Fedratinib

NộI Dung

• Trước khi dùng fedratinib,
• Fedratinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Fedratinib có thể gây ra bệnh não (một rối loạn nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong của hệ thần kinh), bao gồm bệnh não Wernicke (một loại bệnh não do thiếu thiamine [vitamin B1]). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị thiếu thiamine. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy ngừng dùng fedratinib và gọi cho bác sĩ ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp: khó cử động hoặc giữ thăng bằng, yếu chân hoặc tay ngày càng trầm trọng hơn, lú lẫn, buồn ngủ, khó hiểu hoặc nói, mất trí nhớ, các vấn đề về thị lực (bao gồm nhìn đôi và chuyển động mắt bất thường) hoặc thay đổi tính cách.

Bác sĩ có thể kê đơn thuốc để giảm nguy cơ tác dụng phụ mà bạn có thể gặp phải khi dùng fedratinib. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy hoặc sụt cân mà không thuyên giảm khi điều trị.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với fedratinib.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng fedratinib và mỗi khi bạn nạp đầy đơn thuốc của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Fedratinib được sử dụng để điều trị người lớn mắc một số loại bệnh xơ tủy (MF; một bệnh ung thư tủy xương trong đó tủy xương được thay thế bằng mô sẹo và gây giảm sản xuất tế bào máu). Fedratinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự lây lan của các tế bào ung thư.

Fedratinib có dạng viên nang để uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày, có hoặc không có thức ăn. Dùng fedratinib với một bữa ăn nhiều chất béo có thể giúp giảm buồn nôn và nôn. Uống fedratinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy fedratinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu trước và trong khi điều trị để xem bạn bị ảnh hưởng như thế nào bởi thuốc này. Bác sĩ có thể tăng hoặc giảm liều fedratinib của bạn trong quá trình điều trị, hoặc có thể yêu cầu bạn ngừng dùng fedratinib tạm thời hoặc vĩnh viễn. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn, kết quả xét nghiệm trong phòng thí nghiệm của bạn và nếu bạn gặp các tác dụng phụ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng fedratinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với fedratinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang fedratinib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ sản phẩm nào sau đây: clarithromycin (Biaxin, trong PrevPac), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, những loại khác), erythromycin (EES, E-mycin, Erythrocin), idelalisib (Zydelig), indinavir (Crixivan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, trong Dutoprol, những loại khác), midazolam (Versed), nefazodone, nelfinavir (Viracept), omeprazole (Prilosec, trong Zegerid), ribociclib (Kisraqaliqali, Femeis ở Kisqali) ), ritonavir (Norvir), ruxolitinib (Jakafi) và saquinavir (Invirase). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với fedratinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh gan hoặc thận.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai trong khi dùng fedratinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• không cho con bú trong khi điều trị bằng fedratinib và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng fedratinib.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước ép bưởi trong khi dùng thuốc này.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Fedratinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• mệt mỏi
• co thắt cơ bắp
• đau cánh tay, chân hoặc xương
• đau đầu
• tăng cân
• chóng mặt

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• sốt, ớn lạnh, ho, đau hoặc đi tiểu thường xuyên hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• buồn nôn, cực kỳ mệt mỏi, bầm tím hoặc chảy máu bất thường, thiếu năng lượng, chán ăn, đau phần trên bên phải của dạ dày, vàng da hoặc mắt hoặc các triệu chứng giống như cúm
• khó thở, tim đập nhanh, nhức đầu, chóng mặt, da xanh xao, lú lẫn hoặc mệt mỏi

Fedratinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Kỵ khí^®