Ravulizumab-cwvz Tiêm

NộI Dung

• Trước khi tiêm ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc CÁCH THỨC, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Tiêm thuốc ravulizumab-cwvz có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng não mô cầu (một bệnh nhiễm trùng có thể ảnh hưởng đến lớp phủ của não và tủy sống và / hoặc có thể lây lan qua máu) trong khi điều trị hoặc một thời gian sau đó. Nhiễm não mô cầu có thể gây tử vong trong thời gian ngắn. Bạn sẽ cần được chủng ngừa viêm màng não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng cách tiêm ravulizumab-cwvz để giảm nguy cơ mắc loại nhiễm trùng này. Nếu trước đây bạn đã tiêm vắc xin này, bạn có thể cần phải tiêm một liều nhắc lại trước khi bắt đầu điều trị. Nếu bác sĩ cảm thấy rằng bạn cần phải bắt đầu điều trị bằng cách tiêm ravulizumab-cwvz ngay lập tức, bạn sẽ được tiêm vắc-xin viêm màng não cầu khuẩn càng sớm càng tốt và uống kháng sinh trong 2 tuần.

Ngay cả khi bạn nhận được vắc-xin viêm màng não mô cầu, vẫn có nguy cơ bạn có thể phát triển bệnh viêm màng não mô cầu trong hoặc sau khi điều trị bằng cách tiêm ravulizumab-cwvz. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp: đau đầu kèm theo buồn nôn hoặc nôn, sốt, cứng cổ hoặc cứng lưng; sốt; phát ban và sốt; sự hoang mang; đau cơ và các triệu chứng giống cúm khác; hoặc nếu mắt bạn nhạy cảm với ánh sáng.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị sốt hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác trước khi bắt đầu điều trị bằng cách tiêm ravulizumab-cwvz. Bác sĩ sẽ không tiêm thuốc ravulizumab-cwvz nếu bạn đã bị nhiễm trùng não mô cầu.

Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn một thẻ an toàn cho bệnh nhân với thông tin về nguy cơ phát triển bệnh não mô cầu trong hoặc trong một khoảng thời gian sau khi bạn điều trị. Mang theo thẻ này mọi lúc trong thời gian điều trị và trong 8 tháng sau khi điều trị. Xuất trình thẻ cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe điều trị cho bạn để họ biết về nguy cơ của bạn.

Một chương trình có tên Ultomiris REMS đã được thiết lập để giảm rủi ro khi tiêm ravulizumab-cwvz. Bạn chỉ có thể nhận được thuốc tiêm ravulizumab-cwvz từ một bác sĩ đã đăng ký tham gia chương trình này, đã nói chuyện với bạn về các nguy cơ của bệnh não mô cầu, đã cung cấp cho bạn thẻ an toàn cho bệnh nhân và đã đảm bảo rằng bạn đã nhận được vắc-xin viêm não mô cầu.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng ravulizumab-cwvz và mỗi khi bạn nạp đầy đơn thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi tiêm ravulizumab-cwvz.

Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz được sử dụng ở người lớn để điều trị tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH: một dạng thiếu máu trong đó quá nhiều tế bào hồng cầu bị phá vỡ trong cơ thể, do đó không có đủ tế bào khỏe mạnh để mang oxy đến tất cả các bộ phận của cơ thể ). Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz cũng được sử dụng ở người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên để điều trị hội chứng urê huyết tán huyết không điển hình (aHUS; một tình trạng di truyền trong đó các cục máu đông nhỏ hình thành trong cơ thể và có thể gây tổn thương mạch máu, tế bào máu, thận và các bộ phận khác của cơ thể). Ravulizumab-cwvz nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một phần của hệ thống miễn dịch có thể làm hỏng các tế bào máu ở những người bị PNH và gây ra cục máu đông hình thành ở những người bị aHUS.

Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz có dạng dung dịch (chất lỏng) được bác sĩ hoặc y tá tại phòng khám y tế tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) trong khoảng 2-4 giờ. Nó thường được tiêm 8 tuần một lần, bắt đầu từ 2 tuần sau liều đầu tiên của bạn. Trẻ em có thể được tiêm ravulizumab-cwvz 4 hoặc 8 tuần một lần, tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của trẻ, bắt đầu từ 2 tuần sau liều đầu tiên.

Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận khi bạn đang tiêm thuốc ravulizumab-cwvz và trong 1 giờ sau khi bạn nhận được thuốc. Bác sĩ có thể làm chậm hoặc ngừng truyền dịch nếu bạn có phản ứng dị ứng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: đau ngực; khó thở; khó thở; sưng mặt, lưỡi hoặc cổ họng của bạn; đau lưng dưới; đau với truyền dịch; hoặc cảm thấy mờ nhạt.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm ravulizumab-cwvz,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với ravulizumab-cwvz, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm ravulizumab-cwvz. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bất kỳ (các) tình trạng bệnh lý nào khác.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai trong khi tiêm ravulizumab-cwvz, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng ravulizumab-cwvz và trong 8 tháng sau liều điều trị cuối cùng của bạn.
• Nếu bạn đang được điều trị PNH, bạn nên biết rằng tình trạng của bạn có thể khiến quá nhiều tế bào hồng cầu bị phá vỡ sau khi bạn ngừng tiêm ravulizumab-cwvz. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận và có thể yêu cầu các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm ít nhất 16 tuần sau khi bạn kết thúc điều trị. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây: cực kỳ mệt mỏi; tiểu ra máu; đau bụng; khó nuốt; không có khả năng có được hoặc giữ được sự cương cứng; khó thở; đau, sưng, nóng, đỏ hoặc đau chỉ ở một bên chân; nói chậm hoặc khó; yếu hoặc tê cánh tay hoặc chân; hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào khác.
• nếu bạn đang được điều trị aHUS, bạn nên biết rằng tình trạng của bạn có thể khiến hình thành cục máu đông trong cơ thể sau khi bạn ngừng tiêm ravulizumab-cwvz. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận và có thể yêu cầu các xét nghiệm trong ít nhất 12 tháng sau khi bạn kết thúc điều trị. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây: đột ngột khó nói hoặc hiểu lời nói, lú lẫn, yếu hoặc tê đột ngột của cánh tay hoặc chân (đặc biệt là ở một bên của cơ thể) hoặc mặt, đột ngột khó đi chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp, ngất xỉu, co giật, đau ngực, khó thở hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào khác.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ cuộc hẹn để nhận một liều tiêm ravulizumab-cwvz, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Ravulizumab-cwvz có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• táo bón
• đau đầu
• đau cơ hoặc khớp
• đau ở tay hoặc chân
• sổ mũi
• đau hoặc sưng ở mũi hoặc cổ họng
• ho
• chóng mặt
• đi tiểu đau hoặc khó khăn
• rụng tóc
• da khô
• giảm sự thèm ăn
• mệt mỏi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc CÁCH THỨC, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• sốt hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• đau bụng

Ravulizumab-cwvz có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm ravulizumab-cwvz.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về tiêm ravulizumab-cwvz.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Ultomiris^®