Darunavir

NộI Dung

• Trước khi dùng darunavir,
• Darunavir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy ngừng dùng darunavir và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Darunavir được sử dụng cùng với ritonavir (Norvir) và các loại thuốc khác để điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Darunavir nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế protease. Nó hoạt động bằng cách giảm lượng HIV trong máu. Mặc dù darunavir không chữa khỏi HIV, nhưng nó có thể làm giảm nguy cơ mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) và các bệnh liên quan đến HIV như nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc ung thư. Dùng những loại thuốc này cùng với việc quan hệ tình dục an toàn hơn và thực hiện những thay đổi trong phong cách sống khác có thể làm giảm nguy cơ truyền vi rút HIV cho người khác.

Darunavir có dạng viên nén và hỗn dịch uống (chất lỏng) để uống. Nó thường được dùng với thức ăn và với ritonavir một hoặc hai lần một ngày. Dùng darunavir vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy darunavir chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Không dùng darunavir mà không có ritonavir.

Nuốt toàn bộ viên thuốc với đồ uống như nước hoặc sữa. Không nhai viên thuốc.

Lắc kỹ hỗn dịch ngay trước mỗi lần sử dụng để trộn đều thuốc. Sử dụng ống tiêm định lượng uống đi kèm với thuốc để rút đúng lượng hỗn dịch ra khỏi chai. Bạn có thể nuốt ngay hỗn dịch từ ống tiêm. Rửa ống tiêm bằng nước và để khô hoàn toàn sau khi sử dụng.

Darunavir kiểm soát HIV nhưng không chữa khỏi nó. Tiếp tục dùng darunavir ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng darunavir mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn ngừng dùng darunavir hoặc bỏ qua liều, tình trạng của bạn có thể trở nên khó điều trị hơn. Khi nguồn cung cấp darunavir của bạn bắt đầu cạn kiệt, hãy mua thêm từ bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng darunavir,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc darunavir, ritonavir, sulfa, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén hoặc hỗn dịch darunavir. Hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần hoặc nếu bạn không chắc liệu thuốc bạn bị dị ứng có phải là thuốc sulfa hay không.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: alfuzosin (Uroxatral); cisapride (Propulsid) (không có sẵn ở Hoa Kỳ); dronedarone (Multaq); elbasvir / grazoprevir (Zepatier); thuốc dạng ergot như dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, trong Cafergot, trong Migergot), và methylergonovine (Methergine); lomitapide (Juxtapid); lovastatin (Mevacor, trong Advicor); lurasidone (Latuda), midazolam (dùng đường uống); pimozit (Orap); ranolazine (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); sildenafil (chỉ nhãn hiệu Revatio được sử dụng cho bệnh phổi); simvastatin (Zocor, trong Vytorin); St. John’s wort; hoặc triazolam (Halcion). Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không nên dùng darunavir. Ngoài ra, nếu bạn bị bệnh thận hoặc gan và đang dùng colchicine (Colcrys, Mitigare, trong Col-Probenecid), bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng darunavir.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ chất nào sau đây: thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như apixaban (Eliquis), rivaroxaban (Xarelto) và warfarin (Coumadin, Jantoven); thuốc kháng nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), và voriconazole (Vfend); artemether / lumefantrine (Coartem); thuốc chẹn beta như carvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, trong Dutoprol, trong Lopressor HCT), và timolol (Betimol, Istalol, trong Combigan, trong Cosopt, những loại khác); betamethasone; boceprevir (không còn ở Hoa Kỳ; Victrelis); bosentan (Tracleer); budesonide (Entocort, Pulmicort, Uceris, những loại khác); buprenorphine (Belbuca, Buprenex, Butrans, ở Suboxone, những loại khác); buprenorphine / naloxone (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); buspirone; thuốc chẹn kênh canxi như amlodipine (Norvasc, trong Caduet), diltiazem (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac, những loại khác), felodipine (Plendil), nicardipine (Cardene), nifedipine (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia), và verapamil (Calan, Covera, Verelan, ở Tarka); một số loại thuốc hóa trị như dasatinib (Sprycel), nilotinib (Tasigna), vinblastine và vincristine (Marqibo Kit); thuốc giảm cholesterol (statin) như atorvastatin (Lipitor, trong Caduet), pravastatin (Pravachol), và rosuvastatin (Crestor); xiclesonide (Alvesco); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); một số loại thuốc điều trị trầm cảm như amitriptyline, desipramine (Norpramin), imipramine, nortriptyline, paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertraline (Zoloft), và trazodone; dexamethasone; diazepam (Diastat, Valium); estazolam; fentanyl (Tóm tắt, Duragesic, Subsys); fluticasone (Flonase, Flovent, trong Advair); một số loại thuốc trị vi rút viêm gan C (HCV) như glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret) và simeprevir (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ; Olysio); các loại thuốc điều trị HIV khác bao gồm indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), maraviroc (Selzentry) và saquinavir (Invirase); thuốc tránh thai nội tiết tố (estrogen) (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, que cấy hoặc thuốc tiêm); thuốc điều trị nhịp tim không đều bao gồm amiodarone (Nexterone, Pacerone), bepridil (không còn bán ở Hoa Kỳ), digoxin (Lanoxin), disopyramide (Norpace), flecainide, lidocaine (Xylocaine), mexiletine, propafenone (Rythmol) và quinidine (ở Nuedexta ); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, những loại khác), clonazepam (Klonopin), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); một số loại thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) và tacrolimus (Astagraf XL, Prograf); methadone (Dolophine, Methadose); methylprednisolone; mometasone (Asmanex); omeprazole (Prilosec); oxycodone (Xtampza); một số chất ức chế phosphodiesterase (chất ức chế PDE-5) được sử dụng cho rối loạn cương dương như avanafil (Stendra), sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) và vardenafil (Levitra, Staxyn); perphenazine; prednisone (Rayos); quetiapine (Phần tiếp theo); rifabutin (Mycobutin); rifapentine (Priftin); risperidone (Risperdal); salmeterol (Serevent, trong Advair); tadalafil (Adcirca); thioridazine; ticagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip); triamcinolone (Nasacort); và zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo). Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với darunavir, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• nếu bạn đang dùng didanosine (Videx), hãy uống 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi bạn dùng darunavir.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường hoặc lượng đường trong máu cao; bệnh ưa chảy máu (rối loạn chảy máu trong đó máu không đông lại đúng cách); viêm gan (sưng gan do vi rút), xơ gan (một bệnh gây sẹo ở mô gan), hoặc bất kỳ bệnh gan nào khác; hoặc nhiễm trùng không biến mất hoặc đến và đi chẳng hạn như cytomegalovirus (CMV; một bệnh nhiễm vi rút có thể gây ra các triệu chứng ở những bệnh nhân có hệ miễn dịch yếu), bệnh phức hợp mycobacterium avium (MAC; một bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn có thể gây ra các triệu chứng nghiêm trọng ở người bị AIDS), viêm phổi, hoặc bệnh lao (TB; một loại nhiễm trùng phổi).
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng darunavir, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Không cho con bú nếu bạn bị nhiễm HIV hoặc đang dùng darunavir.
• bạn nên biết rằng darunavir có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, tiêm hoặc cấy ghép). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về một biện pháp ngừa thai không nội tiết tố như một phương pháp rào cản (thiết bị ngăn chặn tinh trùng xâm nhập vào tử cung như bao cao su hoặc màng ngăn) để tránh thai trong khi bạn đang dùng thuốc này. Hãy nhờ bác sĩ giúp bạn chọn một phương pháp ngừa thai phù hợp với bạn.
• bạn nên biết rằng chất béo trong cơ thể của bạn có thể tăng lên hoặc di chuyển đến các vùng khác nhau của cơ thể như ngực, lưng trên, cổ, ngực và vùng bụng. Giảm mỡ ở chân, tay và mặt cũng có thể xảy ra.
• bạn nên biết rằng bạn có thể bị tăng đường huyết (tăng lượng đường trong máu) khi đang dùng thuốc này, ngay cả khi bạn chưa mắc bệnh tiểu đường. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi bạn đang dùng darunavir: cực kỳ khát, đi tiểu thường xuyên, cực kỳ đói, mờ mắt hoặc suy nhược. Điều rất quan trọng là phải gọi cho bác sĩ ngay khi bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, vì lượng đường trong máu cao mà không được điều trị có thể gây ra một tình trạng nghiêm trọng gọi là nhiễm toan ceton. Nhiễm toan ceton có thể đe dọa tính mạng nếu không được điều trị ở giai đoạn đầu. Các triệu chứng của nhiễm toan ceton bao gồm: khô miệng, buồn nôn và nôn, khó thở, hơi thở có mùi trái cây và giảm ý thức.
• bạn nên biết rằng trong khi bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm HIV, hệ thống miễn dịch của bạn có thể trở nên mạnh hơn và bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng khác đã có trong cơ thể bạn. Điều này có thể khiến bạn phát triển các triệu chứng của những bệnh nhiễm trùng đó. Nếu bạn có các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị với darunavir, hãy nói với bác sĩ của bạn.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn đang dùng darunavir mỗi ngày một lần và bạn bỏ lỡ một liều dưới 12 giờ, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra và sau đó dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Tuy nhiên, nếu bạn bỏ lỡ một liều hơn 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bạn đang dùng darunavir hai lần một ngày và bạn bỏ lỡ một liều dưới 6 giờ, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra và sau đó dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Tuy nhiên, nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc hơn 6 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Darunavir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• bệnh tiêu chảy
• nôn mửa
• đau bụng
• táo bón

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy ngừng dùng darunavir và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban
• da bong tróc hoặc phồng rộp
• lở miệng
• mắt đỏ, sưng, ngứa hoặc chảy nước mắt
• đau nhức cơ hoặc khớp
• sốt
• sưng, đau, đỏ hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• buồn nôn
• Cực kỳ mệt mỏi
• ăn mất ngon
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• vàng da hoặc mắt
• phân nhợt nhạt hoặc sẫm màu

Darunavir có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để đảm bảo bạn dùng darunavir là an toàn và kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với darunavir.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Prezista^®
• Prezcobix^® (chứa Darunavir, Cobicistat)

• TMC-114