Panobinostat

NộI Dung

• Trước khi chụp panobinostat,
• Panobinostat có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Panobinostat có thể gây tiêu chảy nghiêm trọng và các tác dụng phụ nghiêm trọng khác về đường tiêu hóa (GI; ảnh hưởng đến dạ dày hoặc ruột). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: co thắt dạ dày; phân lỏng; bệnh tiêu chảy; nôn mửa; hoặc khô miệng, nước tiểu sẫm màu, giảm tiết mồ hôi, da khô và các dấu hiệu mất nước khác. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những gì bạn nên làm nếu bạn bị tiêu chảy trong khi điều trị bằng panobinostat. Cũng nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nhuận tràng hoặc chất làm mềm phân nào trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Panobinostat có thể gây ra các vấn đề về tim nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong quá trình điều trị của bạn. Hãy cho bác sĩ biết nếu gần đây bạn bị đau tim hoặc nếu bạn mắc hội chứng QT dài (tình trạng làm tăng nguy cơ phát triển nhịp tim không đều có thể gây ngất xỉu hoặc đột tử), đau thắt ngực (đau ngực) hoặc các vấn đề về tim khác. Bác sĩ sẽ yêu cầu các xét nghiệm như điện tâm đồ (ECG; xét nghiệm ghi lại hoạt động điện của tim) trước và trong khi điều trị để xem bạn có an toàn khi dùng panobinostat hay không. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: đau ngực, tim đập nhanh, đập thình thịch hoặc không đều, choáng váng, cảm thấy ngất xỉu, chóng mặt, môi xanh, khó thở hoặc sưng bàn tay, cánh tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với panobinostat.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng panobinostat và mỗi khi bạn nạp đầy đơn thuốc của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng panobinostat.

Panobinostat được sử dụng kết hợp với bortezomib (Velcade) và dexamethasone để điều trị những người bị đa u tủy (một loại ung thư của tủy xương) đã được điều trị bằng hai loại thuốc khác, bao gồm bortezomib (Velcade). Panobinostat nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế histone deacetylase (HDAC). Nó hoạt động bằng cách tiêu diệt các tế bào ung thư.

Panobinostat có dạng viên nang để uống. Nó thường được dùng có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày vào những ngày nhất định của chu kỳ 21 ngày. Chu kỳ có thể được lặp lại lên đến 16 chu kỳ. Chụp panobinostat vào cùng một thời điểm vào mỗi ngày đã lên lịch. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Chụp panobinostat chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang với một cốc nước; không nghiền nát, nhai, hoặc mở chúng. Xử lý viên nang càng ít càng tốt. Nếu bạn chạm vào viên nang panobinostat bị vỡ hoặc thuốc trong viên nang, hãy rửa vùng đó của cơ thể bằng xà phòng và nước. Nếu thuốc trong viên nang dính vào miệng, mũi hoặc mắt, hãy rửa sạch bằng nhiều nước.

Nếu bạn bị nôn sau khi dùng panobinostat, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Bác sĩ có thể giảm liều panobinostat của bạn hoặc ngừng điều trị trong một thời gian hoặc vĩnh viễn, nếu bạn gặp tác dụng phụ của thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi chụp panobinostat,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với panobinostat, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang panobinostat. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ loại nào sau đây: amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone); thuốc kháng nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), và voriconazole (Vfend); atomoxetine (Strattera); bepridil (Vascor; không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); boceprevir (Victrelis); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, những loại khác); chloroquine (Aralen); clarithromycin (Biaxin, trong PrevPac); conivaptan (Vaprisol); desipramine (Norpramin); dextromethorphan; disopyramide (Norpace); dolasetron (Anzemet); một số thuốc điều trị HIV như indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), saquinavir (Invirase); methadone (Dolophine, Methadose); metoprolol (Lopressor, Toprol-XL); moxifloxacin (Avelox); nebivolol (Bystolic); nefazodone; ondansetron (Zofran, Zuplenz); perphenazine; pimozit (Orap); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); procainamide; quinidine (trong Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprevir (Incivek; không còn khả dụng ở Hoa Kỳ); telithromycin (Ketek); thioridazine; tolterodine (Detrol); và venlafaxine (Effexor). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc đã hoặc đã từng có vấn đề về chảy máu hoặc bệnh gan.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Panobinostat có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng panobinostat và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng bao cao su trong khi dùng thuốc này và trong 90 ngày sau khi điều trị xong. Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn có thắc mắc về các loại kiểm soát sinh sản phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi dùng panobinostat, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi dùng panobinostat.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng panobinostat.

Không ăn lựu, bưởi hoặc khế hoặc uống bưởi hoặc nước ép lựu khi đang dùng thuốc này.

Nếu đã được 12 giờ hoặc ít hơn kể từ khi bạn dự kiến ​​dùng liều, hãy uống liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Nếu đã hơn 12 giờ kể từ khi dùng liều theo lịch trình của bạn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù đắp cho lần bỏ lỡ.

Panobinostat có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• giảm cân
• đau đầu

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• phân đen, hắc ín hoặc có máu
• chất nôn ra máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• nước tiểu màu hồng hoặc nâu
• máu có đờm
• sự hoang mang
• những thay đổi trong bài phát biểu của bạn
• sốt, ho, ớn lạnh, đổ mồ hôi hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• da nhợt nhạt
• buồn nôn, nôn, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, đau dạ dày, cực kỳ mệt mỏi, thiếu năng lượng hoặc vàng da hoặc trắng mắt

Panobinostat có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng, nhiệt độ quá cao và độ ẩm (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• giảm sự thèm ăn

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Farydak^®