Mifepristone (Mifeprex)

NộI Dung

• Trước khi dùng mifepristone,
• Mifepristone có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Chảy máu âm đạo nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng có thể xảy ra khi kết thúc thai kỳ bằng sẩy thai hoặc phá thai nội khoa hoặc ngoại khoa. Người ta không biết liệu dùng mifepristone có làm tăng nguy cơ bạn bị chảy máu rất nhiều hay không. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có hoặc đã từng gặp vấn đề về chảy máu, thiếu máu (số lượng hồng cầu ít hơn bình thường) hoặc nếu bạn đang dùng thuốc chống đông máu ('thuốc làm loãng máu') như aspirin, apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa) , dalteparin (Fragmin), edoxaban (Savaysa). enoxaparin (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), heparin, rivaroxaban (Xarelto), hoặc warfarin (Coumadin, Jantoven). Nếu vậy, bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng mifepristone. Nếu bạn bị chảy máu âm đạo quá nhiều, chẳng hạn như ngâm mình qua hai băng vệ sinh cỡ lớn dày mỗi giờ trong hai giờ liên tục, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp.

Nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng có thể xảy ra khi thai kỳ kết thúc bằng sẩy thai hoặc phá thai nội khoa hoặc ngoại khoa. Một số ít bệnh nhân chết do nhiễm trùng phát triển sau khi họ sử dụng mifepristone và misoprostol để chấm dứt thai kỳ. Người ta không biết liệu mifepristone và / hoặc misoprostol có gây ra các bệnh nhiễm trùng hoặc tử vong này hay không. Nếu bạn bị nhiễm trùng nặng, bạn có thể không có nhiều triệu chứng và các triệu chứng của bạn có thể không quá nghiêm trọng. Bạn nên gọi cho bác sĩ ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: sốt hơn 100,4 ° F (38 ° C) kéo dài hơn 4 giờ, đau dữ dội hoặc đau ở vùng dưới thắt lưng, ớn lạnh, tim đập nhanh hoặc ngất xỉu.

Bạn cũng nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp nếu bạn có các triệu chứng chung của bệnh như suy nhược, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy hoặc cảm thấy ốm hơn 24 giờ sau khi dùng mifepristone ngay cả khi bạn không bị sốt hoặc đau. ở khu vực dưới thắt lưng của bạn.

Do nguy cơ biến chứng nghiêm trọng, mifepristone chỉ được cung cấp thông qua một chương trình hạn chế. Một chương trình được gọi là Chương trình Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro Mifeprex (REMS) đã được thiết lập cho tất cả các bệnh nhân nữ được kê đơn mifepristone. Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) để bạn đọc trước khi bắt đầu điều trị bằng mifepristone. Bạn cũng sẽ cần phải ký một thỏa thuận với bệnh nhân trước khi dùng mifepristone. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có thắc mắc về việc điều trị bằng mifepristone hoặc nếu bạn không thể tuân theo các hướng dẫn trong thỏa thuận với bệnh nhân. Mifepristone chỉ có sẵn tại các phòng khám, văn phòng y tế và bệnh viện và không được phân phối thông qua các hiệu thuốc bán lẻ.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn và quyết định gọi ai và phải làm gì trong trường hợp khẩn cấp sau khi dùng mifepristone. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn không nghĩ rằng bạn sẽ có thể tuân theo kế hoạch này hoặc để được điều trị y tế nhanh chóng trong trường hợp khẩn cấp trong hai tuần đầu tiên sau khi bạn dùng mifepristone. Mang theo hướng dẫn sử dụng thuốc nếu bạn đến phòng cấp cứu hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp để các bác sĩ điều trị hiểu rằng bạn đang phá thai bằng thuốc.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn. Những cuộc hẹn này là cần thiết để đảm bảo rằng thai kỳ của bạn đã kết thúc và bạn không phát triển các biến chứng nghiêm trọng của phá thai nội khoa.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng mifepristone.

Mifepristone được sử dụng kết hợp với misoprostol (Cytotec) để chấm dứt thai kỳ sớm. Mang thai sớm nghĩa là đã 70 ngày hoặc ít hơn kể từ khi kỳ kinh cuối cùng của bạn bắt đầu. Mifepristone nằm trong nhóm thuốc được gọi là steroid chống thai nghén. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của progesterone, một chất mà cơ thể bạn tạo ra để giúp tiếp tục mang thai.

Mifepristone cũng có sẵn dưới dạng một sản phẩm khác (Korlym), được sử dụng để kiểm soát sự tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao) ở những người mắc một số loại Hội chứng Cushing trong đó cơ thể tạo ra quá nhiều hormone cortisol. Chuyên khảo này chỉ cung cấp thông tin về mifepristone (Mifeprex), được sử dụng một mình hoặc kết hợp với một loại thuốc khác để chấm dứt thai kỳ sớm. Nếu bạn đang sử dụng mifepristone để kiểm soát tình trạng tăng đường huyết do hội chứng Cushing, hãy đọc chuyên khảo có tên mifepristone (Korlym) đã viết về sản phẩm này.

Mifepristone có dạng viên uống. Bạn sẽ uống một viên mifepristone một lần vào ngày đầu tiên. Trong vòng 24 đến 48 giờ sau khi dùng mifepristone, bạn sẽ thoa tổng cộng bốn viên của một loại thuốc khác có tên là misoprostol buccally (giữa nướu và má) bằng cách đặt hai viên vào mỗi túi má trong 30 phút, sau đó nuốt phần còn lại với nước hoặc viên khác chất lỏng. Đảm bảo rằng bạn đang ở vị trí thích hợp khi dùng misoprostol vì chảy máu âm đạo, chuột rút, buồn nôn và tiêu chảy thường bắt đầu trong vòng 2 đến 24 giờ sau khi uống nhưng có thể bắt đầu trong vòng 2 giờ.Chảy máu âm đạo hoặc ra máu thường kéo dài từ 9 đến 16 ngày nhưng cũng có thể kéo dài trong 30 ngày hoặc lâu hơn. Bạn phải quay lại bác sĩ để khám hoặc siêu âm từ 7 đến 14 ngày sau khi dùng mifepristone để xác nhận rằng thai kỳ đã kết thúc và để kiểm tra lượng máu kinh. Hãy dùng mifepristone đúng theo chỉ dẫn.

Mifepristone đôi khi cũng được sử dụng để chấm dứt thai kỳ khi đã hơn 70 ngày kể từ kỳ kinh nguyệt cuối cùng của người phụ nữ; như một biện pháp tránh thai khẩn cấp sau khi quan hệ tình dục không được bảo vệ ('viên thuốc sau buổi sáng'); để điều trị các khối u của não, lạc nội mạc tử cung (sự phát triển của mô tử cung bên ngoài tử cung), hoặc u xơ tử cung (khối u không phải ung thư trong tử cung); hoặc để gây chuyển dạ (để giúp bắt đầu quá trình sinh nở ở phụ nữ mang thai). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro có thể có khi sử dụng thuốc này đối với tình trạng của bạn.

Trước khi dùng mifepristone,

• cho bác sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với mifepristone (nổi mề đay, phát ban, ngứa, sưng mặt, mắt, miệng, họng, tay; khó thở hoặc khó nuốt); misoprostol (Cytotec, trong Arthrotec); các prostaglandin khác như alprostadil (Caverject, Edex, Muse, những loại khác), carboprost tromethamine (Hemabate), dinoprostone (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenol (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalatan), treprostinilodulin ); bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén mifepristone. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng corticosteroid như beclomethasone (Beconase, QNASL, QVAR), betamethasone (Celestone), budesonide (Entocort, Pulmicort, Uceris), cortisone, dexamethasone, fludrocortisone, flunisolide (Aerospan HFA), fluticasone , Veramyst, các loại khác), hydrocortisone (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, các loại khác), methylprednisolone (Medrol, Depo-Medrol), prednisolone (Omnipred, Prelone, các loại khác), prednisone (Rayos) và triamcinolone (Kenalog, các loại khác ). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng mifepristone.
• cho bác sĩ biết những loại thuốc, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng theo toa và không theo toa khác mà bạn đang dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ thuốc nào sau đây: benzodiazepine như alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam hoặc triazolam (Halcion); buspirone; thuốc chẹn kênh canxi như amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, những loại khác), felodipine, nifedipine (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisoldipine (Sular), hoặc verapamil (Calan, Verelan, in Tarka); carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, những loại khác); chlorpheniramine (chất kháng histamine trong các sản phẩm trị ho và cảm lạnh); thuốc giảm cholesterol (statin) như atorvastatin (Lipitor, trong Caduet), lovastatin (Altoprev, trong Advicor), hoặc simvastatin (Simcor, Zocor, trong Vytorin); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, những loại khác); haloperidol; furosemide; Thuốc ức chế protease HIV như indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra, những loại khác), hoặc saquinavir (Invirase); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole (Nizoral); methadone (Dolophine, Methadose); nefazodone; phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozit (Orap); propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); quinidine (trong Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); rifabutin (Mycobutin); tacrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, những loại khác); tamoxifen (Soltamox); trazodone; hoặc vincristine (Marqibo Kit). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mang thai ngoài tử cung ('chửa trong ống dẫn trứng' hoặc chửa ngoài tử cung), suy thượng thận (các vấn đề về tuyến thượng thận) hoặc rối loạn chuyển hóa porphyrin (một bệnh máu di truyền có thể gây ra các vấn đề về da hoặc hệ thần kinh ). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng mifepristone. Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã đặt dụng cụ tử cung (IUD). Nó phải được loại bỏ trước khi bạn dùng mifepristone.
• bạn nên biết rằng có thể mifepristone sẽ không kết thúc thai kỳ của bạn. Bác sĩ sẽ kiểm tra để đảm bảo rằng thai kỳ của bạn đã kết thúc khi bạn quay lại cuộc hẹn tái khám sau khi bạn dùng mifepristone. Nếu bạn vẫn mang thai sau khi dùng mifepristone, có khả năng con bạn sinh ra bị dị tật bẩm sinh. Nếu thai kỳ của bạn vẫn chưa kết thúc hoàn toàn, bác sĩ sẽ thảo luận về các lựa chọn khác để bạn cân nhắc. Bạn có thể chọn chờ đợi, dùng một liều misoprostol khác hoặc phẫu thuật để chấm dứt thai kỳ. Nếu bạn dùng một liều lặp lại misoprostol, bạn phải tái khám với bác sĩ trong vòng 7 ngày sau liều đó để chắc chắn rằng thai kỳ của bạn đã kết thúc.

• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú.

• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đã dùng mifepristone.
• bạn nên biết rằng sau khi kết thúc thai kỳ bằng mifepristone, bạn có thể có thai trở lại ngay, thậm chí trước khi có kinh trở lại. Nếu bạn không muốn mang thai lần nữa, bạn nên bắt đầu sử dụng biện pháp tránh thai ngay sau khi thai kỳ này kết thúc hoặc trước khi bạn bắt đầu quan hệ tình dục trở lại.

Không dùng mifepristone với nước bưởi. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc uống nước bưởi sau khi dùng thuốc này.

Bạn sẽ chỉ dùng mifepristone tại phòng khám hoặc phòng khám của bác sĩ, vì vậy bạn không phải lo lắng về việc quên dùng một liều ở nhà.

Mifepristone có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• chảy máu âm đạo hoặc ra máu
• chuột rút
• đau vùng xương chậu
• nóng rát, ngứa hoặc tiết dịch âm đạo
• đau đầu

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Mifepristone có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Bác sĩ của bạn sẽ lưu trữ thuốc trong văn phòng của họ.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• chóng mặt
• ngất xỉu
• mờ mắt
• buồn nôn
• mệt mỏi
• yếu đuối
• khó thở
• tim đập nhanh

Bạn chỉ nên mua mifepristone từ bác sĩ được chứng nhận và chỉ sử dụng thuốc này khi có sự chăm sóc của bác sĩ. Bạn không nên mua mifepristone từ các nguồn khác, chẳng hạn như Internet, vì bạn sẽ bỏ qua các biện pháp bảo vệ quan trọng để bảo vệ sức khỏe của mình.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Mifeprex^®

• RU-486