Vắc xin Pfizer COVID có thể sớm được chấp thuận cho trẻ em dưới 12 tuổi

NộI Dung

• Đánh giá cho

Tháng 9 lại đến và cùng với nó, một năm học khác bị ảnh hưởng bởi đại dịch COVID-19. Một số sinh viên đã trở lại lớp học để học trực tiếp toàn thời gian, nhưng vẫn còn những lo ngại về việc nhiễm coronavirus, do số ca bệnh gia tăng trên toàn quốc trong mùa hè, theo dữ liệu từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh.Rất may, có thể sớm có một điểm sáng tiềm năng cho các gia đình có trẻ nhỏ, những người chưa đủ điều kiện nhận vắc xin COVID-19: Các quan chức y tế gần đây đã xác nhận rằng các nhà sản xuất vắc xin Pfizer-BioNTech đang có kế hoạch xin phê duyệt mũi tiêm hai liều để sử dụng cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi trong vòng vài tuần.

Trong một cuộc phỏng vấn gần đây với ấn phẩm Đức Der Spiegel, Özlem Türeci, M.D., bác sĩ chính của BioNTech, cho biết, "chúng tôi sẽ trình bày kết quả nghiên cứu của chúng tôi trên trẻ em từ 5 đến 11 tuổi cho các cơ quan chức năng trên toàn thế giới trong những tuần tới" để được chấp thuận. Tiến sĩ Türeci cho biết các nhà sản xuất vắc-xin Pfizer-BioNTech đang chuẩn bị tiêm liều lượng nhỏ hơn cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi khi họ dự kiến ​​được phê duyệt chính thức, theo Thời báo New York. (Đọc thêm: Thuốc chủng ngừa COVID-19 hiệu quả như thế nào?)

Hiện tại, vắc-xin Pfizer-BioNTech là vắc-xin coronavirus duy nhất được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt hoàn toàn cho những người từ 16 tuổi trở lên. Vắc xin Pfizer-BioNTech có sẵn để sử dụng khẩn cấp cho trẻ em trong độ tuổi từ 12 đến 15. Tuy nhiên, điều này có nghĩa là trẻ em dưới 12 tuổi vẫn dễ bị nhiễm vi rút. (ICYDK: Các bác sĩ cũng đang chứng kiến ​​sự gia tăng đáng lo ngại của những người mang thai bị bệnh do COVID-19.)

Trong một lần xuất hiện vào Chủ nhật trên CBS ' Đối mặt với quốc giaScott Gottlieb, M.D., cựu lãnh đạo FDA, nói rằng vắc xin Pfizer-BioNTech có thể được chấp thuận cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi ở Hoa Kỳ vào cuối tháng 10.

Tiến sĩ Gottlieb, người hiện đang phục vụ trong ban giám đốc của Pfizer, chia sẻ rằng công ty dược phẩm cũng sẽ có dữ liệu từ các thử nghiệm vắc-xin với trẻ em từ 5 đến 11 tuổi vào cuối tháng 9. Tiến sĩ Gottlieb cũng hy vọng rằng dữ liệu sau đó sẽ được đệ trình lên FDA "rất nhanh" - trong vòng vài ngày - và sau đó cơ quan này sẽ quyết định có cho phép tiêm vắc xin cho trẻ em trong độ tuổi từ 5 đến 11 hay không trong vòng vài tuần.

Tiến sĩ Gottlieb cho biết: “Trong trường hợp tốt nhất, với mốc thời gian mà họ vừa đưa ra, bạn có thể có một loại vắc-xin có sẵn cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi vào dịp Halloween”. "Nếu mọi thứ suôn sẻ, gói dữ liệu Pfizer theo thứ tự và FDA cuối cùng đưa ra quyết định tích cực, tôi tin tưởng vào Pfizer về dữ liệu mà họ đã thu thập. Nhưng điều này thực sự phụ thuộc vào Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm để đưa ra quyết định khách quan. " (Đọc thêm: Vắc xin COVID-19 của Pfizer là loại vắc xin đầu tiên được FDA phê duyệt hoàn toàn)

Tiến sĩ Gottlieb cho biết hiện đang tiến hành thử nghiệm để xác định độ an toàn của vắc-xin Pfizer-BioNTech cho trẻ em trong độ tuổi từ 2 đến 5, với dữ liệu về những kết quả đó có thể sẽ đến vào đầu tháng 10. Hơn nữa, dữ liệu về trẻ em trong độ tuổi từ 6 tháng tuổi đến 2 tuổi được dự kiến ​​vào mùa thu năm nay.

Với những phát triển mới nhất về vắc xin Pfizer-BioNTech, bạn có thể tự hỏi, "điều gì đang xảy ra với các loại vắc xin khác được Hoa Kỳ chấp thuận?" Vâng, đối với những người mới bắt đầu, Thời báo New York gần đây đã báo cáo rằng vào tuần trước, Moderna đã hoàn thành nghiên cứu thử nghiệm cho trẻ em từ 6 đến 11 tuổi và dự kiến ​​sẽ nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp của FDA cho nhóm tuổi đó vào cuối năm nay. Moderna cũng đang thu thập dữ liệu về trẻ em dưới 6 tuổi và dự kiến ​​sẽ nộp đơn xin phép FDA vào đầu năm 2022. Về phía Johnson & Johnson, hãng đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba ở thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi và dự định bắt đầu thử nghiệm. trên trẻ em dưới 12 tuổi sau đó.

Đối với các bậc cha mẹ đang lo lắng về việc cho con mình sử dụng một loại vắc-xin hoàn toàn mới, Tiến sĩ Gottlieb khuyên nên tham khảo ý kiến ​​của các bác sĩ nhi khoa, đồng thời nói thêm rằng các bậc cha mẹ không phải đối mặt với "quyết định nhị phân" về việc có nên tiêm vắc xin COVID-19 cho con mình hay không. (Liên quan: 8 lý do cha mẹ không nên tiêm phòng (và tại sao họ nên))

"Có [nhiều] cách khác nhau để tiếp cận việc tiêm chủng," Tiến sĩ Gottlieb nói trên Đối mặt với quốc gia. "Bạn có thể tiêm một liều ngay bây giờ. Bạn có thể đợi vắc xin liều thấp hơn có sẵn và một số bác sĩ nhi khoa có thể đưa ra nhận định đó. Nếu con bạn đã bị COVID, một liều có thể là đủ. Bạn có thể đặt chỗ cho các liều ra nhiều hơn. "

Đó là tất cả để nói rằng, "có rất nhiều quyền quyết định mà bác sĩ nhi khoa có thể thực hiện, đưa ra những đánh giá chủ yếu là trái nhãn, nhưng thực hiện theo quyết định trong bối cảnh nhu cầu của từng đứa trẻ là gì, nguy cơ của chúng và mối quan tâm của cha mẹ là gì," Tiến sĩ Gottlieb nói.

Khi vắc-xin có sẵn cho những người dưới 12 tuổi, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc nhân viên y tế của con bạn để xem các lựa chọn và cách hành động tốt nhất của bạn để tiêm vắc-xin COVID-19 cho con bạn.

Thông tin trong câu chuyện này là chính xác tính đến thời điểm báo chí. Khi các bản cập nhật về coronavirus COVID-19 tiếp tục phát triển, có thể một số thông tin và khuyến nghị trong câu chuyện này đã thay đổi kể từ lần xuất bản đầu tiên. Chúng tôi khuyến khích bạn kiểm tra thường xuyên với các nguồn như CDC, WHO và sở y tế công cộng địa phương của bạn để có dữ liệu và khuyến nghị cập nhật nhất.

Đánh giá cho