Boceprevir

NộI Dung

• Trước khi dùng boceprevir,
• Boceprevir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Boceprevir được sử dụng cùng với hai loại thuốc khác (ribavirin [Copegus, Rebetol] và peginterferon alfa [Pegasys]) để điều trị viêm gan C mãn tính (một bệnh nhiễm vi rút đang diễn ra làm tổn thương gan) ở những người chưa được điều trị tình trạng này hoặc những người tình trạng không cải thiện khi họ được điều trị bằng ribavirin và peginterferon alfa một mình. Boceprevir nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế protease. Nó hoạt động bằng cách giảm số lượng vi rút viêm gan C (HCV) trong cơ thể. Boceprevir có thể không ngăn ngừa sự lây lan của bệnh viêm gan C cho người khác.

Boceprevir có dạng viên nang để uống. Nó thường được dùng trong bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ ba lần một ngày (mỗi 7 đến 9 giờ). Uống boceprevir vào cùng thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy boceprevir chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bạn sẽ dùng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng boceprevir. Sau đó, bạn sẽ dùng cả ba loại thuốc trong 12 đến 44 tuần. Sau thời gian này, bạn sẽ ngừng dùng boceprevir, nhưng bạn có thể tiếp tục dùng peginterferon alfa và ribavirin trong một số tuần nữa. Thời gian điều trị phụ thuộc vào tình trạng của bạn, mức độ đáp ứng của bạn với thuốc và liệu bạn có gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng hay không. Tiếp tục dùng boceprevir, peginterferon alfa và ribavirin miễn là chúng được bác sĩ kê đơn. Đừng ngừng dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này mà không nói chuyện với bác sĩ ngay cả khi bạn đang cảm thấy khỏe.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng boceprevir và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng boceprevir,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với boceprevir, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang boceprevir. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc hoặc sản phẩm thảo dược nào sau đây: alfuzosin (Uroxatral); thuốc chữa bệnh ergot như dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergonovine, ergotamine (Ergomar, Cafergot, Migergot) hoặc methylergonovine; cisapride (Propulsid) (không có sẵn ở Hoa Kỳ); drospirenone (trong một số loại thuốc tránh thai như Beyaz, Gianvi, Ocella, Safyral, Yasmin, Yaz và Zarah); lovastatin (Altoprev, Mevacor); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol), phenobarbital, hoặc phenytoin (Dilantin); midazolam uống; pimozit (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong IsonaRif, trong Rifamate, trong Rifater); sildenafil (chỉ nhãn hiệu Revatio được sử dụng cho bệnh phổi); simvastatin (Simcor, trong Vytorin); tadalafil (chỉ nhãn hiệu Adcirca được sử dụng cho bệnh phổi); St. John’s wort; hoặc triazolam (Halcion). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng boceprevir nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: alprazolam (Niravam, Xanax); thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin); thuốc chống nấm như itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), và voriconazole (Vfend); atorvastatin (Lipitor, in Caduet); bosentan (Tracleer); budesonide (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); buprenorphine (Buprenex, Butrans, Subutex, Suboxone); thuốc chẹn kênh canxi như felodipine (Plendil), nicardipine (Cardene), và nifedipine (Adalat, Afeditab, Procardia); clarithromycin (Biaxin); colchicine (Colcrys, trong Col-Probenecid); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desipramine (Norpramin); dexamethasone; một số loại thuốc điều trị rối loạn cương dương như sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) và vardenafil (Levitra, Staxyn); một số loại thuốc điều trị HIV như atazanavir dùng với ritonavir, darunavir dùng với ritonavir, efavirenz (Sustiva, ở Atripla), lopinavir dùng với ritonavir, và ritonavir (Norvir, ở Kaletra); một số loại thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Cordarone, Pacerone), digoxin (Lanoxin), flecainide (Tambocor), propafenone (Rythmol) và quinidine; methadone (Dolophine, Methadose); midazolam tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch); rifabutin (Mycobutin); salmeterol (Serevent, trong Advair); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Prograf); và trazodone. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng cấy ghép nội tạng và nếu bạn đã hoặc đã từng bị thiếu máu (không đủ tế bào hồng cầu trong máu để vận chuyển oxy đến phần còn lại của cơ thể), vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), suy giảm miễn dịch mắc phải hội chứng (AIDS), bất kỳ tình trạng nào khác ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn hoặc viêm gan B (một bệnh nhiễm vi rút làm tổn thương gan) hoặc bất kỳ loại bệnh gan nào khác ngoài viêm gan C.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng boceprevir.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc có thể có thai. Nếu bạn là nam, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn tình của bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc có thể có thai. Boceprevir phải được thực hiện với ribavirin có thể gây hại nghiêm trọng cho thai nhi. Bạn phải sử dụng hai phương pháp ngừa thai để tránh mang thai cho bạn hoặc bạn tình của bạn trong thời gian điều trị bằng những loại thuốc này và trong 6 tháng sau khi điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những phương pháp bạn nên sử dụng; các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, que cấy, vòng hoặc thuốc tiêm) có thể không hoạt động tốt ở những phụ nữ đang dùng những loại thuốc này. Bạn hoặc bạn tình của bạn phải được thử thai hàng tháng trong thời gian điều trị và trong 6 tháng sau khi điều trị. Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn có thai khi đang dùng những loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên với thức ăn ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu còn 2 giờ hoặc ít hơn trước thời gian dự kiến ​​cho liều tiếp theo của bạn, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Boceprevir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• thay đổi khả năng nếm
• ăn mất ngon
• mệt mỏi quá mức
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• cáu gắt
• rụng tóc
• da khô
• phát ban

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• khó thở
• chóng mặt
• ngất xỉu
• yếu đuối
• đau họng, sốt, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác

Boceprevir có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bạn có thể bảo quản viên nang ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không trong phòng tắm) trong tối đa ba tháng. Bạn cũng có thể bảo quản viên nang trong tủ lạnh cho đến khi hết hạn in trên nhãn. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào đã hết hoặc không còn cần thiết. Nói chuyện với dược sĩ của bạn về việc xử lý thuốc đúng cách.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với boceprevir.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Victrelis^®