Bedaquiline

NộI Dung

• Trước khi dùng bedaquiline,
• Bedaquiline có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Bedaquiline chỉ nên được sử dụng để điều trị những người bị bệnh lao đa kháng thuốc (MDR-TB; một bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng ảnh hưởng đến phổi và các bộ phận khác của cơ thể và không thể điều trị bằng ít nhất hai trong số các loại thuốc thường được sử dụng điều trị tình trạng) khi không thể sử dụng các phương pháp điều trị khác. Trong một nghiên cứu lâm sàng, có nhiều trường hợp tử vong hơn ở những người dùng bedaquiline so với những người không dùng thuốc. Tuy nhiên, lao đa kháng thuốc là một bệnh đe dọa tính mạng, vì vậy bạn và bác sĩ có thể quyết định rằng bạn nên điều trị bằng bedaquiline nếu không thể áp dụng các phương pháp điều trị khác.

Bedaquiline có thể gây ra những thay đổi nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng trong nhịp tim của bạn. Bạn sẽ cần phải làm điện tâm đồ (ECG; một xét nghiệm đo hoạt động điện của tim) trước khi điều trị và vài lần trong khi điều trị để xem thuốc này ảnh hưởng đến nhịp tim của bạn như thế nào. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình bạn mắc hội chứng QT kéo dài (một vấn đề tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử) và nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhịp tim chậm hoặc không đều, tuyến giáp hoạt động kém, lượng canxi, magiê hoặc kali trong máu thấp, suy tim hoặc cơn đau tim gần đây. Cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: azithromycin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin), clofazimine (Lamprene), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin (Factive) , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) và telithromycin (Ketek). Nếu bạn phát triển nhịp tim nhanh hoặc không đều hoặc nếu bạn bị ngất xỉu, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng bedaquiline và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng bedaquiline.

Bedaquiline được sử dụng cùng với ít nhất ba loại thuốc khác để điều trị bệnh lao đa kháng thuốc (MDR-TB; một bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng ảnh hưởng đến phổi và các bộ phận khác của cơ thể và không thể điều trị bằng các loại thuốc khác thường được sử dụng để điều trị tình trạng) ở người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên nặng ít nhất 33 lbs (15 kg) đã bị ảnh hưởng đến phổi. Bedaquiline không nên được sử dụng để điều trị bệnh lao chủ yếu ảnh hưởng đến các bộ phận khác của cơ thể. Bedaquiline nằm trong nhóm thuốc được gọi là chống vi khuẩn gây bệnh. Nó hoạt động bằng cách tiêu diệt vi khuẩn gây ra bệnh lao đa kháng thuốc.

Bedaquiline có dạng viên nén để uống với nước. Nó thường được dùng với thức ăn một lần một ngày trong 2 tuần và sau đó ba lần một tuần trong 22 tuần. Khi bạn đang dùng bedaquiline ba lần một tuần, hãy chờ ít nhất 48 giờ giữa các liều. Hãy dùng bedaquiline vào cùng một thời điểm trong ngày và vào các ngày giống nhau trong tuần mỗi tuần. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy bedaquiline đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nếu bạn hoặc con bạn không thể nuốt toàn bộ viên thuốc 20 mg, bạn có thể bẻ đôi chúng ra khi chấm điểm.

Nếu bạn hoặc con bạn không thể nuốt toàn bộ hoặc một nửa viên nén 20 mg, có thể hòa tan viên nén với 1 thìa cà phê (5 mL) nước trong cốc uống nước (không quá 5 viên). Bạn có thể uống hỗn hợp này ngay lập tức hoặc để dễ uống hơn, hãy thêm ít nhất 1 thìa cà phê (5 mL) nước bổ sung, sản phẩm sữa, nước táo, nước cam, nước ép nam việt quất hoặc đồ uống có ga, hoặc cách khác, thức ăn mềm có thể được thêm. Sau đó, nuốt toàn bộ hỗn hợp ngay lập tức. Sau khi dùng liều, tráng cốc bằng một lượng nhỏ thức ăn lỏng hoặc mềm bổ sung và uống ngay để chắc chắn rằng bạn nhận được toàn bộ liều. Nếu bạn cần nhiều hơn năm viên nén 20 mg bedaquiline, hãy lặp lại các bước ở trên cho đến khi bạn đạt được liều lượng theo quy định của mình.

Ngoài ra, để dễ nuốt, bạn cũng có thể nghiền viên nén 20 mg và thêm vào thức ăn mềm như sữa chua, sốt táo, chuối nghiền hoặc bột yến mạch và nuốt toàn bộ hỗn hợp ngay lập tức. Sau khi dùng liều, hãy thêm một lượng nhỏ thức ăn mềm bổ sung và uống ngay lập tức để đảm bảo rằng bạn nhận được toàn bộ liều.

Nếu bạn có ống thông mũi-dạ dày (NG), bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ giải thích cách chuẩn bị bedaquiline để truyền qua ống NG.

Tiếp tục dùng bedaquiline cho đến khi bạn hoàn thành đơn thuốc và không bỏ lỡ liều, ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn. Nếu bạn ngừng dùng bedaquiline quá sớm hoặc bỏ qua liều, nhiễm trùng của bạn có thể không được điều trị hoàn toàn và vi khuẩn có thể trở nên kháng thuốc kháng sinh. Điều này sẽ làm cho nhiễm trùng của bạn khó điều trị hơn trong tương lai. Để giúp bạn dễ dàng hơn trong việc uống tất cả các loại thuốc theo chỉ dẫn, bạn có thể tham gia vào một chương trình trị liệu được quan sát trực tiếp. Trong chương trình này, nhân viên y tế sẽ cung cấp cho bạn từng liều thuốc và sẽ theo dõi khi bạn nuốt thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng bedaquiline,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với bedaquiline, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén bedaquiline. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại thuốc nào sau đây: carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, những loại khác); một số loại thuốc điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) bao gồm efavirenz (Sustiva, ở Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (ở Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra, ở Viekira Pak); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole (Nizoral); nefazodone; phenobarbital; phenytoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); và rifapentine (Priftin). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với bedaquiline, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị HIV, hoặc bệnh gan hoặc thận.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai khi đang dùng bedaquiline, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Nếu bạn đang cho con bú, hãy cho bác sĩ biết nếu trẻ sơ sinh bị vàng mắt hoặc da hoặc thay đổi màu sắc của nước tiểu hoặc phân của chúng.
• tránh uống đồ uống có cồn trong khi bạn đang dùng bedaquiline. Uống rượu làm tăng nguy cơ bạn gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng do bedaquiline.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước bưởi trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều trong 2 tuần đầu điều trị, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều từ tuần thứ 3 trong suốt những tuần còn lại của quá trình điều trị, hãy dùng liều đã quên với thức ăn ngay khi bạn nhớ ra và tiếp tục lịch dùng thuốc 3 lần một tuần. Đảm bảo rằng có ít nhất 24 giờ giữa việc uống liều đã quên và liều kế tiếp theo lịch trình. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên hoặc dùng nhiều hơn liều hàng tuần của bạn trong khoảng thời gian 7 ngày.

Bedaquiline có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau khớp
• đau đầu
• phát ban

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• mệt mỏi quá mức
• ăn mất ngon
• buồn nôn
• vàng da hoặc mắt
• nước tiểu sẫm màu
• đi tiêu sáng màu
• đau ở vùng trên bên phải của dạ dày
• sốt
• ho ra máu
• tưc ngực

Bedaquiline có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng, nhiệt độ quá cao và độ ẩm (không để trong phòng tắm). Giữ gói hút ẩm (chất làm khô) trong lọ thuốc để giữ cho viên thuốc khô.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với bedaquiline.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Sirturo^®