Erdafitinib

NộI Dung

• Trước khi dùng erdafitinib,
• Erdafitinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy ngừng dùng erdafitinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Erdafitinib được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô (ung thư niêm mạc bàng quang và các bộ phận khác của đường tiết niệu) di căn đến các mô lân cận hoặc các bộ phận khác của cơ thể mà không thể loại bỏ bằng phẫu thuật và đã trở nên tồi tệ hơn trong hoặc sau khi được điều trị bằng các thuốc hóa trị. Erdafitinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Erdafitinib có dạng viên uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Uống erdafitinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy erdafitinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn bị nôn sau khi dùng erdafitinib, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể giảm liều hoặc ngừng điều trị tạm thời hoặc vĩnh viễn nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị với erdafitinib. Đừng ngừng dùng erdafitinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng erdafitinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với erdafitinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén erdafitinib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Sporonox, Onmel, Tolsura) và ketoconazole; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, những loại khác); clarithromycin; thuốc điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) như efavirenz (Sustiva, ở Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, ở Kaletra, ở Viekira) và saquinavir (Fortovase, Invirase ); metformin (Fortamet, Glucophage, trong Actoplus Met, những loại khác); nefazodone; phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek;), rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifater); và telithromycin (Ketek). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với erdafitinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã từng được thông báo rằng bạn có nồng độ phốt pho trong máu cao hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng có vấn đề về mắt hoặc thị lực, hoặc bệnh thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nếu bạn có kế hoạch sinh con. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần thử thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị và trong 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn là nam giới, bạn và đối tác của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị bằng erdafitinib và trong 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng erdafitinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Erdafitinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng erdafitinib và trong 1 tháng sau liều cuối cùng.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng erdafitinib.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể gây khô mắt và các vấn đề về mắt khác, có thể nghiêm trọng.Bác sĩ có thể yêu cầu bạn sử dụng nước mắt nhân tạo hoặc thuốc nhỏ mắt bôi trơn trong quá trình điều trị bằng erdafitinib.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn nhớ liều đã quên vào ngày mà bạn dự định dùng nó, hãy uống liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra vào ngày đó. Tuy nhiên, nếu bạn không nhớ liều đã quên cho đến ngày hôm sau, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Erdafitinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• nôn mửa
• táo bón
• vết loét trên môi, miệng hoặc cổ họng
• khô miệng
• thay đổi khẩu vị
• đau bụng
• giảm sự thèm ăn
• giảm cân
• tóc mỏng hoặc rụng bất thường
• sốt
• đau cơ hoặc khớp
• nóng rát khi đi tiểu
• mệt mỏi hoặc mệt mỏi
• khó thở

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy ngừng dùng erdafitinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• mờ mắt, mất thị lực hoặc các thay đổi thị giác khác
• các vấn đề về móng tay hoặc những thay đổi
• da bị ngứa, khô hoặc nứt nẻ
• phát ban
• sưng, đau, đỏ hoặc bong tróc da ở lòng bàn tay và lòng bàn chân

Erdafitinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ, bác sĩ nhãn khoa và phòng thí nghiệm của bạn. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với erdafitinib.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Balversa^®