Vắc xin COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech)

NộI Dung

• Cho nhà cung cấp vắc xin của bạn biết về tất cả các tình trạng y tế của bạn, bao gồm nếu bạn:

Vắc xin Pfizer-BioNTech coronavirus 2019 (COVID-19) hiện đang được nghiên cứu để ngăn ngừa bệnh coronavirus 2019 do vi rút SARS-CoV-2 gây ra. Không có vắc xin được FDA chấp thuận để ngăn ngừa COVID-19.

Thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng hiện có sẵn để hỗ trợ việc sử dụng vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 để ngăn ngừa COVID-19. Trong các thử nghiệm lâm sàng, khoảng 23.000 người từ 12 tuổi trở lên đã được tiêm ít nhất 1 liều vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19. Cần thêm thông tin để biết vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 hoạt động tốt như thế nào để ngăn ngừa COVID-19 và các tác dụng phụ có thể xảy ra từ nó.

Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 chưa trải qua quá trình đánh giá tiêu chuẩn để được FDA cho phép sử dụng. Tuy nhiên, FDA đã phê duyệt Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) để cho phép người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên nhận được.

Nói chuyện với bác sĩ hoặc nhà cung cấp vắc-xin của bạn về những rủi ro và lợi ích của việc nhận thuốc này.

Bệnh COVID-19 do một loại coronavirus có tên là SARS-CoV-2 gây ra. Loại coronavirus này chưa từng được nhìn thấy trước đây. Bạn có thể bị nhiễm COVID-19 khi tiếp xúc với một người khác có vi rút. Đây chủ yếu là bệnh về đường hô hấp (phổi), nhưng nó cũng có thể ảnh hưởng đến các cơ quan khác. Những người nhiễm COVID-19 đã có một loạt các triệu chứng được báo cáo, từ các triệu chứng nhẹ đến bệnh nặng. Các triệu chứng có thể xuất hiện từ 2 đến 14 ngày sau khi tiếp xúc với vi rút. Các triệu chứng có thể bao gồm: sốt, ớn lạnh, ho, khó thở, mệt mỏi, đau nhức cơ hoặc cơ thể, nhức đầu, mất vị giác hoặc khứu giác, đau họng, nghẹt mũi, chảy nước mũi, buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy.

Vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 sẽ được tiêm cho bạn dưới dạng tiêm vào cơ thành 2 liều, cách nhau 3 tuần. Nếu bạn nhận được một liều vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19, bạn sẽ nhận được liều thứ hai của loại vắc-xin này tương tự vắc xin 3 tuần sau để hoàn thành loạt tiêm chủng.

Cho nhà cung cấp vắc xin của bạn biết về tất cả các tình trạng y tế của bạn, bao gồm nếu bạn:

• có bất kỳ dị ứng.
• bị sốt.
• bị rối loạn chảy máu hoặc đang dùng chất làm loãng máu như warfarin (Coumadin, Jantoven).
• có hệ thống miễn dịch suy yếu hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn.
• đang mang thai hoặc dự định có thai.
• đang cho con bú.
• đã được chủng ngừa COVID-19 khác.
• đã bao giờ ngất xỉu liên quan đến tiêm thuốc
• đã bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng sau một liều vắc-xin này trước đó.
• đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với bất kỳ thành phần nào trong vắc xin này.

Trong một thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra, vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 đã được chứng minh là có thể ngăn ngừa COVID-19 sau khi tiêm 2 liều cách nhau 3 tuần. Hiện tại vẫn chưa rõ bạn được bảo vệ chống lại COVID-19 trong bao lâu.

Các tác dụng phụ đã được báo cáo với vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 bao gồm:

• vết tiêm đau, sưng và đỏ
• mệt mỏi
• đau đầu
• đau cơ
• ớn lạnh
• đau khớp
• sốt
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• nôn mửa
• cảm thấy không khỏe
• sưng hạch bạch huyết

Có khả năng từ xa vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng thường xảy ra trong vòng vài phút đến một giờ sau khi tiêm một liều vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19.

Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• khó thở
• sưng mặt và cổ họng của bạn
• nhịp tim nhanh
• phát ban tồi tệ trên khắp cơ thể của bạn
• chóng mặt và suy nhược

Đây có thể không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19. Các tác dụng phụ nghiêm trọng và không mong muốn có thể xảy ra. Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 vẫn đang được nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.

• Nếu bạn gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng, hãy gọi 9-1-1, hoặc đến bệnh viện gần nhất.
• Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất.
• Báo cáo tác dụng phụ của vắc xin cho Hệ thống báo cáo sự kiện có hại của vắc xin FDA / CDC (VAERS). Số điện thoại miễn phí của VAERS là 1-800-822-7967 hoặc báo cáo trực tuyến tại https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Vui lòng bao gồm "Thuốc chủng ngừa Pfizer-BioNTech COVID-19 EUA" trong dòng đầu tiên của ô số 18 của biểu mẫu báo cáo.
• Ngoài ra, bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho Pfizer Inc. tại http://www.pfizersafetyreporting.com hoặc theo số 1-800-438-1985.
• Bạn cũng có thể được cung cấp một tùy chọn để đăng ký vào v-safe. V-safe là một công cụ tự nguyện dựa trên điện thoại thông minh mới sử dụng tin nhắn văn bản và khảo sát trên web để kiểm tra với những người đã được tiêm chủng để xác định các tác dụng phụ tiềm ẩn sau khi tiêm chủng COVID-19. V-safe đặt các câu hỏi giúp CDC giám sát tính an toàn của vắc xin COVID-19. V-safe cũng cung cấp lời nhắc liều thứ hai nếu cần và theo dõi trực tiếp qua điện thoại của CDC nếu những người tham gia báo cáo về tác động sức khỏe đáng kể sau khi tiêm chủng COVID-19. Để biết thêm thông tin về cách đăng ký, hãy truy cập: http://www.cdc.gov/vsafe.

Không. Thuốc chủng ngừa Pfizer-BioNTech COVID-19 không chứa SARS-CoV-2 và không thể cung cấp cho bạn COVID-19.

Khi bạn tiêm liều đầu tiên, bạn sẽ nhận được một thẻ tiêm chủng cho bạn biết khi nào nên quay lại để tiêm vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 liều thứ hai. Nhớ mang theo thẻ khi về.

Nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng có thể đưa thông tin tiêm chủng của bạn vào Hệ thống Thông tin Tiêm chủng (IIS) của tiểu bang / địa phương của bạn hoặc hệ thống được chỉ định khác. Điều này sẽ đảm bảo rằng bạn nhận được cùng một loại vắc xin khi bạn quay lại tiêm liều thứ hai. Để biết thêm thông tin về IIS, hãy truy cập: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Hỏi nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng.
• Truy cập CDC tại https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Truy cập FDA tại http://bit.ly/3qI0njF.
• Liên hệ với sở y tế công cộng địa phương hoặc tiểu bang của bạn.

Không. Tại thời điểm này, nhà cung cấp không thể tính phí cho bạn một liều vắc-xin và bạn không thể bị tính phí sử dụng vắc-xin tự mua hoặc bất kỳ khoản phí nào khác nếu chỉ nhận vắc-xin COVID-19. Tuy nhiên, các nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng có thể tìm kiếm khoản hoàn trả thích hợp từ một chương trình hoặc kế hoạch bao trả phí quản lý vắc xin COVID-19 cho người nhận vắc xin (bảo hiểm tư nhân, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Chương trình không được bảo hiểm cho người nhận không được bảo hiểm).

Các cá nhân nhận thức được bất kỳ vi phạm tiềm ẩn nào đối với các yêu cầu của Chương trình Tiêm chủng CDC COVID-19 được khuyến khích báo cáo cho Văn phòng Tổng Thanh tra, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, theo số 1-800-HHS-TIPS hoặc TIPS.HHS. CHÍNH PHỦ.

Chương trình Bồi thường Thương tật Đối phó (CICP) là một chương trình liên bang có thể giúp thanh toán chi phí chăm sóc y tế và các chi phí cụ thể khác của một số người bị thương nặng do một số loại thuốc hoặc vắc xin, bao gồm cả vắc xin này. Nói chung, yêu cầu bồi thường phải được nộp cho CICP trong vòng một năm kể từ ngày nhận vắc xin. Để tìm hiểu thêm về chương trình này, hãy truy cập http://www.hrsa.gov/cicp/ hoặc gọi 1-855-266-2427.

Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ tuyên bố rằng thông tin này về vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 được pha chế với tiêu chuẩn chăm sóc hợp lý và phù hợp với các tiêu chuẩn chuyên môn trong lĩnh vực này. Độc giả được cảnh báo rằng vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 không phải là vắc-xin đã được phê duyệt cho bệnh coronavirus 2019 (COVID-19) do SARS-CoV-2 gây ra, mà đúng hơn, đang được điều tra và hiện đang được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp của FDA ủy quyền (EUA) để ngăn ngừa COVID-19 ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên. Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ, Inc. không tuyên bố hoặc bảo đảm, rõ ràng hay ngụ ý, bao gồm, nhưng không giới hạn, bất kỳ bảo đảm ngụ ý nào về khả năng bán được và / hoặc tính phù hợp cho một mục đích cụ thể, liên quan đến thông tin, và cụ thể từ chối tất cả các bảo hành như vậy. Người đọc thông tin về vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 được khuyến cáo rằng ASHP không chịu trách nhiệm về giá trị tiếp tục của thông tin, đối với bất kỳ sai sót hoặc thiếu sót nào và / hoặc bất kỳ hậu quả nào phát sinh từ việc sử dụng thông tin này. Độc giả được khuyến cáo rằng các quyết định liên quan đến điều trị bằng thuốc là các quyết định y tế phức tạp đòi hỏi quyết định độc lập, có hiểu biết của chuyên gia chăm sóc sức khỏe thích hợp và thông tin có trong thông tin này chỉ được cung cấp cho mục đích thông tin. Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ, Inc. không xác nhận hoặc khuyến nghị sử dụng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin này về vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 không được coi là lời khuyên cho từng bệnh nhân. Do tính chất thay đổi của thông tin thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ về việc sử dụng lâm sàng cụ thể của bất kỳ và tất cả các loại thuốc.

• BNT162b2 mRNA
• Comirnaty
• vắc xin mRNA COVID-19
• Vắc xin SARS-CoV-2 (COVID-19), protein đột biến mRNA
• Tozinameran