Eplerenone, Viên uống

NộI Dung

• Cảnh báo quan trọng
• Eplerenone là gì?
• Tại sao nó được sử dụng
• Làm thế nào nó hoạt động
• Tác dụng phụ của eplerenone
• Các tác dụng phụ phổ biến hơn
• Tác dụng phụ nghiêm trọng
• Eplerenone có thể tương tác với các loại thuốc khác
• Thuốc kháng sinh
• Thuốc chống trầm cảm
• Thuốc chống nấm
• Thuốc điều trị ARV
• Thuốc cao huyết áp
• Thuốc ổn định tâm trạng
• Thuốc giảm đau
• Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali
• Bổ sung kali
• Cảnh báo Eplerenone
• Cảnh báo dị ứng
• Cảnh báo tương tác thực phẩm
• Cảnh báo cho những người có tình trạng sức khỏe nhất định
• Cảnh báo cho các nhóm khác
• Cách dùng eplerenone
• Dạng thuốc và thế mạnh
• Liều dùng cho huyết áp cao
• Liều dùng cho người suy tim sau cơn đau tim
• Liều dùng cho người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên)
• Cân nhắc liều lượng đặc biệt
• Làm theo chỉ dẫn
• Những lưu ý quan trọng khi dùng eplerenone
• Chung
• Lưu trữ
• Nạp tiền
• Du lịch
• Tự quản lý
• Theo dõi lâm sàng
• Chi phí ẩn
• Ủy quyền trước
• Có bất kỳ lựa chọn thay thế nào không?

Điểm nổi bật cho eplerenone

1. Eplerenone dạng viên uống có sẵn dưới dạng thuốc gốc và thuốc biệt dược. Thương hiệu: Inspra.
2. Eplerenone chỉ xuất hiện dưới dạng viên nén bạn uống.
3. Viên uống Eplerenone được sử dụng để điều trị tăng huyết áp (huyết áp cao) và suy tim sau khi bạn bị đau tim.

Cảnh báo quan trọng

• Cảnh báo kali cao: Thuốc này có thể làm tăng nồng độ kali trong máu của bạn. Bác sĩ sẽ kiểm tra nồng độ kali trong khi bạn dùng eplerenone. Bạn không nên dùng thuốc này nếu bạn:
  • có mức kali cao
  • dùng một loại thuốc huyết áp ảnh hưởng đến mức độ kali của bạn
  • bổ sung kali
  • có chức năng thận kém

Eplerenone là gì?

Eplerenone là một loại thuốc theo toa. Nó có dạng viên uống.

Viên uống Eplerenone có sẵn dưới dạng thuốc có tên thương hiệu là Inspra. Nó cũng có sẵn dưới dạng thuốc gốc. Thuốc gốc thường có giá thấp hơn thuốc biệt dược. Trong một số trường hợp, chúng có thể không có sẵn ở mọi mức độ hoặc dạng thuốc như biệt dược.

Eplerenone có thể được dùng như một phần của liệu pháp kết hợp. Điều này có nghĩa là bạn có thể cần phải dùng nó với các loại thuốc khác.

Tại sao nó được sử dụng

Eplerenone được sử dụng để điều trị huyết áp cao. Thuốc làm giảm huyết áp làm giảm nguy cơ bị đột quỵ hoặc đau tim.

Eplerenone cũng được sử dụng để hỗ trợ điều trị suy tim sau cơn đau tim.

Làm thế nào nó hoạt động

Eplerenone thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc đối kháng aldosterone. Nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự. Những loại thuốc này thường được sử dụng để điều trị các tình trạng tương tự.

Eplerenone hoạt động bằng cách can thiệp vào hoạt động của một loại steroid trong cơ thể bạn được gọi là aldosterone. Aldosterone hoạt động để tăng lượng natri và nước bạn giữ lại. Lượng natri và nước tăng lên này có thể gây ra huyết áp cao, từ đó có thể gây suy tim.

Eplerenone ngăn chặn khả năng tăng lượng natri và nước của aldosterone trong cơ thể bạn. Nó cho phép nhiều nước và natri ra khỏi cơ thể của bạn.

Tác dụng phụ của eplerenone

Viên uống Eplerenone có thể gây buồn ngủ cũng như các tác dụng phụ khác.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với eplerenone bao gồm:

• chóng mặt
• bệnh tiêu chảy
• ho
• các triệu chứng giống cúm, chẳng hạn như sốt và đau nhức cơ thể
• mệt mỏi
• nữ hóa tuyến vú (phát triển vú ở nam giới)

Nếu những tác dụng này nhẹ, chúng có thể biến mất trong vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu. Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• Vấn đề về thận. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • mất nước
  • mệt mỏi
  • sưng chân của bạn
  • lú lẫn
  • giảm đi tiểu
  • Tăng kali huyết (nồng độ kali cao trong máu của bạn. Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • yếu cơ
    • mệt mỏi
    • nhịp tim không đều
    • ngứa ran
    • buồn nôn

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp cho bạn những thông tin phù hợp và mới nhất. Tuy nhiên, vì thuốc ảnh hưởng đến mỗi người khác nhau, chúng tôi không thể đảm bảo rằng thông tin này bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Thông tin này không thể thay thế cho lời khuyên y tế. Luôn thảo luận về các tác dụng phụ có thể xảy ra với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, người biết tiền sử bệnh của bạn.

Eplerenone có thể tương tác với các loại thuốc khác

Viên uống Eplerenone có thể tương tác với các loại thuốc, vitamin hoặc thảo mộc khác mà bạn có thể đang dùng. Tương tác là khi một chất thay đổi cách thức hoạt động của thuốc. Điều này có thể gây hại hoặc ngăn cản thuốc hoạt động tốt.

Để tránh tương tác, bác sĩ nên quản lý cẩn thận tất cả các loại thuốc của bạn. Hãy chắc chắn cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc, vitamin hoặc thảo mộc bạn đang sử dụng. Để tìm hiểu cách thuốc này có thể tương tác với thứ khác mà bạn đang dùng, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Ví dụ về các loại thuốc có thể gây ra tương tác với eplerenone được liệt kê dưới đây.

Thuốc kháng sinh

Dùng thuốc kháng sinh với eplerenone có thể làm tăng mức eplerenone trong cơ thể bạn. Điều này có thể gây ra nhiều tác dụng phụ hơn. Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

• clarithromycin
• erythromycin

Thuốc chống trầm cảm

Đang lấy nefazodone với eplerenone có thể làm tăng mức eplerenone trong cơ thể bạn. Điều này có thể gây ra nhiều tác dụng phụ hơn.

Thuốc chống nấm

Dùng thuốc chống nấm với eplerenone có thể làm tăng mức eplerenone trong cơ thể bạn. Điều này có thể gây ra nhiều tác dụng phụ hơn. Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

• itraconazole
• ketoconazole
• fluconazole

Thuốc điều trị ARV

Dùng eplerenone với các loại thuốc được gọi là thuốc kháng retrovirus có thể làm tăng mức eplerenone trong cơ thể bạn. Điều này có thể gây ra nhiều tác dụng phụ hơn. Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

• nelfinavir
• ritonavir
• saquinavir

Thuốc cao huyết áp

Dùng eplerenone với các loại thuốc để điều trị huyết áp cao có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh về thận và kali huyết cao. Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

• thuốc chẹn thụ thể angiotensin, chẳng hạn như:
  • candesartan
  • eprosartan
  • irbesartan
  • losartan
  • olmesartan
  • telmisartan
  • valsartan
  • azilsartan
  • thuốc ức chế men chuyển (ACE), chẳng hạn như:
    • benazepril
    • captopril
    • enalapril
    • fosinopril
    • lisinopril
    • moexipril
    • perindopril
    • quinapril
    • ramipril
    • trandolapril

Thuốc ổn định tâm trạng

Đang lấy liti với eplerenone có thể làm tăng tác dụng của những loại thuốc này. Điều này có thể gây ra nhiều tác dụng phụ hơn.

Thuốc giảm đau

Một số loại thuốc giảm đau được gọi là thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và chất ức chế COX-2 có thể ảnh hưởng đến việc hạ huyết áp và tăng nồng độ kali khi dùng chung với eplerenone. Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

• celecoxib, một chất ức chế COX-2
• NSAID như:
  • diclofenac
  • ibuprofen
  • indomethacin
  • ketoprofen
  • ketorolac
  • meloxicam
  • nabumetone
  • naproxen
  • piroxicam
  • ibuprofen
  • naproxen

Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali

Các loại thuốc được gọi là thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali có thể làm tăng nồng độ kali trong cơ thể bạn khi dùng chung với eplerenone. Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

• spironolactone
• amiloride
• triamterene

Bổ sung kali

Bổ sung kali có thể làm tăng kali trong cơ thể bạn khi dùng chung với eplerenone.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp cho bạn những thông tin phù hợp và mới nhất. Tuy nhiên, vì các loại thuốc tương tác khác nhau ở mỗi người, chúng tôi không thể đảm bảo rằng thông tin này bao gồm tất cả các tương tác có thể xảy ra. Thông tin này không thể thay thế cho lời khuyên y tế. Luôn trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các tương tác có thể xảy ra với tất cả các loại thuốc theo toa, vitamin, thảo mộc và chất bổ sung cũng như thuốc không kê đơn mà bạn đang dùng.

Cảnh báo Eplerenone

Thuốc này đi kèm với một số cảnh báo.

Cảnh báo dị ứng

Eplerenone có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Các triệu chứng bao gồm:

• khó thở
• sưng cổ họng hoặc lưỡi của bạn
• tổ ong

Nếu bạn xuất hiện những triệu chứng này, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất.

Không dùng lại thuốc này nếu bạn đã từng bị dị ứng với nó. Dùng lại lần nữa có thể gây tử vong (gây tử vong).

Cảnh báo tương tác thực phẩm

Ăn bưởi hoặc uống nước ép bưởi có thể làm tăng lượng eplerenone trong cơ thể bạn. Tránh tiêu thụ các sản phẩm bưởi trong khi dùng thuốc này.

Cảnh báo cho những người có tình trạng sức khỏe nhất định

Đối với những người có vấn đề về thận: Bạn có thể có nguy cơ tăng nồng độ kali cao hơn trong máu. Bác sĩ sẽ theo dõi thận và nồng độ kali của bạn để đảm bảo bạn có thể tiếp tục dùng eplerenone.

Đối với những người bị bệnh tiểu đường: Bạn không nên sử dụng eplerenone nếu bạn bị tiểu đường và có protein trong nước tiểu. Làm như vậy sẽ có nguy cơ cao bị tăng kali huyết (nồng độ kali cao). Các triệu chứng của tăng kali máu bao gồm:

• yếu cơ
• kiệt sức
• ngứa ran
• buồn nôn

Đối với những người bị huyết áp cao: Nếu bạn bị huyết áp cao, bạn không nên dùng thuốc này nếu bạn có một số bệnh lý khác. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có vấn đề về thận, tiểu đường và có protein trong nước tiểu hoặc nếu bạn đang bổ sung kali.

Cảnh báo cho các nhóm khác

Đối với phụ nữ có thai: Nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi khi người mẹ dùng thuốc. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán cách con người sẽ phản ứng. Ngoài ra, chưa có đủ nghiên cứu được thực hiện trên người để chỉ ra liệu thuốc có gây rủi ro cho thai nhi hay không.

Thuốc này chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu thật cần thiết. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Đối với phụ nữ đang cho con bú: Người ta không biết liệu eplerenone có đi vào sữa mẹ hay không. Nếu có, nó có thể gây ra những ảnh hưởng nghiêm trọng cho trẻ đang bú sữa mẹ. Bạn và bác sĩ có thể cần quyết định xem bạn sẽ dùng eplerenone hay cho con bú.

Đối với người cao tuổi: Người lớn tuổi có thể xử lý thuốc chậm hơn. Liều lượng bình thường dành cho người lớn có thể khiến mức độ thuốc này cao hơn bình thường trong cơ thể bạn. Nếu bạn là người cao tuổi, bạn có thể cần một liều lượng thấp hơn hoặc một lịch trình liều lượng khác.

Cho trẻ em: Eplerenone chưa được nghiên cứu để điều trị suy tim ở những người dưới 18 tuổi. Đối với huyết áp cao, eplerenone được phát hiện là không có hiệu quả ở trẻ em.

Cách dùng eplerenone

Thông tin về liều lượng này là dành cho viên uống eplerenone. Tất cả các liều lượng và hình thức có thể có thể không được bao gồm ở đây. Liều lượng, dạng thuốc và tần suất bạn dùng thuốc sẽ phụ thuộc vào:

• tuổi của bạn
• tình trạng đang được điều trị
• mức độ nghiêm trọng của tình trạng của bạn
• các điều kiện y tế khác mà bạn có
• cách bạn phản ứng với liều đầu tiên

Dạng thuốc và thế mạnh

Chung: Eplerenone

• Hình thức: viên uống
• Điểm mạnh: 25 mg, 50 mg

Nhãn hiệu: Inspra

• Hình thức: viên uống
• Điểm mạnh: 25 mg, 50 mg

Liều dùng cho huyết áp cao

Liều dùng cho người lớn (từ 18 đến 64 tuổi)

• Liều khởi đầu điển hình: 50 mg uống một lần mỗi ngày.
• Liều dùng tăng lên: Nếu cần, bác sĩ có thể tăng liều lượng của bạn lên 50 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Liều dùng cho trẻ em (từ 0–17 tuổi)

Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể cho những người dưới 18 tuổi.

Liều dùng cho người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên)

Người lớn tuổi có thể xử lý thuốc chậm hơn. Liều lượng bình thường dành cho người lớn có thể khiến mức độ thuốc này cao hơn bình thường trong cơ thể bạn. Nếu bạn là người cao tuổi, bạn có thể cần một liều lượng thấp hơn hoặc một lịch trình liều lượng khác.

Liều dùng cho người suy tim sau cơn đau tim

Liều dùng cho người lớn (18–64 tuổi)

• Liều khởi đầu điển hình: 25 mg uống một lần mỗi ngày.
• Liều dùng tăng lên: Nếu cần, bác sĩ có thể tăng liều lượng của bạn lên 50 mg uống một lần mỗi ngày.

Liều dùng cho trẻ em (từ 0–17 tuổi)

Eplerenone chưa được nghiên cứu ở trẻ em bị suy tim và không nên sử dụng ở những người dưới 18 tuổi.

Liều dùng cho người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên)

Người lớn tuổi có thể xử lý thuốc chậm hơn. Liều bình thường dành cho người lớn có thể khiến mức độ thuốc này cao hơn bình thường trong cơ thể bạn. Nếu bạn là người cao tuổi, bạn có thể cần liều thấp hơn hoặc một lịch trình khác.

Cân nhắc liều lượng đặc biệt

Đối với những người có vấn đề về thận: Bác sĩ có thể ngừng điều trị bằng eplerenone nếu chức năng thận của bạn kém. Ngoài ra, việc sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ có quá nhiều kali trong máu.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp cho bạn những thông tin phù hợp và mới nhất. Tuy nhiên, vì thuốc ảnh hưởng đến mỗi người khác nhau, chúng tôi không thể đảm bảo rằng danh sách này bao gồm tất cả các liều lượng có thể. Thông tin này không thể thay thế cho lời khuyên y tế. Luôn nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về liều lượng phù hợp với bạn.

Làm theo chỉ dẫn

Eplerenone được sử dụng để điều trị lâu dài. Nó đi kèm với những rủi ro nghiêm trọng nếu bạn không dùng theo đúng quy định.

Nếu bạn ngừng dùng thuốc hoặc hoàn toàn không dùng thuốc: Nếu bạn không dùng thuốc, huyết áp của bạn sẽ ở mức cao. Điều này sẽ làm tăng nguy cơ bị đột quỵ hoặc đau tim.

Nếu bạn đột ngột ngừng dùng thuốc, huyết áp của bạn có thể tăng đột biến (tăng đột ngột). Điều này có thể làm tăng nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ. Đừng ngừng dùng eplerenone mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ liều hoặc không uống đúng lịch: Bạn có thể không kiểm soát huyết áp tốt. Điều này có thể làm tăng nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ.

Nếu bạn dùng quá nhiều:Nếu bạn dùng quá nhiều: Bạn có thể có mức nguy hiểm của thuốc trong cơ thể của bạn. Dùng quá nhiều eplerenone có thể dẫn đến huyết áp thấp. Nó cũng có thể dẫn đến nồng độ kali trong máu cao, với các triệu chứng bao gồm:

• yếu cơ
• mệt mỏi
• nhịp tim không đều
• ngứa ran
• buồn nôn

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ hoặc tìm kiếm hướng dẫn từ Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 1-800-222-1222 hoặc thông qua công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Phải làm gì nếu bạn bỏ lỡ một liều: Nếu bạn quên dùng liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu chỉ còn vài giờ nữa là đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy đợi và chỉ dùng một liều vào thời điểm đó.

Đừng bao giờ cố gắng bắt kịp bằng cách uống hai liều cùng một lúc. Điều này có thể gây ra các tác dụng phụ nguy hiểm.

Làm thế nào để biết thuốc có hoạt động hay không: Bạn sẽ biết liệu eplerenone có hoạt động hay không khi kiểm tra huyết áp tại nhà. Nếu huyết áp của bạn bằng hoặc thấp hơn mục tiêu mà bác sĩ đặt ra cho bạn, thì thuốc đang hoạt động.

Những lưu ý quan trọng khi dùng eplerenone

Hãy ghi nhớ những lưu ý này nếu bác sĩ kê toa eplerenone cho bạn.

Chung

• Eplerenone có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Bạn có thể cắt hoặc nghiền viên thuốc.

Lưu trữ

• Bảo quản eplerenone ở nhiệt độ phòng từ 68 ° F đến 77 ° F (20 ° C và 25 ° C).
• Đừng đóng băng eplerenone.
• Giữ thuốc này tránh ánh sáng.
• Không bảo quản thuốc này ở những nơi ẩm ướt hoặc ẩm ướt, chẳng hạn như phòng tắm.

Nạp tiền

Đơn thuốc này có thể nạp lại được. Bạn không cần đơn thuốc mới để nạp lại thuốc. Bác sĩ sẽ ghi số lần nạp được cho phép trên đơn thuốc của bạn.

Du lịch

Khi đi du lịch với thuốc của bạn:

• Luôn mang theo thuốc bên mình. Khi đi máy bay, đừng bao giờ cho nó vào túi đã kiểm tra. Giữ nó trong túi mang theo của bạn.
• Đừng lo lắng về máy X-quang ở sân bay. Chúng không thể làm hại thuốc của bạn.
• Bạn có thể cần cho nhân viên sân bay xem nhãn hiệu thuốc cho thuốc của bạn. Luôn mang theo hộp đựng có nhãn theo toa ban đầu bên mình.
• Không để thuốc này trong ngăn đựng găng tay của ô tô hoặc để trong ô tô. Hãy nhớ tránh làm điều này khi thời tiết quá nóng hoặc rất lạnh.

Tự quản lý

Bạn có thể cần phải kiểm tra huyết áp tại nhà. Nếu vậy, bạn nên ghi lại ngày, giờ trong ngày và kết quả đo huyết áp của mình. Mang theo nhật ký này đến các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Nếu bác sĩ yêu cầu bạn kiểm tra huyết áp tại nhà, bạn sẽ cần mua máy đo huyết áp.

Theo dõi lâm sàng

Trong quá trình điều trị bằng eplerenone, bác sĩ có thể cần kiểm tra những điều sau để xem liệu thuốc có hoạt động hoặc có an toàn để bạn tiếp tục dùng hay không:

• huyết áp
• chức năng gan
• chức năng thận
• kali máu

Chi phí ẩn

Nếu bác sĩ yêu cầu bạn kiểm tra huyết áp tại nhà, bạn sẽ cần máy đo huyết áp. Chúng có sẵn ở hầu hết các hiệu thuốc.

Ủy quyền trước

Nhiều công ty bảo hiểm yêu cầu sự cho phép trước đối với loại thuốc này. Điều này có nghĩa là bác sĩ của bạn sẽ cần phải được công ty bảo hiểm của bạn chấp thuận trước khi công ty bảo hiểm của bạn thanh toán cho đơn thuốc.

Có bất kỳ lựa chọn thay thế nào không?

Có những loại thuốc khác có sẵn để điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các lựa chọn thuốc khác có thể phù hợp với bạn.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Healthline đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin trên thực tế là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.