Stiripentol

NộI Dung

• Trước khi dùng stiripentol,
• Stiripentol có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Stiripentol được sử dụng cùng với clobazam (Onfi^®) để kiểm soát cơn co giật ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên mắc hội chứng Dravet (một chứng rối loạn bắt đầu từ thời thơ ấu và gây ra các cơn co giật và sau đó có thể dẫn đến chậm phát triển và thay đổi ăn uống, thăng bằng và đi lại). Stiripentol nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chống co giật. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động hưng phấn bất thường trong não.

Stiripentol có dạng viên nang và bột uống dạng hỗn dịch để uống. Nó thường được thực hiện hai hoặc ba lần một ngày trong bữa ăn. Dùng stiripentol vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy stiripentol đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang với một cốc nước; không làm vỡ hoặc mở chúng.

Nếu bạn đang dùng bột, bạn phải pha với nước ngay trước khi dùng. Bác sĩ sẽ cho bạn biết nên sử dụng bao nhiêu gói bột stiripentol và pha với bao nhiêu nước. Đọc kỹ hướng dẫn của nhà sản xuất mô tả cách pha và dùng một liều stiripentol. Hãy hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về cách pha hoặc dùng thuốc này.

Stiripentol kiểm soát tình trạng của bạn nhưng không chữa khỏi nó. Tiếp tục dùng stiripentol ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng stiripentol mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn, ngay cả khi bạn gặp các tác dụng phụ như thay đổi bất thường trong hành vi hoặc tâm trạng. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng stiripentol, các cơn co giật của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn. Bác sĩ có thể sẽ giảm liều dần dần.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng stiripentol và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng stiripentol,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với stiripentol, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang stiripentol hoặc bột uống để pha hỗn dịch. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: caffeine hoặc các loại thuốc có chứa caffeine (Cafcit, Excedrin, trong Cafergot, những loại khác); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); clopidogrel (Plavix); diazepam (Valium); glyburide (Diabeta, Glynase); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); midazolam (Seizalam); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); prazosin (Minipress); quinidine (trong Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); thuốc an thần, thuốc ngủ hoặc thuốc an thần; sertraline (Zoloft); theophylline (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); thiotepa (Tepadina); hoặc triazolam (Halcion). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với stiripentol, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng bị trầm cảm, các vấn đề về tâm trạng, hoặc có ý nghĩ hoặc hành vi tự sát hoặc bệnh thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng stiripentol, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng stiripentol có thể làm bạn chóng mặt hoặc buồn ngủ và có thể ảnh hưởng đến sự phối hợp của bạn. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• hỏi bác sĩ của bạn về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn khi bạn đang dùng stiripentol. Rượu có thể làm cho các tác dụng phụ của stiripentol tồi tệ hơn.
• nếu bạn bị phenylketon niệu (PKU, một tình trạng di truyền trong đó phải tuân theo một chế độ ăn uống đặc biệt để ngăn ngừa chậm phát triển trí tuệ), bạn nên biết rằng bột uống stiripentol được làm ngọt bằng aspartame tạo thành phenylalanin.
• bạn nên biết rằng sức khỏe tâm thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không mong muốn và bạn có thể trở nên tự tử (nghĩ đến việc làm hại hoặc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy) khi bạn đang dùng stiripentol. Một số ít người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên (khoảng 1/500 người) dùng thuốc chống co giật, chẳng hạn như stiripentol, để điều trị các tình trạng khác nhau trong quá trình nghiên cứu lâm sàng đã tự tử trong khi điều trị. Một số người trong số này có ý nghĩ và hành vi tự sát sớm nhất là một tuần sau khi họ bắt đầu dùng thuốc. Bạn và bác sĩ của bạn sẽ quyết định xem liệu rủi ro của việc dùng thuốc chống co giật có lớn hơn rủi ro của việc không dùng thuốc hay không. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: các cơn hoảng sợ; kích động hoặc bồn chồn; mới hoặc trở nên khó chịu, lo lắng hoặc trầm cảm mới hoặc tồi tệ hơn; hành động theo xung động nguy hiểm; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ; hành vi hung hăng, tức giận hoặc bạo lực; hưng cảm (tâm trạng điên cuồng, hưng phấn bất thường); nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết bản thân, hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy; hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào khác về hành vi hoặc tâm trạng. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Stiripentol có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn ngủ
• mệt mỏi
• vấn đề với sự phối hợp
• lắc một phần cơ thể không kiểm soát được
• mất trương lực cơ
• khó nói
• chảy nước dãi
• buồn nôn
• nôn mửa
• thay đổi trọng lượng
• đau khớp

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• ho, đau họng, sốt, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• máu trong nước tiểu hoặc phân

Stiripentol có thể gây chán ăn và giảm cân. Nếu bạn nhận thấy con bạn đang giảm cân, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.Bác sĩ sẽ theo dõi sự phát triển của con bạn một cách cẩn thận. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng về sự tăng trưởng hoặc cân nặng của con bạn khi trẻ đang dùng thuốc này.

Stiripentol có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng và tránh {ánh sáng,} nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với Stiripentol.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Diacomit^®