Midostaurin

NộI Dung

• Trước khi dùng midostaurin,
• Midostaurin có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Midostaurin được sử dụng với các loại thuốc hóa trị khác để điều trị một số loại bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML; một loại ung thư bạch cầu). Midostaurin cũng được sử dụng cho một số loại mastocytosis (một chứng rối loạn máu trong đó có quá nhiều tế bào mast [một loại tế bào bạch cầu nhất định]). Midostaurin nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn sự lây lan của các tế bào mast và ung thư.

Midostaurin có dạng viên nang để uống. Nó thường được dùng với thức ăn hai lần một ngày. Uống midostaurin vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy midostaurin đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang; không mở hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống midostaurin, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể giảm liều midostaurin của bạn hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng midostaurin trong một khoảng thời gian hoặc vĩnh viễn trong thời gian điều trị. Điều này phụ thuộc vào các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Tiếp tục dùng midostaurin ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng midostaurin mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Bác sĩ có thể yêu cầu bạn dùng thuốc để ngăn ngừa buồn nôn và nôn trước mỗi liều midostaurin.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng midostaurin,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với midostaurin, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang midostaurin. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: boceprevir (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ; Victrelis); carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, những loại khác); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, những loại khác); enzalutamide (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole (Nizoral); thuốc được sử dụng để điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) như cobicistat (Tybost, ở Evotaz, ở Genvoya, ở Prezcobix, ở Stribild), elvitegravir (Vitekta), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra , trong Technivie, trong Viekira), saquinavir (Invirase) và tipranavir (Aptivus); mitotane (Lysodren); nefazodone; phenytoin (Dilantin, Phenytek); posaconazole (Noxafil); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); troleandomycin (không có sẵn ở Hoa Kỳ); và voriconazole (Vfend). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với midostaurin, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng bị nhịp tim không đều, QT kéo dài (một vấn đề về tim có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử), bệnh phổi, gan hoặc thận.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn là nữ, bạn không nên mang thai khi đang dùng midostaurin và trong tối đa 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Bạn sẽ cần phải thử thai âm tính trong vòng 7 ngày trước khi bắt đầu dùng midostaurin. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn là nam, bạn và bạn tình nữ của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng midostaurin, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Midostaurin có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng midostaurin và trong 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước ép bưởi trong khi dùng thuốc này.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Midostaurin có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• đau đầu
• chảy máu cam
• mệt mỏi
• yếu đuối
• chóng mặt
• táo bón
• bệnh trĩ
• tăng tiết mồ hôi
• đau bụng
• các mảng trắng hoặc vết loét trên môi hoặc trong miệng và cổ họng
• sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• đau lưng, xương, khớp, chân tay hoặc cơ
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• sốt, ho, đau họng, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch
• khó thở
• tưc ngực
• đỏ bừng mặt
• sưng môi, lưỡi hoặc cổ họng
• khó thở hoặc nuốt
• tổ ong
• phát ban
• ngứa
• ho mới hoặc nặng hơn
• thở khò khè
• nôn ra máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• nóng rát hoặc đau khi đi tiểu

Midostaurin có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với midostaurin.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Rydapt^®