FDA đã cấp phép cho vắc xin COVID-19 và một số người đã bắt đầu sử dụng vắc xin này

NộI Dung

• Đánh giá cho

Gần một năm sau khi đại dịch coronavirus bắt đầu, vắc-xin COVID-19 (cuối cùng) đã trở thành hiện thực. Vào ngày 11 tháng 12 năm 2020, vắc xin Pfizer’s COVID-19 đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm - vắc xin COVID-19 đầu tiên được cấp trạng thái này.

FDA công bố tin này sau khi ủy ban cố vấn vắc xin của họ - bao gồm các chuyên gia độc lập bao gồm các bác sĩ bệnh truyền nhiễm và nhà dịch tễ học - đã bỏ phiếu từ 17 đến 4 ủng hộ việc khuyến nghị sử dụng vắc xin COVID-19 của Pfizer cho trường hợp khẩn cấp. Trong một thông cáo báo chí, ủy viên FDA Stephen M. Hahn, M.D., cho biết EUA đại diện cho "một cột mốc quan trọng trong việc chống lại đại dịch tàn khốc đã ảnh hưởng đến rất nhiều gia đình ở Hoa Kỳ và trên thế giới."

"Công việc không mệt mỏi để phát triển một loại vắc-xin mới để ngăn ngừa căn bệnh mới, nghiêm trọng và đe dọa tính mạng này trong một khoảng thời gian khẩn trương sau khi nó xuất hiện là minh chứng thực sự cho sự đổi mới khoa học và sự hợp tác công tư trên toàn thế giới", Tiến sĩ Hahn tiếp tục.

Việc FDA bật đèn xanh cho vắc xin Pfizer’s COVID-19 diễn ra chưa đầy một tháng sau khi công ty dược phẩm sinh học chia sẻ dữ liệu đáng khích lệ từ một thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn với hơn 43.000 người. Kết quả cho thấy vắc xin của Pfizer - bao gồm hai liều được tiêm cách nhau ba tuần - "hiệu quả hơn 90%" trong việc bảo vệ cơ thể khỏi nhiễm COVID-19 mà "không có lo ngại nghiêm trọng về an toàn", theo một thông cáo báo chí. (Liên quan: Cúm có thể bảo vệ bạn khỏi Coronavirus không?)

Sau khi vắc xin của Pfizer nhận được EUA, việc phân phối đến các văn phòng bác sĩ và chương trình tiêm chủng bắt đầu ngay lập tức. Trên thực tế, một số người đã sẵn sàng chủng ngừa. Vào ngày 14 tháng 12, những liều vắc-xin COVID-19 đầu tiên của Pfizer đã được tiêm cho nhân viên y tế và nhân viên viện dưỡng lão, báo cáo ABC News. Trong số đó có Sandra Lindsay, R.N., một y tá chăm sóc quan trọng tại Trung tâm Y tế Người Do Thái Northwell Long Island, người đã nhận vắc xin này trong một sự kiện được phát trực tiếp với Thống đốc New York Andrew Cuomo. Lindsay nói trong buổi phát trực tiếp: “Tôi muốn truyền niềm tin cho công chúng rằng vắc-xin là an toàn. "Tôi cảm thấy hy vọng ngày hôm nay, [tôi cảm thấy] nhẹ nhõm. Tôi hy vọng điều này đánh dấu sự khởi đầu của sự kết thúc một thời kỳ rất đau khổ trong lịch sử của chúng ta."

Tuy nhiên, không phải ai cũng nhận được vắc xin COVID-19 một cách nhanh chóng. Giữa nguồn cung vắc xin ban đầu hạn chế và nhu cầu ưu tiên những người có yếu tố nguy cơ COVID-19, chuỗi cung ứng sẽ cần một thời gian để bắt kịp nhu cầu. Điều đó có nghĩa là phần lớn công chúng có thể sẽ không được tiếp cận với vắc-xin cho đến khoảng mùa xuân năm 2021, sớm nhất là vào khoảng mùa xuân năm 2021, giám đốc CDC Robert Redfield, M.D., cho biết trong phiên điều trần gần đây của tiểu ban Phân bổ của Thượng viện xem xét các nỗ lực ứng phó với coronavirus. (Xem thêm tại đây: Khi nào sẽ có vắc xin COVID-19 - và ai sẽ tiêm vắc xin này đầu tiên?)

Trong thời gian chờ đợi, vắc xin COVID-19 của Moderna đang tiến gần đến EUA của riêng mình. FDA dự kiến ​​sẽ đưa ra đánh giá về vắc xin của Moderna vào ngày 15 tháng 12, sau đó ủy ban cố vấn vắc xin của cơ quan này - cũng là ủy ban vừa xem xét vắc xin của Pfizer - sẽ tiến hành đánh giá riêng hai ngày sau đó vào ngày 17 tháng 12, Các bài viết washington báo cáo. Nếu ủy ban bỏ phiếu ủng hộ việc cấp phép vắc-xin của Moderna như đã làm với Pfizer’s, thì có thể hy vọng FDA cũng sẽ tiến hành với EUA của Moderna, theo ấn phẩm.

Thật thú vị khi bắt đầu một chương mới trong đại dịch này, đừng quên tiếp tục đeo mặt nạ xung quanh những người khác bên ngoài nhà bạn, tiếp tục thực hành cách xa xã hội và luôn rửa tay. Ngay cả khi mọi người bắt đầu tiêm chủng, CDC cho biết tất cả các chiến lược này sẽ vẫn cần thiết trong việc bảo vệ mọi người khỏi và làm chậm sự lây lan của COVID-19.

Thông tin trong câu chuyện này là chính xác tính đến thời điểm báo chí. Khi các bản cập nhật về coronavirus COVID-19 tiếp tục phát triển, có thể một số thông tin và khuyến nghị trong câu chuyện này đã thay đổi kể từ lần xuất bản đầu tiên. Chúng tôi khuyến khích bạn kiểm tra thường xuyên với các nguồn như CDC, WHO và sở y tế công cộng địa phương của bạn để có dữ liệu và khuyến nghị cập nhật nhất.

Đánh giá cho