiền nát?
• Cách hoạt động của Harvoni
• Về bệnh viêm gan C
• Harvoni điều trị viêm gan C như thế nào?
• Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?
• Harvoni và thai kỳ
• Harvoni và cho con bú
• Những câu hỏi thường gặp về Harvoni
• Tôi có cần tuân theo một chế độ ăn kiêng đặc biệt khi dùng Harvoni không?
• Harvoni sẽ mất bao lâu để khỏi bệnh viêm gan C của tôi?
• Tỷ lệ chữa khỏi bệnh Harvoni là bao nhiêu?
• Viêm gan C có thể quay trở lại sau khi dùng Harvoni không?
• Kiểu gen viêm gan C là gì?
• Quá liều Harvoni
• Các triệu chứng quá liều
• Phải làm gì trong trường hợp quá liều
• Cảnh báo Harvoni
• Cảnh báo của FDA: Sự tái hoạt của virus viêm gan B
• Các cảnh báo khác
• Harvoni hết hạn
• Thông tin chuyên nghiệp cho Harvoni
• Cơ chế hoạt động
• Dược động học và chuyển hóa
• Chống chỉ định
• Lưu trữ

Harvoni là gì?

Harvoni là thuốc kê đơn có thương hiệu được sử dụng để điều trị bệnh viêm gan C. Harvoni chứa hai loại thuốc: ledipasvir và sofosbuvir. Nó có dạng viên nén thường được dùng một lần mỗi ngày trong 12 tuần.

Harvoni là một loại thuốc được gọi là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp (DAA). Nó đã được FDA chấp thuận vào năm 2014 để điều trị một số kiểu gen hoặc dạng khác nhau của bệnh viêm gan C.

Harvoni được chấp thuận để điều trị viêm gan C:

• ở những người bị viêm gan C kiểu gen 1, 4, 5 và 6
• ở những người có hoặc không bị xơ gan
• ở những người đã được ghép gan
• ở người lớn hoặc trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc nặng ít nhất 77 pound

Trong hầu hết các nghiên cứu lâm sàng cho Harvoni, tỷ lệ thành công trong việc chữa khỏi bệnh viêm gan C là hơn 90%. Điều này có nghĩa là gần như tất cả những người dùng Harvoni đều đạt được phản ứng virus học bền vững (SVR). SVR có nghĩa là họ không phát hiện thấy vi rút trong cơ thể của họ 12 tuần hoặc lâu hơn sau khi điều trị kết thúc.

Harvoni chung

Harvoni chứa hai loại thuốc trong một viên: ledipasvir và sofosbuvir. Hiện tại không có dạng chung nào của thuốc kết hợp hoặc thuốc riêng lẻ. Harvoni chỉ có sẵn dưới dạng thuốc kê đơn có thương hiệu.

Tuy nhiên, một phiên bản chung của Harvoni dự kiến ​​sẽ được phát hành vào đầu năm 2019.

Tác dụng phụ của Harvoni

Harvoni có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây bao gồm một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Harvoni. Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Harvoni hoặc lời khuyên về cách đối phó với một tác dụng phụ đáng lo ngại, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Nếu bác sĩ của bạn cũng kê đơn ribavirin để bạn dùng cùng với Harvoni, bạn có thể có thêm tác dụng phụ. (Xem “Harvoni và ribavirin” bên dưới.)

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Harvoni có thể bao gồm:

• mệt mỏi
• đau đầu
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• mất ngủ (khó ngủ)
• ho
• yếu đuối
• đau cơ
• khó thở (khó thở)
• cáu gắt
• chóng mặt

Trong một số trường hợp, Harvoni có thể gây ra phản ứng dị ứng nhẹ. Các triệu chứng có thể bao gồm phát ban da, ngứa và đỏ bừng (da nóng lên và mẩn đỏ, thường ở mặt và cổ).

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng do Harvoni không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• Viêm gan B tái hoạt ở những người đồng nhiễm viêm gan C và viêm gan B. Một số người bị cả viêm gan C và viêm gan B đã bị tái kích hoạt vi rút viêm gan B khi họ bắt đầu điều trị bằng Harvoni. Kích hoạt lại nghĩa là vi rút hoạt động trở lại. Sự tái hoạt của virus viêm gan B có thể dẫn đến tổn thương gan, suy gan hoặc tử vong. Trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Harvoni, bác sĩ sẽ xét nghiệm viêm gan B. Bạn có thể cần dùng thuốc để điều trị viêm gan B.
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Trong một số trường hợp hiếm hoi, Harvoni có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Các triệu chứng có thể bao gồm:
• phù mạch (sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân)
• sưng họng, miệng và lưỡi của bạn
• khó thở
• Ý nghĩ tự tử. Trong một số trường hợp hiếm hoi, Harvoni có thể gây ra suy nghĩ hoặc hành động tự sát khi được dùng kết hợp với ribavirin hoặc pegylated interferon / ribavirin.

Phòng chống tự tử

• Nếu bạn biết ai đó có nguy cơ tự làm hại bản thân, tự tử hoặc làm tổn thương người khác ngay lập tức:
• Gọi 911 hoặc số điện thoại khẩn cấp tại địa phương.
• Ở lại với người đó cho đến khi có sự trợ giúp chuyên nghiệp.
• Bỏ vũ khí, thuốc men hoặc các đồ vật có thể gây hại khác.
• Lắng nghe người đó mà không phán xét.
• Nếu bạn hoặc ai đó bạn biết đang có ý định tự tử, một đường dây nóng phòng ngừa có thể giúp đỡ. Đường dây nóng ngăn chặn tự tử quốc gia hoạt động 24 giờ một ngày theo số 1-800-273-8255.

Tác dụng phụ lâu dài

Tác dụng phụ lâu dài chưa được báo cáo khi sử dụng Harvoni.

Tuy nhiên, những người bị xơ gan (sẹo gan) có thể tiếp tục có các triệu chứng tổn thương gan sau khi bệnh viêm gan C của họ được chữa khỏi. Nếu bạn bị xơ gan, bác sĩ sẽ muốn kiểm tra chức năng gan của bạn thường xuyên trong và sau khi điều trị bằng Harvoni.

Tác dụng phụ sau khi điều trị

Các tác dụng phụ sau khi điều trị bằng Harvoni chưa được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng.

Tuy nhiên, sau khi kết thúc điều trị với Harvoni, một số người có thể gặp các triệu chứng giống như cúm, chẳng hạn như đau nhức cơ, ớn lạnh, mệt mỏi và khó ngủ. Những tác dụng phụ này có thể là do cơ thể bạn đang phục hồi sau khi vi rút viêm gan C.

Nếu bạn có các triệu chứng giống như cúm sau khi kết thúc điều trị với Harvoni, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Giảm cân hoặc tăng cân

Những thay đổi về cân nặng trong quá trình điều trị bằng Harvoni không được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, một số người bị sụt cân như một triệu chứng của bệnh viêm gan C. Nếu bạn có những thay đổi nghiêm trọng về cân nặng, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Triệu chứng cai nghiện

Việc ngừng điều trị với Harvoni không gây ra các triệu chứng cai nghiện trong các nghiên cứu lâm sàng.

Một số người có thể gặp các triệu chứng giống như cai nghiện, chẳng hạn như sốt giống cúm, đau đầu và đau cơ. Tuy nhiên, không rõ liệu những triệu chứng này có liên quan đến việc ngừng điều trị bằng Harvoni hay không.

Đau khớp

Đau khớp không phải là một tác dụng phụ của Harvoni trong các nghiên cứu lâm sàng.

Tuy nhiên, nhiều người bị viêm gan C bị đau khớp như một triệu chứng của virus. Đây có thể là kết quả của tình trạng viêm mãn tính hoặc quá trình tự miễn dịch tấn công các khớp của bạn.

Nếu bạn đang bị đau ở các khớp của mình, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về các cách để kiểm soát nó.

Hiệu ứng mắt

Trong các nghiên cứu lâm sàng về Harvoni, những người dùng thuốc không gặp các vấn đề về mắt. Nhưng có một báo cáo về việc mất thị lực tạm thời sau khi sử dụng Harvoni với thuốc ribavirin. Và một người khác cho biết mắt bị viêm và mờ mắt sau khi sử dụng sofosbuvir (một trong những loại thuốc ở Harvoni) và ribavirin.

Tuy nhiên, không rõ liệu Harvoni hoặc các thành phần của nó có gây ra các vấn đề về mắt trong những trường hợp này hay không. Ngoài ra, một nghiên cứu năm 2019 cho thấy rằng những loại thuốc tương tự này không gây ra các vấn đề về mắt ở những người bị viêm gan C.

Trong mọi trường hợp, nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng nào về mắt khi dùng Harvoni, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Rụng tóc

Rụng tóc không được báo cáo là một tác dụng phụ trong các nghiên cứu lâm sàng về Harvoni. Một số người đã báo cáo rằng bị rụng tóc khi dùng thuốc, nhưng không rõ liệu Harvoni có phải là nguyên nhân khiến họ bị rụng tóc hay không.

Điều quan trọng cần lưu ý là rụng tóc có thể là triệu chứng của bệnh viêm gan C. Virus viêm gan C (HCV) ngăn cản gan của bạn hoạt động bình thường. Bạn cần một lá gan khỏe mạnh để nhận chất dinh dưỡng từ thực phẩm bạn ăn. Vì vậy, nếu bạn không thể nhận được các chất dinh dưỡng mà cơ thể cần, bạn có thể bị rụng tóc.

Nếu bạn lo lắng về rụng tóc, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Phát ban / ngứa

Phát ban trên da đã được báo cáo ở một số người dùng Harvoni trong các nghiên cứu lâm sàng, nhưng không rõ mức độ phổ biến của chúng. Trong một số trường hợp, có người bị phồng rộp và sưng da. Đây có thể là do phản ứng dị ứng với Harvoni.

Da ngứa và phát ban cũng là triệu chứng của virus viêm gan C. Ngoài ra, chúng có thể là dấu hiệu của tổn thương gan nghiêm trọng. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn đang bị phát ban hoặc ngứa ngáy khó chịu trên da.

Bệnh tiêu chảy

Trong các nghiên cứu lâm sàng về Harvoni, từ 3% đến 7% số người bị tiêu chảy trong quá trình điều trị. Tiêu chảy có thể hết khi tiếp tục sử dụng thuốc.

Nếu bạn bị tiêu chảy nghiêm trọng, hoặc tiêu chảy kéo dài hơn vài ngày, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Phiền muộn

Trầm cảm là một tác dụng phụ không phổ biến của Harvoni. Trong các nghiên cứu lâm sàng, ít hơn 5% những người dùng Harvoni bị trầm cảm. Ngoài ra, ý định tự tử xảy ra ở ít hơn 1 phần trăm những người dùng Harvoni với ribavirin hoặc pegylated interferon / ribavirin.

Nhiều người bị viêm gan C có thể cảm thấy chán nản vì kết quả chẩn đoán của họ. Nếu bạn cảm thấy chán nản, hãy nói chuyện với bác sĩ về những cách để cải thiện tâm trạng. Và nếu bạn có ý nghĩ làm hại bản thân, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

Mệt mỏi

Mệt mỏi, hoặc thiếu năng lượng, là một tác dụng phụ phổ biến của Harvoni. Trong các nghiên cứu lâm sàng, có đến 18% những người dùng Harvoni bị mệt mỏi.

Mệt mỏi có thể biến mất khi tiếp tục sử dụng Harvoni. Tuy nhiên, nếu tình trạng mệt mỏi nghiêm trọng và ảnh hưởng đến cuộc sống, hãy nói chuyện với bác sĩ.

Mất ngủ (khó ngủ)

Trong các nghiên cứu lâm sàng, chứng mất ngủ xảy ra ở 6% những người dùng Harvoni. Tác dụng phụ này có thể biến mất khi tiếp tục sử dụng thuốc.

Các cách để cải thiện giấc ngủ của bạn bao gồm tuân theo một lịch trình ngủ đều đặn và để các thiết bị điện tử, chẳng hạn như điện thoại thông minh, ra khỏi phòng ngủ của bạn. Nếu chứng mất ngủ của bạn gây khó chịu và không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ về những cách khác để giúp bạn ngủ.

Đau đầu

Nhức đầu là một tác dụng phụ phổ biến của Harvoni. Trong các nghiên cứu lâm sàng, có tới 29% những người dùng Harvoni bị đau đầu. Nếu bạn bị đau đầu khi dùng Harvoni, hãy nói chuyện với bác sĩ về những cách giúp bạn kiểm soát chúng.

Ung thư gan / ung thư

Harvoni là một loại thuốc được gọi là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp (DAA). Điều trị viêm gan C bằng DAAs giúp ngăn ngừa các tác động lâu dài, chẳng hạn như ung thư gan. Tuy nhiên, đã có báo cáo về ung thư gan ở những người đã được chữa khỏi bệnh viêm gan C với điều trị bằng Harvoni.

Một nghiên cứu lâm sàng cho thấy những người bị xơ gan được điều trị bằng DAA có nguy cơ phát triển ung thư gan cao hơn so với những người không bị xơ gan. Tuy nhiên, những người không bị xơ gan vẫn có thể bị ung thư gan.

Nếu bạn lo lắng về nguy cơ phát triển ung thư gan, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Chi phí Harvoni

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Harvoni có thể khác nhau.

Chi phí thực tế của bạn sẽ phụ thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Harvoni, hoặc nếu bạn cần hỗ trợ để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Gilead Sciences, Inc., nhà sản xuất của Harvoni, cung cấp một chương trình có tên là Đường dẫn hỗ trợ Harvoni. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 855-769-7284 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Harvoni sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Harvoni để điều trị một số tình trạng nhất định.

Harvoni được FDA chấp thuận để điều trị vi rút viêm gan C (HCV). Harvoni có thể được kê đơn cho:

• Người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên hoặc nặng ít nhất 77 pound):
• có kiểu gen HCV 1, 4, 5, hoặc 6. Kiểu gen là các chủng hoặc loại khác nhau của vi rút.
• có hoặc không bị xơ gan còn bù. Xơ gan là tình trạng sẹo nghiêm trọng ở gan khiến gan không thể hoạt động bình thường. Xơ gan còn bù là bệnh xơ gan thường không gây ra triệu chứng.
• Người lớn:
• có kiểu gen 1 và xơ gan mất bù. Xơ gan mất bù là khi gan bị suy và gây ra các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng. Những người bị xơ gan mất bù sẽ cần dùng Harvoni với một loại thuốc thứ hai, ribavirin (Rebetol).
• có kiểu gen 1 hoặc 4 và đã được ghép gan.

Bảng này minh họa những ai đủ điều kiện để được điều trị bằng Harvoni:

Liều lượng Harvoni

Harvoni được kê đơn theo liều duy nhất: Một viên nén chứa 90 mg ledipasvir và 400 mg sofosbuvir, uống một lần mỗi ngày.

Trong một số trường hợp nhất định, bác sĩ có thể kê toa loại thuốc thứ hai để dùng cùng với Harvoni. Ví dụ, bạn có thể được kê đơn ribavirin (Rebetol) kết hợp với Harvoni.

Điều này có thể xảy ra nếu bạn bị xơ gan mất bù (các triệu chứng nghiêm trọng của bệnh gan tiến triển) hoặc nếu bạn đã dùng một số loại thuốc điều trị viêm gan C trong quá khứ. Liều lượng ribavirin của bạn sẽ phụ thuộc vào cân nặng, chức năng thận và các tình trạng sức khỏe khác của bạn.

Thông tin sau đây mô tả liều lượng khuyến cáo của Harvoni.

Dạng thuốc và thế mạnh

Harvoni có sẵn một thế mạnh. Nó có dạng viên kết hợp chứa 90 mg ledipasvir và 400 mg sofosbuvir.

Liều dùng cho bệnh viêm gan C

Liều dùng để điều trị viêm gan C là một viên (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), uống một lần mỗi ngày.

Thời gian điều trị

Bạn dùng Harvoni trong bao lâu sẽ phụ thuộc vào kiểu gen viêm gan C của bạn (chủng vi rút). Nó cũng sẽ phụ thuộc vào chức năng gan của bạn và bất kỳ phương pháp điều trị viêm gan C nào mà bạn đã thử trước đây.

Hầu hết mọi người dùng Harvoni trong 12 tuần, nhưng điều trị cũng có thể kéo dài 8 hoặc 24 tuần. Bác sĩ sẽ xác định thời gian điều trị phù hợp cho bạn.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Điều quan trọng là phải dùng Harvoni mỗi ngày trong toàn bộ thời gian mà bác sĩ kê đơn. Việc bỏ lỡ hoặc bỏ qua liều có thể khiến vi-rút trở nên kháng thuốc với Harvoni. Kháng thuốc có nghĩa là thuốc không còn tác dụng với bạn.

Sử dụng công cụ nhắc nhở có thể giúp bạn nhớ uống Harvoni mỗi ngày.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu bạn không nhớ cho đến ngày hôm sau, đừng uống hai liều Harvoni cùng một lúc. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ. Chỉ cần dùng liều Harvoni thông thường.

Bám sát kế hoạch điều trị bằng Harvoni của bạn

Điều cực kỳ quan trọng là bạn phải uống thuốc viên Harvoni đúng như bác sĩ kê đơn. Điều này là do việc tuân theo kế hoạch điều trị sẽ làm tăng cơ hội chữa khỏi bệnh viêm gan C (HCV) của bạn. Nó cũng giúp giảm nguy cơ mắc các tác động lâu dài của HCV, bao gồm xơ gan và ung thư gan.

Thiếu liều có thể làm cho Harvoni kém hiệu quả hơn trong việc điều trị HCV của bạn. Trong một số trường hợp, nếu bạn bỏ lỡ liều, HCV của bạn có thể không được chữa khỏi.

Đảm bảo làm theo hướng dẫn của bác sĩ và uống một viên Harvoni mỗi ngày trong suốt thời gian điều trị của bạn. Sử dụng công cụ nhắc nhở có thể giúp bạn đảm bảo rằng bạn dùng Harvoni mỗi ngày.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về việc điều trị của mình, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giúp giải quyết mọi vấn đề cho bạn và giúp bạn điều trị bệnh viêm gan C hiệu quả nhất.

Harvoni và rượu

Uống rượu trong khi dùng Harvoni có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ do Harvoni. Những tác dụng phụ này bao gồm:

• mệt mỏi
• đau đầu
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy

Ngoài ra, cả viêm gan C và sử dụng rượu quá nhiều đều gây ra sẹo và viêm gan. Kết hợp cả hai sẽ làm tăng nguy cơ xơ gan và suy gan.

Rượu cũng có thể khiến bạn giảm khả năng uống thuốc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Ví dụ, nó có thể khiến bạn quên uống thuốc đúng lúc. Thiếu liều Harvoni có thể làm cho việc điều trị HCV của bạn kém hiệu quả hơn.

Vì tất cả những lý do này, bạn nên tránh uống rượu khi bị viêm gan C. Điều này đặc biệt đúng khi bạn đang điều trị bằng Harvoni. Nếu bạn gặp khó khăn trong việc tránh rượu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Harvoni với ribavirin

Thuốc Harvoni thường được tự dùng để điều trị viêm gan C. Tuy nhiên, trong một số trường hợp, nó được dùng với một loại thuốc khác có tên là ribavirin (Rebetol).

Bác sĩ có thể kê đơn ribavirin với Harvoni nếu bạn:

• bị xơ gan mất bù
• đã được ghép gan
• đã điều trị không thành công với một số loại thuốc viêm gan C khác trong quá khứ

Harvoni và ribavirin được sử dụng cùng nhau ở những người trong những trường hợp này vì các nghiên cứu lâm sàng cho thấy tỷ lệ chữa khỏi khi điều trị kết hợp cao hơn so với chỉ dùng Harvoni.

Điều trị bằng ribavirin thường kéo dài 12 tuần. Ribavirin có dạng viên uống hai lần một ngày. Liều bạn dùng sẽ dựa trên cân nặng của bạn. Nó cũng có thể dựa trên chức năng thận và nồng độ hemoglobin của bạn.

Tác dụng phụ của Ribavirin

Ribavirin có thể gây ra một số tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng. Nó cũng đi kèm với các cảnh báo quan trọng.

Cảnh báo đóng hộp

Ribavirin có một cảnh báo đóng hộp từ FDA. Cảnh báo đóng hộp là loại cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Cảnh báo đóng hộp của Ribavirin khuyên rằng:

• Ribavirin không nên được sử dụng một mình để điều trị viêm gan C vì bản thân nó không có hiệu quả.
• Ribavirin có thể gây ra một loại rối loạn máu được gọi là thiếu máu tán huyết. Tình trạng này có thể dẫn đến đau tim hoặc tử vong. Do nguy cơ này, những người bị bệnh tim nghiêm trọng hoặc không ổn định không nên dùng ribavirin.
• Khi sử dụng ribavirin cho phụ nữ có thai, nó có thể gây hại nghiêm trọng hoặc tử vong cho thai nhi. Phụ nữ mang thai hoặc bạn tình nam của họ không nên dùng Ribavirin trong khi mang thai. Cũng nên tránh mang thai trong ít nhất sáu tháng sau khi điều trị ribavirin kết thúc. Trong thời gian này, hãy cân nhắc sử dụng hình thức tránh thai dự phòng (ngừa thai).

Các tác dụng phụ khác

Ribavirin cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ phổ biến, chẳng hạn như:

• mệt mỏi
• cảm thấy lo lắng
• sốt
• đau đầu
• cảm thấy cáu kỉnh
• ăn mất ngon
• đau hoặc yếu cơ
• buồn nôn
• nôn mửa

Các tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng được thấy trong các nghiên cứu lâm sàng bao gồm thiếu máu, bệnh phổi và viêm tụy. Chúng cũng bao gồm các vấn đề về mắt, chẳng hạn như nhiễm trùng và mờ mắt.

Ribavirin và thai kỳ

Xem “Cảnh báo đóng hộp” ở trên.

Ribavirin và cho con bú

Người ta không biết liệu ribavirin có đi vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy ribavirin do người mẹ uống có thể có hại cho việc nuôi con bằng sữa mẹ. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang cân nhắc điều trị ribavirin khi đang cho con bú, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể khuyên bạn ngừng cho con bú hoặc tránh điều trị bằng ribavirin.

Tương tác Harvoni

Harvoni có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung và thực phẩm.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc, trong khi những loại khác có thể gây ra các tác dụng phụ gia tăng.

Harvoni và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Harvoni. Danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Harvoni.

Trước khi dùng Harvoni, hãy nhớ nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thuốc kháng axit

Dùng Harvoni cùng với thuốc kháng axit, chẳng hạn như Mylanta hoặc Tums, có thể làm giảm lượng Harvoni mà cơ thể bạn hấp thụ. Điều này có thể làm cho Harvoni kém hiệu quả hơn. Để ngăn chặn sự tương tác này, hãy tách liều Harvoni và thuốc kháng acid ít nhất bốn giờ.

Thuốc chẹn H2

Dùng Harvoni cùng với các loại thuốc được gọi là thuốc chẹn H2 có thể làm giảm lượng Harvoni được hấp thụ vào cơ thể của bạn. Điều này có thể khiến Harvoni kém hiệu quả trong việc chống lại vi rút viêm gan C.

Nếu cần dùng thuốc chẹn H2 với Harvoni, bạn nên uống cùng lúc hoặc cách nhau 12 giờ. Uống chúng cùng lúc để thuốc hòa tan và được cơ thể bạn hấp thụ trước khi tác dụng của thuốc chẹn H2 phát huy tác dụng. Uống chúng cách nhau 12 giờ cũng cho phép cơ thể bạn hấp thụ từng loại thuốc mà không tương tác với thuốc khác.

Ví dụ về thuốc chẹn H2 bao gồm famotidine (Pepcid) và cimetidine (Tagamet HB).

Amiodarone

Dùng Harvoni với amiodarone (Pacerone, Nexterone) có thể gây ra nhịp tim chậm nguy hiểm, được gọi là nhịp tim chậm. Một số báo cáo đã nói rằng những người dùng amiodarone và Harvoni cùng nhau cần một máy tạo nhịp tim để duy trì nhịp tim đều đặn. Họ cũng báo cáo rằng những người khác đã bị một cơn đau tim gây tử vong.

Không nên dùng amiodarone và Harvoni cùng nhau. Nếu bạn phải dùng Harvoni và amiodarone cùng nhau, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ chức năng tim của bạn.

Digoxin

Dùng Harvoni cùng với digoxin (Lanoxin) có thể làm tăng lượng digoxin trong cơ thể bạn. Hàm lượng Digoxin quá cao có thể dẫn đến các tác dụng phụ nguy hiểm.

Nếu bạn cần dùng Harvoni và digoxin cùng nhau, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ mức độ digoxin của bạn. Họ có thể thay đổi liều digoxin của bạn để giảm nguy cơ tác dụng phụ.

Thuốc co giật

Dùng Harvoni cùng với một số loại thuốc co giật có thể làm giảm lượng Harvoni mà cơ thể bạn hấp thụ. Điều này có thể làm giảm hiệu quả của Harvoni. Vì lý do này, bạn không nên dùng Harvoni với những loại thuốc co giật này.

Ví dụ về các loại thuốc co giật cần tránh khi dùng Harvoni bao gồm:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• phenobarbital
• oxcarbazepine (Trileptal)

Thuốc kháng sinh

Một số loại thuốc kháng sinh có thể làm giảm mức độ Harvoni trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Harvoni kém hiệu quả hơn. Để ngăn chặn sự tương tác này, tránh dùng Harvoni với các loại kháng sinh sau:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

Thuốc điều trị HIV

Dùng Harvoni cùng với một số loại thuốc điều trị HIV nhất định có thể thay đổi nồng độ Harvoni hoặc thuốc điều trị HIV trong cơ thể bạn. Những tương tác này có thể làm cho thuốc kém hiệu quả hơn hoặc làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Tenofovir disoproxil fumarate

Dùng Harvoni cùng với các loại thuốc có chứa tenofovir disoproxil fumarate có thể làm tăng nồng độ tenofovir trong cơ thể bạn. Điều này sẽ làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ từ tenofovir, chẳng hạn như tổn thương thận. Nếu bạn cần dùng Harvoni với các thuốc có chứa tenofovir disoproxil fumarate, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ hơn để tìm các tác dụng phụ.

Ví dụ về các loại thuốc có chứa tenofovir disoproxil fumarate bao gồm:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir và emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat và emtricitabine (Stribild)
• tenofovir, emtricitabine và rilpivirine (Complera)

Tipranavir và ritonavir

Dùng Harvoni cùng với thuốc điều trị HIV tipranavir (Aptivus) hoặc ritonavir (Norvir) có thể làm giảm mức độ Harvoni trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Harvoni kém hiệu quả hơn. Không nên dùng Harvoni cùng với tipranavir và ritonavir.

Thuốc giảm cholesterol

Dùng Harvoni cùng với thuốc điều trị cholesterol được gọi là statin có thể làm tăng mức statin trong cơ thể bạn. Điều này làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ của statin, chẳng hạn như đau và tổn thương cơ.

Statin bao gồm các loại thuốc như rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) và simvastatin (Zocor). Nếu bạn dùng Harvoni cùng với statin, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ để tìm các dấu hiệu của tiêu cơ vân (phân hủy cơ).

Rosuvastatin và Harvoni không nên dùng cùng nhau. Các statin khác nên được sử dụng thận trọng với Harvoni.

Warfarin

Harvoni có thể ảnh hưởng đến khả năng hình thành cục máu đông của cơ thể bạn. Nếu bạn cần dùng warfarin (Coumadin) trong khi đang điều trị bằng Harvoni, bác sĩ có thể xét nghiệm máu của bạn thường xuyên hơn. Họ cũng có thể cần tăng hoặc giảm liều warfarin của bạn.

Harvoni và ribavirin

Không có tương tác giữa Harvoni và ribavirin (Rebetol). Harvoni an toàn khi dùng chung với ribavirin. Trên thực tế, Harvoni được FDA chấp thuận để dùng cùng với ribavirin cho những người có tiền sử bệnh nhất định.

Bác sĩ có thể kê toa ribavirin để bạn dùng cùng với Harvoni nếu bạn:

• bị xơ gan mất bù
• đã được ghép gan
• đã điều trị thất bại với một số loại thuốc viêm gan C khác trong quá khứ

Harvoni và ribavirin được sử dụng cùng nhau ở những người mắc các tình trạng này vì các nghiên cứu lâm sàng cho thấy tỷ lệ chữa khỏi cao hơn khi điều trị kết hợp.

Harvoni và omeprazole hoặc các PPI khác

Dùng Harvoni cùng với omeprazole (Prilosec) hoặc các chất ức chế bơm proton khác (PPI) có thể làm giảm lượng Harvoni trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Harvoni kém hiệu quả hơn.

Nếu có thể, tránh dùng Harvoni với nhóm thuốc này. Nếu bạn cần PPI khi đang dùng Harvoni, bạn nên dùng Harvoni và PPI cùng một lúc khi bụng đói.

Ví dụ về các PPI khác bao gồm:

• esomeprazole (Nexium)
• lansoprazole (Prevacid)
• pantoprazole (Protonix)

Harvoni và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Dùng Harvoni với St. John’s wort có thể làm giảm lượng Harvoni trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Harvoni kém hiệu quả hơn. Để tránh tương tác này, không dùng Harvoni với St. John’s wort.

Các loại thảo mộc hoặc chất bổ sung khác có thể làm giảm lượng Harvoni trong cơ thể bạn bao gồm:

• kava kava
• cây kế sữa
• Nha đam
• glucomannan

Trong thời gian điều trị với Harvoni, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung mới nào.

Harvoni và cà phê

Không có báo cáo tương tác nào giữa Harvoni và cà phê. Tuy nhiên, một số tác dụng phụ của Harvoni có thể trở nên tồi tệ hơn nếu bạn tiêu thụ quá nhiều cà phê hoặc caffeine. Ví dụ, uống cà phê vào buổi chiều hoặc buổi tối có thể khiến tình trạng khó ngủ của bạn trở nên tồi tệ hơn. Và caffeine có thể làm trầm trọng thêm chứng đau đầu.

Nếu bạn uống cà phê hoặc tiêu thụ caffeine thường xuyên, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu điều này có an toàn cho bạn hay không trong quá trình điều trị với Harvoni.

Lựa chọn thay thế cho Harvoni

Có những loại thuốc khác có thể điều trị viêm gan C. Một số loại có thể phù hợp với bạn hơn những loại khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm một giải pháp thay thế cho Harvoni, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để tìm hiểu thêm về các loại thuốc khác có thể hoạt động tốt cho bạn.

Viêm gan C có thể được điều trị bằng cách sử dụng một số loại thuốc khác hoặc kết hợp thuốc. Việc điều trị bằng thuốc mà bác sĩ chọn cho bạn sẽ phụ thuộc vào kiểu gen viêm gan C, chức năng gan của bạn và liệu bạn có từng được điều trị viêm gan C trong quá khứ hay không.

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị viêm gan C bao gồm:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác

Interferon là những loại thuốc cũ trước đây thường được sử dụng để điều trị viêm gan C. Tuy nhiên, những loại thuốc mới hơn như Harvoni gây ra ít tác dụng phụ hơn và có tỷ lệ chữa khỏi cao hơn interferon. Vì những lý do này, ngày nay interferon thường không được sử dụng để điều trị bệnh viêm gan C.

Harvoni so với các loại thuốc khác

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Harvoni so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Dưới đây là so sánh giữa Harvoni và một số loại thuốc.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni chứa hai loại thuốc trong một viên thuốc: ledipasvir và sofosbuvir. Epclusa cũng chứa hai loại thuốc trong một viên thuốc: velpatasvir và sofosbuvir.

Cả hai loại thuốc đều chứa thuốc sofosbuvir, được coi là "xương sống" của việc điều trị. Điều này có nghĩa là kế hoạch điều trị dựa trên loại thuốc xương sống, với các loại thuốc khác được bổ sung kết hợp.

Sử dụng

Harvoni và Epclusa đều được FDA chấp thuận để điều trị viêm gan C. Harvoni có thể điều trị viêm gan C kiểu gen 1, 4, 5 và 6, trong khi Epclusa có thể điều trị cả 6 kiểu gen.

Cả hai loại thuốc đều được chấp thuận để điều trị cho những người không bị xơ gan, hoặc xơ gan còn bù hoặc mất bù. Có sự khác biệt nhỏ về người được kê đơn, tùy thuộc vào kiểu gen, chức năng gan và tiền sử bệnh.

Harvoni được FDA chấp thuận để điều trị viêm gan C ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc những người nặng ít nhất 77 pound. Epclusa không được chấp thuận để điều trị viêm gan C ở trẻ em.

Dạng thuốc và cách dùng

Harvoni và Epclusa đều được dùng dưới dạng một viên một lần mỗi ngày. Chúng có thể được dùng với thức ăn hoặc khi bụng đói.

Thời gian điều trị Harvoni là 8, 12 hoặc 24 tuần. Bạn dùng Harvoni trong bao lâu sẽ phụ thuộc vào kiểu gen của bạn, hoặc loại viêm gan C và chức năng gan của bạn. Nó cũng sẽ phụ thuộc vào các phương pháp điều trị viêm gan C trước đây của bạn.

Thời gian điều trị Epclusa là 12 tuần.

Tác dụng phụ và rủi ro

Harvoni và Epclusa đều là thuốc được gọi là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp và có tác dụng tương tự trong cơ thể. Vì điều này, chúng gây ra nhiều tác dụng phụ giống nhau. Dưới đây là một số ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với cả Harvoni và Epclusa bao gồm:

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với cả Harvoni và Epclusa bao gồm:

• viêm gan B tái hoạt (khi nhiễm trùng trước đó hoạt động trở lại), có thể dẫn đến suy gan hoặc tử vong (xem “Cảnh báo đóng hộp” bên dưới)
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng, với các triệu chứng có thể bao gồm khó thở và phù mạch (sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân)

Cảnh báo đóng hộp

Harvoni và Epclusa đều có cảnh báo đóng hộp từ FDA. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu.

Cảnh báo mô tả nguy cơ viêm gan B tái hoạt sau khi bắt đầu điều trị bằng một trong hai loại thuốc. Sự tái hoạt của viêm gan B có thể dẫn đến tổn thương gan nghiêm trọng, suy gan hoặc tử vong.

Bác sĩ sẽ xét nghiệm viêm gan B cho bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Harvoni hoặc Epclusa. Nếu kết quả xét nghiệm dương tính với viêm gan B, bạn có thể phải dùng thuốc để điều trị.

Hiệu quả

Theo hướng dẫn điều trị, Harvoni và Epclusa đều là thuốc được lựa chọn đầu tiên để điều trị các kiểu gen viêm gan C 1, 4, 5 và 6. Các khuyến nghị bổ sung bao gồm những điều sau:

• Harvoni là một lựa chọn hàng đầu để điều trị các kiểu gen 1, 4, 5 và 6 ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên (hoặc nặng từ 77 pound trở lên).
• Epclusa là một lựa chọn hàng đầu để điều trị kiểu gen 2 và 3.

Harvoni và Epclusa đã được so sánh trong các nghiên cứu lâm sàng. Cả hai đều được phát hiện là có hiệu quả cao trong việc chữa khỏi bệnh viêm gan C. Tuy nhiên, Epclusa có thể chữa khỏi cho một tỷ lệ nhiều người hơn Harvoni.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, hơn 93% những người dùng ledipasvir và sofosbuvir, các thành phần của Harvoni, đã được chữa khỏi bệnh viêm gan C. Tỷ lệ chữa khỏi cho những người được sử dụng velpatasvir và sofosbuvir, các thành phần của Epclusa, là hơn 97%.

Một nghiên cứu thứ hai cho kết quả tương tự ở những người bị xơ gan còn bù. Một nghiên cứu khác cũng cho thấy Epclusa chữa khỏi bệnh viêm gan C ở một tỷ lệ lớn hơn Harvoni.

Trong cả ba nghiên cứu, SVR đối với Epclusa cao hơn một chút so với Harvoni. SVR là viết tắt của phản ứng virus kéo dài, có nghĩa là virus không còn có thể được phát hiện trong cơ thể bạn.

Chi phí

Harvoni và Epclusa đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có dạng thuốc chung nào. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Harvoni thường đắt hơn Epclusa. Giá thực tế bạn phải trả cho một trong hai loại thuốc sẽ tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Ghi chú: Các phiên bản chung của cả hai loại thuốc dự kiến ​​sẽ được phát hành vào đầu năm 2019. Nhà sản xuất ước tính rằng chi phí cho một liệu trình của mỗi loại thuốc sẽ là 24.000 USD. Mức giá này thấp hơn đáng kể so với giá của các phiên bản hàng hiệu.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni chứa hai loại thuốc trong một viên thuốc: ledipasvir và sofosbuvir. Mavyret cũng chứa hai loại thuốc trong một viên: glecaprevir và pibrentasvir.

Sử dụng

Harvoni và Mavyret đều được FDA chấp thuận để điều trị viêm gan C. Tuy nhiên, chúng được sử dụng để điều trị các kiểu gen khác nhau trong các tình huống khác nhau:

• Harvoni được chấp thuận để điều trị các kiểu gen viêm gan C 1, 4, 5 và 6. Mavyret được chấp thuận để điều trị tất cả sáu kiểu gen chính.
• Cả hai loại thuốc này đều được sử dụng để điều trị những người đã bị xơ gan còn bù. Harvoni cũng có thể được sử dụng cho những người bị xơ gan mất bù, nhưng Mavyret thì không.
• Cả hai đều có thể được sử dụng ở những người đã được ghép gan.
• Mavyret có thể được sử dụng cho những người bị bệnh thận nặng hoặc sau khi ghép thận, nhưng Harvoni không được chấp thuận cho những mục đích sử dụng này.
• Harvoni được chấp thuận để điều trị viêm gan C ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc những người nặng ít nhất 77 pound. Mavyret chỉ được chấp thuận để sử dụng ở người lớn.
• Cả hai loại thuốc đều được chấp thuận để điều trị cho những người đã thử dùng một số loại thuốc viêm gan C trong quá khứ.

Dạng thuốc và cách dùng

Harvoni và Mavyret đều có dạng viên nén bạn dùng một lần mỗi ngày. Tuy nhiên, trong khi bạn uống một viên Harvoni mỗi ngày, bạn uống ba viên Mavyret mỗi ngày.

Harvoni có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn, nhưng Mavyret nên được dùng trong bữa ăn.

Harvoni có thể được kê đơn trong 8, 12 hoặc 24 tuần điều trị. Thời gian điều trị của Mavyret có thể là 8, 12 hoặc 16 tuần. Thời gian điều trị mà bác sĩ kê đơn sẽ dựa trên kiểu gen viêm gan C, chức năng gan và tiền sử điều trị viêm gan C trước đây của bạn.

Tác dụng phụ và rủi ro

Harvoni và Mavyret có tác dụng tương tự đối với cơ thể. Điều này có nghĩa là chúng cũng gây ra các tác dụng phụ tương tự. Dưới đây là ví dụ về một số tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với cả Harvoni và Mavyret bao gồm:

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với cả Harvoni và Mavyret bao gồm:

• viêm gan B tái hoạt (khi nhiễm trùng trước đó hoạt động trở lại), có thể dẫn đến tổn thương gan nặng, suy gan hoặc tử vong (xem “Cảnh báo đóng hộp” bên dưới)
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng, với các triệu chứng có thể bao gồm khó thở và phù mạch (sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân)

Cảnh báo đóng hộp

Harvoni và Mavyret đều có cảnh báo đóng hộp từ FDA. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu.

Cảnh báo mô tả nguy cơ viêm gan B tái hoạt sau khi bắt đầu điều trị bằng một trong hai loại thuốc. Sự tái hoạt của viêm gan B có thể dẫn đến tổn thương gan nghiêm trọng, suy gan hoặc tử vong.

Bác sĩ sẽ xét nghiệm viêm gan B cho bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Harvoni hoặc Mavyret. Nếu kết quả xét nghiệm dương tính với viêm gan B, bạn có thể phải dùng thuốc để điều trị.

Hiệu quả

Harvoni và Mavyret chưa được so sánh trong các nghiên cứu lâm sàng, nhưng cả hai đều có hiệu quả trong điều trị viêm gan C.

Theo hướng dẫn điều trị, Harvoni và Mavyret đều là lựa chọn điều trị được lựa chọn đầu tiên cho các kiểu gen viêm gan C 1, 4, 5 và 6. Mavyret cũng là một lựa chọn được lựa chọn đầu tiên cho kiểu gen 2 và 3. Ngoài những cân nhắc này, còn có một số điều kiện y tế nhất định trong đó một loại thuốc sẽ được khuyến nghị hơn loại thuốc khác:

• Trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc nặng từ 77 pound trở lên: Harvoni là lựa chọn ưu tiên hàng đầu để điều trị những trẻ em này có kiểu gen 1, 4, 5 và 6. Mavyret không được khuyến khích sử dụng cho trẻ em.
• Bệnh thận nặng: Mavyret là một lựa chọn hàng đầu để điều trị viêm gan C ở những người bị tình trạng này. Harvoni không được khuyến khích cho những người bị bệnh thận nặng.
• Xơ gan mất bù: Đối với những người bị xơ gan mất bù, Harvoni được khuyến khích sử dụng cùng với ribavirin. Mavyret không được khuyến khích cho những người có tình trạng này.
• Cấy ghép thận: Đối với những người đã được ghép thận, cả hai loại thuốc đều được khuyến nghị là lựa chọn hàng đầu cho những người có kiểu gen 1 hoặc 4. (Thuốc Harvoni được sử dụng ngoài nhãn cho mục đích này.) Mavyret cũng được khuyến nghị cho những người có kiểu gen 2 , 3, 5 hoặc 6 người đã được ghép thận, nhưng Harvoni thì không.
• Ghép gan: Các khuyến cáo điều trị cho việc sử dụng Harvoni và Mavyret là khác nhau đối với những người được ghép gan. Chúng dựa trên kiểu gen và chức năng gan.

Chi phí

Harvoni và Mavyret đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có dạng thuốc chung nào có sẵn. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Harvoni thường đắt hơn nhiều so với Mavyret. Chi phí thực tế bạn phải trả cho một trong hai loại thuốc sẽ tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Ghi chú: Một phiên bản chung của Harvoni dự kiến ​​sẽ được phát hành vào đầu năm 2019. Nhà sản xuất ước tính chi phí cho một liệu trình thuốc sẽ là 24.000 USD. Mức giá này thấp hơn đáng kể so với giá của phiên bản hàng hiệu.

Harvoni đấu với Sovaldi

Harvoni và Sovaldi đều được sử dụng để điều trị viêm gan C. Harvoni là một viên thuốc kết hợp có chứa hai loại thuốc: ledipasvir và sofosbuvir. Sovaldi chứa một loại thuốc: sofosbuvir.

Sử dụng

Harvoni được FDA chấp thuận để điều trị viêm gan C ở người lớn có kiểu gen 1, 4, 5 hoặc 6. Thuốc cũng có thể được sử dụng để điều trị cho trẻ em có kiểu gen này từ 12 tuổi trở lên hoặc nặng ít nhất 77 pound.

Sovaldi cũng được chấp thuận để điều trị viêm gan C, nhưng nó được sử dụng ở người lớn có kiểu gen 1, 2, 3 hoặc 4. Thuốc cũng có thể được sử dụng cho trẻ em có kiểu gen 2 hoặc 3 từ 12 tuổi trở lên hoặc nặng 77 pound trở lên .

Sovaldi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị viêm gan C. Nó không được FDA chấp thuận để tự sử dụng.

Dạng thuốc và cách dùng

Harvoni và Sovaldi đều có dạng viên nén bạn uống. Harvoni được thực hiện một lần mỗi ngày trong 8, 12 hoặc 24 tuần. Sovaldi cũng được dùng một lần mỗi ngày, nhưng trong 12 hoặc 24 tuần.

Cả hai loại thuốc đều chứa sofosbuvir, nhưng Harvoni là một loại thuốc kết hợp có thể được sử dụng riêng cho một số người. Sovaldi không tự được sử dụng để điều trị viêm gan C. Thuốc được kê cùng với các loại thuốc khác, bao gồm pegylated interferon và ribavirin (Rebetol). Dạng chung của Sovaldi cũng được tìm thấy trong các thuốc điều trị viêm gan C kết hợp khác.

Tác dụng phụ và rủi ro

Cả hai loại thuốc đều chứa sofosbuvir, vì vậy chúng sẽ gây ra nhiều tác dụng phụ giống nhau. Tuy nhiên, Sovaldi luôn được dùng kết hợp với các loại thuốc khác, có thể hoạt động khác với Harvoni. Do đó, các tác dụng phụ khi điều trị bằng Sovaldi phụ thuộc vào loại thuốc được sử dụng.

Các tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng đối với Harvoni và Sovaldi được trình bày dưới đây. Các tác dụng phụ Sovaldi được mô tả được thấy khi Sovaldi được sử dụng với các loại thuốc viêm gan C khác như ribavirin và pegylated interferon.

* Harvoni và Sovaldi đều có cảnh báo đóng hộp từ FDA về việc viêm gan B tái hoạt. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Harvoni và Sovaldi có các cách sử dụng khác nhau được FDA chấp thuận, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị viêm gan C. Harvoni có hiệu quả chống lại vi rút khi được sử dụng một mình hoặc với ribavirin. Sovaldi chỉ có hiệu quả điều trị viêm gan C khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, chẳng hạn như ribavirin và pegylated interferon.

Theo hướng dẫn điều trị, Harvoni là lựa chọn hàng đầu để điều trị viêm gan C ở những người có kiểu gen 1, 4, 5 hoặc 6. Đây cũng là lựa chọn hàng đầu ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc những người nặng ít nhất 77 pound.

Sovaldi không còn được khuyến cáo bởi các hướng dẫn điều trị như một lựa chọn hàng đầu để điều trị viêm gan C. Điều này là do các loại thuốc mới hơn như Harvoni được coi là hiệu quả hơn. Các loại thuốc mới hơn cũng gây ra ít tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

Tuy nhiên, Sovaldi đôi khi được khuyến cáo là lựa chọn điều trị thứ hai cho một số người nhất định, nhưng nó phải được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác.

Chi phí

Harvoni và Sovaldi là thuốc biệt dược. Hiện tại không có dạng chung nào của cả hai loại thuốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Harvoni thường có giá cao hơn Sovaldi một chút. Giá thực tế bạn phải trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào bảo hiểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Ghi chú: Một phiên bản chung của Harvoni dự kiến ​​sẽ được phát hành vào đầu năm 2019. Nhà sản xuất ước tính chi phí cho một liệu trình thuốc sẽ là 24.000 USD. Mức giá này thấp hơn đáng kể so với giá của phiên bản hàng hiệu.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni chứa các loại thuốc ledipasvir và sofosbuvir trong một viên thuốc. Zepatier cũng chứa hai loại thuốc trong một viên thuốc: elbasvir và grazoprevir.

Sử dụng

Harvoni và Zepatier đều được FDA chấp thuận để điều trị vi rút viêm gan C ở người lớn có kiểu gen 1 hoặc 4. Harvoni cũng được chấp thuận để điều trị kiểu gen 5 và 6 ở người lớn và kiểu gen 1, 4, 5 hoặc 6 ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc người nặng ít nhất 77 pound. Zepatier không được phép sử dụng cho trẻ em.

Harvoni được phê duyệt để điều trị vi rút viêm gan C ở người lớn bị xơ gan mất bù hoặc đã được ghép gan. Với những tình trạng này, bác sĩ có thể sẽ kê đơn ribavirin cùng với Harvoni.

Zepatier không được chấp thuận sử dụng cho những người bị bệnh gan vừa hoặc nặng, xơ gan mất bù hoặc sau khi ghép gan.

Zepatier được FDA chấp thuận để sử dụng cho những người có kiểu gen 1 và 4 có một tình trạng gọi là đa hình. Với tình trạng này, một người có một số biến thể di truyền nhất định (đột biến) khiến vi-rút kháng một số loại thuốc. Khi vi-rút kháng thuốc, rất khó để điều trị bằng một số loại thuốc.

Bác sĩ sẽ tiến hành xét nghiệm máu để xem liệu bạn có mắc một trong những biến thể này hay không. Nếu bạn bị như vậy, bạn có thể cần dùng ribavirin với Zepatier.

Dạng thuốc và cách dùng

Harvoni và Zepatier đều là một viên nén duy nhất được dùng một lần mỗi ngày. Mỗi loại có thể được thực hiện cùng hoặc không với thức ăn.

Điều trị bằng Harvoni kéo dài trong 8, 12 hoặc 24 tuần. Điều trị Zepatier kéo dài trong 12 hoặc 16 tuần. Thời gian điều trị mà bác sĩ kê đơn sẽ dựa trên kiểu gen, chức năng gan và tiền sử điều trị viêm gan C trước đây của bạn.

Tác dụng phụ và rủi ro

Harvoni và Zepatier là những loại thuốc tương tự và tác dụng của chúng đối với cơ thể là giống nhau. Do đó, chúng gây ra nhiều tác dụng phụ giống nhau. Dưới đây là một số ví dụ về tác dụng phụ của chúng.

* Harvoni và Zepatier đều có một cảnh báo đóng hộp từ FDA về việc viêm gan B tái hoạt. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Harvoni và Zepatier chưa được so sánh trong các nghiên cứu lâm sàng, nhưng cả hai đều có hiệu quả trong điều trị viêm gan C.

Theo hướng dẫn điều trị, cả Harvoni và Zepatier đều được khuyến cáo là lựa chọn đầu tiên để điều trị viêm gan C ở người lớn có kiểu gen 1 và 4. Harvoni cũng là lựa chọn đầu tiên để điều trị kiểu gen 5 và 6, nhưng Zepatier thì không.

Các khuyến nghị hướng dẫn cho Harvoni và Zepatier cũng khác nhau trong các điều kiện sau:

• Trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc nặng từ 77 pound trở lên: Harvoni là lựa chọn ưu tiên hàng đầu để điều trị những trẻ em này có kiểu gen 1, 4, 5 và 6. Zepatier không được khuyến khích sử dụng cho trẻ em.
• Bệnh thận nặng: Zepatier được khuyến nghị là lựa chọn ưu tiên hàng đầu cho những người bị tình trạng này, trong khi Harvoni thì không.
• Xơ gan mất bù: Ở những người bị xơ gan mất bù, Harvoni được khuyến cáo là lựa chọn hàng đầu. Zepatier không được khuyến khích cho những người có tình trạng này.
• Ghép gan hoặc thận: Harvoni là lựa chọn ưu tiên hàng đầu để điều trị viêm gan C ở những người đã ghép gan hoặc thận. Zepatier không được khuyến nghị cho những người có những tình trạng này.

Chi phí

Harvoni và Zepatier là thuốc biệt dược. Hiện tại không có dạng chung nào cho cả hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Harvoni thường có giá cao hơn nhiều so với Zepatier. Chi phí thực tế bạn phải trả cho một trong hai loại thuốc sẽ tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Ghi chú: Một phiên bản chung của Harvoni dự kiến ​​sẽ được phát hành vào đầu năm 2019. Nhà sản xuất ước tính chi phí cho một liệu trình thuốc sẽ là 24.000 USD. Mức giá này thấp hơn đáng kể so với giá của phiên bản hàng hiệu.

Cách dùng Harvoni

Bạn nên dùng thuốc Harvoni theo hướng dẫn của bác sĩ.

Thời gian

Harvoni có thể được thực hiện bất cứ lúc nào trong ngày. Tuy nhiên, bạn nên cố gắng dùng Harvoni vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Điều này có thể giúp bạn nhớ uống thuốc và giúp duy trì lượng thuốc phù hợp trong hệ thống của bạn.

Nếu bạn cảm thấy mệt mỏi trong khi điều trị với Harvoni, hãy thử dùng thuốc vào ban đêm. Điều đó có thể giúp bạn tránh tác dụng phụ đó.

Dùng Harvoni với thức ăn

Harvoni có thể được thực hiện cùng hoặc không với thức ăn. Nếu bạn cảm thấy buồn nôn sau khi dùng Harvoni, bạn có thể tránh tác dụng phụ đó bằng cách dùng thuốc với thức ăn.

Harvoni có thể bị nghiền nát?

Không biết liệu việc nghiền viên Harvoni có an toàn hay không, vì vậy tốt nhất bạn nên tránh nghiền nát chúng. Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt viên nén Harvoni, hãy nói chuyện với bác sĩ về các loại thuốc khác có thể hiệu quả hơn cho bạn.

Cách hoạt động của Harvoni

Harvoni được sử dụng để điều trị nhiễm vi rút viêm gan C (HCV).

Về bệnh viêm gan C

HCV được truyền qua máu hoặc dịch cơ thể. Virus chủ yếu tấn công các tế bào trong gan của bạn và gây viêm. Điều này dẫn đến các triệu chứng như:

• đau trong bụng của bạn (bụng)
• sốt
• nước tiểu sẫm màu
• đau khớp
• vàng da (vàng da hoặc lòng trắng của mắt)

Hệ thống miễn dịch của một số người có thể chống lại HCV mà không cần điều trị. Tuy nhiên, nhiều người cần dùng thuốc để loại bỏ vi rút và giảm tác dụng lâu dài. Ảnh hưởng nghiêm trọng, lâu dài của viêm gan C bao gồm xơ gan (sẹo gan) và ung thư gan.

Harvoni điều trị viêm gan C như thế nào?

Harvoni là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp (DAA). Những loại thuốc này điều trị HCV bằng cách ngăn chặn vi rút sinh sản (tạo bản sao của chính nó). Những vi rút không thể tạo bản sao cuối cùng sẽ chết và bị loại bỏ khỏi cơ thể.

Việc loại bỏ vi rút khỏi cơ thể sẽ làm giảm viêm gan và ngăn ngừa thêm sẹo ở gan.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Một số người bắt đầu cảm thấy tốt hơn trong vòng vài ngày hoặc vài tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng Harvoni. Tuy nhiên, bạn vẫn cần dùng Harvoni trong toàn bộ thời gian mà bác sĩ kê đơn.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, hơn 86 phần trăm những người dùng Harvoni đã được chữa khỏi sau ba tháng điều trị.

Bác sĩ sẽ xét nghiệm máu để tìm vi rút trước và trong khi điều trị. Họ cũng sẽ kiểm tra nó 12 tuần sau khi bạn kết thúc điều trị. Nếu không có vi rút nào có thể phát hiện được trong cơ thể của bạn 12 tuần sau khi điều trị kết thúc, bạn đã đạt được đáp ứng vi rút bền vững (SVR). Đạt được SVR có nghĩa là bạn được coi là đã chữa khỏi bệnh viêm gan C.

Harvoni và thai kỳ

Chưa có đủ nghiên cứu trên người để biết liệu Harvoni có an toàn để dùng trong thai kỳ hay không. Trong các nghiên cứu trên động vật, không có bất kỳ tác hại nào đối với thai nhi khi bà mẹ nhận Harvoni. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu Harvoni có phù hợp với bạn hay không.

Lưu ý: Nếu bạn đang dùng Harvoni cùng với ribavirin, thì phương pháp điều trị đó không an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai (xem “Harvoni và ribavirin” ở trên).

Harvoni và cho con bú

Người ta không biết liệu Harvoni có đi vào sữa mẹ hay không. Trong các nghiên cứu trên động vật, Harvoni đã được tìm thấy trong sữa mẹ nhưng không gây ra các tác động có hại cho con cái. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú, hãy nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro tiềm ẩn và lợi ích của việc dùng Harvoni khi cho con bú.

Lưu ý: Nếu bạn đang dùng Harvoni cùng với ribavirin, bạn nên nói chuyện với bác sĩ về việc liệu bạn có thể tiếp tục cho con bú một cách an toàn hay không (xem “Harvoni và ribavirin” ở trên).

Những câu hỏi thường gặp về Harvoni

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Harvoni.

Tôi có cần tuân theo một chế độ ăn kiêng đặc biệt khi dùng Harvoni không?

Không, không có chế độ ăn kiêng đặc biệt nào được yêu cầu khi bạn dùng Harvoni.

Tuy nhiên, nếu bạn cảm thấy buồn nôn hoặc đau dạ dày do tác dụng phụ của Harvoni, có thể hữu ích nếu bạn ăn các bữa nhỏ hơn và tránh các loại thực phẩm nhiều dầu mỡ, cay hoặc axit. Dùng Harvoni với một bữa ăn nhẹ cũng có thể làm giảm cảm giác buồn nôn.

Harvoni sẽ mất bao lâu để khỏi bệnh viêm gan C của tôi?

Harvoni sẽ bắt đầu hoạt động ngay để chống lại virus. Tuy nhiên, để thoát khỏi bệnh viêm gan C, bạn sẽ cần dùng Harvoni trong khoảng thời gian đầy đủ mà bác sĩ kê đơn. Thời gian này có thể là 8, 12 hoặc 24 tuần, tùy thuộc vào tiền sử bệnh của bạn.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, gần như tất cả những người dùng Harvoni đều đạt được đáp ứng virus học bền vững SVR) sau khi điều trị đầy đủ. SVR có nghĩa là vi rút không còn có thể phát hiện được trong máu của họ. Khi một người đạt được SVR, họ được coi là đã chữa khỏi bệnh viêm gan C.

Tỷ lệ chữa khỏi bệnh Harvoni là bao nhiêu?

Tỷ lệ chữa khỏi bệnh Harvoni phụ thuộc vào một số khía cạnh nhất định của bệnh viêm gan C. Điều này bao gồm việc bạn có bị xơ gan hay không, phương pháp điều trị viêm gan C bạn đã thử trước đây và kiểu gen của vi rút mà bạn có.

Ví dụ, trong các nghiên cứu lâm sàng về Harvoni, 96% những người đáp ứng mô tả sau đây đã được chữa khỏi bệnh viêm gan C sau 12 tuần:

• có kiểu gen 1
• không bị xơ gan
• không có tiền sử điều trị viêm gan C khác

Trong các nghiên cứu lâm sàng tương tự, từ 86% đến 100% những người có tiền sử bệnh khác nhau đã được chữa khỏi bệnh viêm gan C.

Viêm gan C có thể quay trở lại sau khi dùng Harvoni không?

Nếu bạn dùng Harvoni mỗi ngày theo chỉ dẫn của bác sĩ và bạn duy trì lối sống lành mạnh, vi rút sẽ không quay trở lại.

Tuy nhiên, có thể tái phát (nhiễm trùng xuất hiện lại). Điều này xảy ra khi một loại thuốc đã chữa khỏi bệnh viêm gan C cho một người, nhưng xét nghiệm máu lại phát hiện ra vi rút vài tháng đến vài năm sau khi điều trị. Trong các thử nghiệm lâm sàng, có tới 6% số người được điều trị bằng Harvoni bị tái phát.

Ngoài ra, nếu bạn lại tiếp xúc với bệnh viêm gan C sau khi dùng bất kỳ loại thuốc điều trị viêm gan C nào, bao gồm cả Harvoni, bạn có thể bị tái nhiễm vi rút. Sự tái nhiễm có thể xảy ra giống như cách lây nhiễm ban đầu.

Dùng chung kim tiêm để tiêm chích ma túy và giao hợp mà không có bao cao su là những con đường có thể tái nhiễm. Tránh những hành vi này có thể giúp ngăn ngừa tái nhiễm bệnh viêm gan C.

Kiểu gen viêm gan C là gì?

Có sáu chủng hoặc loại khác nhau của vi-rút viêm gan C được biết là có thể lây nhiễm sang người. Các chủng này được gọi là kiểu gen.

Các kiểu gen được xác định bằng sự khác biệt trong mã di truyền của các loại virus. Chủng viêm gan C phổ biến nhất ở Hoa Kỳ là kiểu gen 1, nhưng các chủng khác cũng được thấy ở đây.

Bác sĩ sẽ cho bạn xét nghiệm máu để xác định bạn có kiểu gen nào. Kiểu gen viêm gan C của bạn sẽ giúp bác sĩ quyết định loại thuốc nào phù hợp với bạn.

Quá liều Harvoni

Nếu bạn dùng quá nhiều Harvoni, bạn sẽ tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều Harvoni có thể bao gồm:

• mệt mỏi
• nhức đầu dữ dội
• buồn nôn và ói mửa
• yếu cơ
• mất ngủ (khó ngủ)
• cáu gắt

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ hoặc tìm kiếm hướng dẫn từ Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc thông qua công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Cảnh báo Harvoni

Thuốc này đi kèm với một số cảnh báo.

Cảnh báo của FDA: Sự tái hoạt của virus viêm gan B

Thuốc này có một cảnh báo đóng hộp. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

• Khi những người bị đồng nhiễm cả viêm gan C và viêm gan B bắt đầu dùng Harvoni, sẽ có nguy cơ tái hoạt động vi rút viêm gan B (HBV). Kích hoạt lại nghĩa là vi rút hoạt động trở lại. Sự tái hoạt của HBV có thể dẫn đến suy gan hoặc tử vong. Bác sĩ sẽ xét nghiệm HBV cho bạn trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Harvoni. Nếu bạn được phát hiện nhiễm HBV, bạn có thể cần phải dùng thuốc để điều trị.

Các cảnh báo khác

Trước khi dùng Harvoni, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Harvoni có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý.

Người ta không biết liệu Harvoni có an toàn hoặc hiệu quả ở những người bị bệnh thận nặng hay không. Điều này bao gồm những người bị suy thận nặng hoặc mắc bệnh thận giai đoạn cuối cần chạy thận nhân tạo. Tuy nhiên, những người bị bệnh thận nặng đã dùng Harvoni trong một nghiên cứu lâm sàng năm 2018 đã được điều trị hiệu quả và không có tác động tiêu cực nghiêm trọng.

Nếu bạn bị bệnh thận nặng, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu Harvoni có phù hợp với bạn hay không.

Harvoni hết hạn

Khi Harvoni được phân phối từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là một năm kể từ ngày thuốc được cấp phát.

Mục đích của những ngày hết hạn như vậy là để đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng.

Thuốc còn tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bảo quản thuốc. Viên nén Harvoni nên được bảo quản dưới 86 ° F (30⁰C) và giữ trong hộp chứa chúng.

Nếu bạn có loại thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn về việc liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Thông tin chuyên nghiệp cho Harvoni

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Cơ chế hoạt động

Harvoni chứa hai loại thuốc: ledipasvir và sofosbuvir.

Ledipasvir ức chế protein HCV NS5A, cần thiết cho quá trình phosphoryl hóa RNA virus hiệu quả. Sự ức chế NS5A ngăn chặn quá trình sao chép và lắp ráp RNA.

Sofosbuvir là một chất ức chế HCV NS5B polymerase với chất chuyển hóa có hoạt tính (một chất tương tự nucleoside triphosphate) được kết hợp vào HCV RNA. Chất chuyển hóa có hoạt tính hoạt động như một chất kết thúc chuỗi, ngăn chặn sự nhân lên của HCV.

Harvoni có hoạt tính chống lại các kiểu gen HCV 1, 4, 5 và 6.

Dược động học và chuyển hóa

Harvoni chứa hai thành phần hoạt tính: ledipasvir và sofosbuvir.

Ledipasvir đạt nồng độ đỉnh trong khoảng 4 giờ và gần như liên kết hoàn toàn với protein huyết tương. Sự trao đổi chất xảy ra thông qua quá trình oxy hóa thông qua một cơ chế không xác định. Thời gian bán thải khoảng 47 giờ. Thuốc không thay đổi và các chất chuyển hóa oxy hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua phân.

Nồng độ cao nhất của Sofosbuvir xảy ra trong 45 phút đến một giờ. Liên kết với protein huyết tương chiếm khoảng 65% lượng thuốc lưu hành. Sofosbuvir là tiền chất được chuyển đổi thành chất chuyển hóa có hoạt tính (GS-461203) bằng cách thủy phân và phosphoryl hóa ở gan. GS-461203 tiếp tục được dephosphoryl hóa thành chất chuyển hóa không hoạt động.

Lên đến 80 phần trăm liều dùng được thải trừ qua nước tiểu. Thời gian bán hủy của thuốc mẹ là 30 phút và thời gian bán hủy của chất chuyển hóa không hoạt động là khoảng 27 giờ.

Chống chỉ định

Không có chống chỉ định sử dụng Harvoni. Tham khảo thông tin kê đơn ribavirin để biết chống chỉ định cho những người dùng Harvoni cùng với ribavirin.

Lưu trữ

Harvoni nên được bảo quản trong thùng chứa ban đầu ở nhiệt độ thấp hơn 86 ° F (30 ° C).

Khước từ: MedicalNewsToday đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin trên thực tế là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.