Mọi điều bạn cần biết về các thử nghiệm lâm sàng đối với chứng đau nửa đầu

NộI Dung

• Tổng quat
• Thử nghiệm lâm sàng và chứng đau nửa đầu
• Làm thế nào để tham gia một thử nghiệm lâm sàng
• Những gì mong đợi trong một thử nghiệm lâm sàng
• Lợi ích của các thử nghiệm lâm sàng là gì?
• Những rủi ro liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng là gì?
• Quan điểm
• Đau nửa đầu so với đau đầu

Tổng quat

Chứng đau nửa đầu là một tình trạng phổ biến. Nó đã ước tính rằng hơn 38 triệu người Mỹ và 1 tỷ người trên thế giới mắc chứng đau nửa đầu. Đau nửa đầu không phải là đau đầu thông thường. Nó mang lại cơn đau dữ dội, nhói, cùng với các triệu chứng khác như buồn nôn và nhạy cảm với ánh sáng và âm thanh. Những triệu chứng này có thể đủ nghiêm trọng để can thiệp vào cuộc sống của bạn.

Nếu bạn đã thử chỉ về mọi loại thuốc điều trị đau nửa đầu mà vẫn tìm thấy sự cứu trợ, bạn có thể có một lựa chọn khác. Hàng trăm thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra ngay bây giờ trên khắp đất nước đang thử nghiệm các phương pháp điều trị đau nửa đầu mới. Một hoặc nhiều phương pháp điều trị này có thể cách mạng hóa cách các bác sĩ chăm sóc chứng đau nửa đầu. Bằng cách tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng, bạn có thể có quyền truy cập vào một đợt điều trị đau nửa đầu đột phá hàng tháng hoặc nhiều năm trước khi nó được cung cấp cho công chúng.

Thử nghiệm lâm sàng và chứng đau nửa đầu

Chứng đau nửa đầu có thể gây rối và thay đổi cuộc sống. Theo Tổ chức nghiên cứu Migraine, họ là điều kiện vô hiệu hóa thứ sáu trên thế giới. Chứng đau nửa đầu được coi là mãn tính nếu bạn có hơn 15 ngày đau nửa đầu mỗi tháng. Hơn 4 triệu người mắc chứng đau nửa đầu kinh niên. Đối với nhiều người trong số này, cơn đau và các triệu chứng khác nghiêm trọng đến mức họ phải nằm xuống trong một căn phòng tối, yên tĩnh mỗi khi cơn đau nửa đầu xuất hiện.

Một vài loại thuốc trị đau nửa đầu khác nhau có sẵn, nhưng không có phương pháp điều trị hiện tại nào có thể chữa khỏi những cơn đau đầu này. Các loại thuốc tập trung vào điều trị các triệu chứng đau nửa đầu hoặc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu từ đầu. Một số người đã thử thuốc sau khi dùng thuốc mà không tìm thấy bất kỳ cứu trợ.

Nếu bạn là một trong những người này, bạn có một lựa chọn khác là một thử nghiệm lâm sàng. Các nhà nghiên cứu sử dụng các nghiên cứu này để thử nghiệm các phương pháp điều trị đau nửa đầu mới, nhắm mục tiêu hơn. Bằng cách đăng ký tham gia thử nghiệm, bạn có thể được tiếp cận với một liệu pháp điều trị đau nửa đầu hiệu quả hơn.

Làm thế nào để tham gia một thử nghiệm lâm sàng

Nhiều thử nghiệm lâm sàng trên cả nước và trên thế giới đang nghiên cứu các phương pháp điều trị đau nửa đầu mới. Những nghiên cứu này đang được tiến hành tại các trung tâm y tế đại học, cơ quan chính phủ và các công ty dược phẩm.

Để tìm một nghiên cứu, bạn có một vài lựa chọn:

• Hỏi bác sĩ điều trị chứng đau đầu của bạn nếu họ biết về bất kỳ nghiên cứu đau nửa đầu mở nào trong khu vực của bạn.
• Gọi cho các bệnh viện đại học gần bạn và xem họ có tham gia vào bất kỳ thử nghiệm đau nửa đầu nào không.
• Tìm kiếm trực tuyến.

Có một vài trang web hữu ích để tìm kiếm một nghiên cứu:

• ClinicalTrials.gov là một cơ sở dữ liệu của các nghiên cứu được điều hành bởi Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ. Để tìm đúng nghiên cứu, tìm kiếm theo điều kiện và vị trí của bạn. Ví dụ: bạn có thể nhập vào Mig Miginesines và Chicago Chicago.
• CenterWatch cho phép bạn tìm kiếm các thử nghiệm lâm sàng và đăng ký để nhận thông báo qua email khi một thử nghiệm đau nửa đầu mở ra.
• Researchmatch.org phù hợp với bạn với các nghiên cứu mở.

Để tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng, bạn sẽ cần phải đáp ứng trình độ học tập. Các nhà nghiên cứu thường có tiêu chí cho người tham gia, có thể bao gồm:

• tuổi của bạn
• giới tính của bạn
• cân nặng của bạn
• số lần đau đầu bạn nhận được mỗi tháng
• Những loại thuốc bạn dùng hoặc thuốc bạn đã thử dùng cho chứng đau nửa đầu của mình trong quá khứ
• bất kỳ tình trạng sức khỏe nào khác mà bạn có

Bạn cần phải đáp ứng tất cả các bằng cấp để đăng ký vào nghiên cứu. Đáp ứng các tiêu chí này đảm bảo kết quả chính xác nhất.

Ngay cả khi bạn được chấp nhận tham gia vào nghiên cứu, bạn không nên tham gia. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách điều trị và cách nó có thể giúp hoặc làm tổn thương bạn trước khi bạn đăng nhập.

Những gì mong đợi trong một thử nghiệm lâm sàng

Trước khi bạn bắt đầu nghiên cứu, bạn sẽ phải ký vào một mẫu đơn đồng ý. Bằng cách ký vào biểu mẫu này, bạn sẽ cho thấy rằng bạn hiểu mục đích của nghiên cứu, cùng với lợi ích và rủi ro của nó.

Để chắc chắn rằng bạn biết những gì mong đợi trong thử nghiệm lâm sàng, đó là một ý tưởng tốt để hỏi các nhà nghiên cứu những câu hỏi sau:

• Mục đích của việc học là gì?
• Phương pháp điều trị nào sẽ được sử dụng trong nghiên cứu?
• Những lợi ích có thể có của các phương pháp điều trị là gì?
• Những rủi ro là gì?
• Tôi sẽ được trả tiền cho thời gian của tôi?
• Tôi sẽ phải trả tiền cho sự chăm sóc của tôi? Nếu vậy, bảo hiểm của tôi sẽ trang trải chi phí?
• Tôi sẽ phải ở lại bệnh viện, hay tôi có thể đến để điều trị?
• Nghiên cứu sẽ kéo dài bao lâu?
• Tôi có thể làm gì nếu tôi có tác dụng phụ từ việc điều trị?

Một trong các bác sĩ sẽ khám cho bạn và xem xét lịch sử y tế của bạn trước khi bạn bắt đầu. Nếu bạn được chấp nhận tham gia thử nghiệm, thì bạn sẽ được chỉ định vào một nhóm nghiên cứu.

Nếu bạn ở trong nhóm điều trị, bạn sẽ nhận được thuốc trị đau nửa đầu mà từ đó đang được nghiên cứu. Nếu bạn ở trong nhóm kiểm soát, bạn sẽ nhận được một loại thuốc cũ hơn hoặc một viên thuốc không hoạt động được gọi là giả dược.

Nếu nghiên cứu bị mù, bạn sẽ thắng Nhóm biết bạn thuộc nhóm nào. Đội ngũ y tế cũng có thể không biết bạn đang điều trị bằng cách nào.

Nghiên cứu đau nửa đầu được thực hiện theo ba giai đoạn:

• Nghiên cứu pha I là nhỏ. Họ thường có ít hơn 100 tình nguyện viên. Ở giai đoạn này, các nhà nghiên cứu muốn tìm hiểu bao nhiêu cách điều trị để cung cấp cho người tham gia và liệu nó có an toàn không.
• Các nghiên cứu pha II được thực hiện khi sự an toàn của thuốc đã được xác nhận. Họ thường lớn hơn, với 100 đến 300 tình nguyện viên. Ở giai đoạn này, các nhà nghiên cứu muốn tìm hiểu thêm về sự an toàn của điều trị và liều lượng chính xác.
• Nghiên cứu pha III thậm chí còn lớn hơn. Họ so sánh phương pháp điều trị mới với phương pháp điều trị hiện tại để xem liệu nó có hiệu quả hơn không.
• Các nghiên cứu pha IV được thực hiện sau khi thuốc được phê duyệt để tìm hiểu thêm về nó.

Các nghiên cứu có thể là bệnh nhân nội trú hoặc ngoại trú. Trong quá trình nghiên cứu nội trú, bạn sẽ ở lại bệnh viện qua đêm trong một phần hoặc toàn bộ thời gian điều trị. Trong các nghiên cứu ngoại trú, bạn sẽ chỉ đến bệnh viện để được điều trị. Bạn có thể phải đi kiểm tra với các bác sĩ nghiên cứu để xem cách bạn phản ứng với việc điều trị và liệu bạn có đang có bất kỳ tác dụng phụ nào không.

Thường thì bạn sẽ được trả tiền cho việc điều trị và chăm sóc mà bạn nhận được như một phần của thử nghiệm. Bạn cũng có thể được bồi thường cho thời gian và chi phí đi lại của bạn.

Lợi ích của các thử nghiệm lâm sàng là gì?

Khi bạn tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng, bạn sẽ có quyền truy cập vào một phương pháp điều trị đau nửa đầu mới trước khi nó có sẵn cho công chúng. Phương pháp điều trị mới này có thể tốt hơn bất cứ điều gì mà hiện tại có sẵn.

Dưới đây là một số lợi ích khác khi tham gia:

• Bạn sẽ được chăm sóc bởi một đội ngũ chuyên gia y tế được đào tạo chuyên sâu, là những chuyên gia trong điều trị chứng đau nửa đầu.
• Bạn có thể được điều trị miễn phí. Bạn cũng có thể được trả tiền cho thời gian và du lịch của bạn.
• Những gì các nhà nghiên cứu học được từ sự tham gia của bạn có thể mang lại lợi ích cho nhiều người khác trên thế giới.

Những rủi ro liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng là gì?

Các nghiên cứu y khoa có một số rủi ro và nhược điểm, ví dụ:

• Phương pháp điều trị mới có thể không hiệu quả hơn phương pháp điều trị hiện tại hoặc nó có thể không hiệu quả với bạn.
• Việc điều trị có thể gây ra tác dụng phụ mà các nhà nghiên cứu đã không mong đợi. Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.
• Bạn có thể dùng giả dược thay vì điều trị tích cực.
• Bạn sẽ phải đầu tư thời gian để đến các cuộc hẹn với bác sĩ và được điều trị.
• Nghiên cứu có thể không bao gồm tất cả các chi phí y tế của bạn. Nếu bạn phải trả cho một số điều trị của bạn, công ty bảo hiểm của bạn có thể không bao gồm chi phí đó.

Quan điểm

Nếu phương pháp điều trị chứng đau nửa đầu hiện tại của bạn không hiệu quả, một thử nghiệm lâm sàng có thể là một cách để bạn thử một liệu pháp mới và có thể hiệu quả hơn. Mặc dù một nghiên cứu có thể có rủi ro, bạn luôn có quyền rời đi nếu bạn không hài lòng với kết quả, hoặc nếu việc điều trị gây ra tác dụng phụ.

Đau nửa đầu so với đau đầu

Khoảng một nửa số người bị chứng đau nửa đầu không bao giờ được chẩn đoán. Chứng đau nửa đầu không phải là đau đầu thông thường, vì vậy các phương pháp điều trị đau đầu thường giành được công việc cho bệnh đau nửa đầu. Đây là lý do tại sao nó rất quan trọng để gặp bác sĩ nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể bị đau nửa đầu. Sau khi bạn được chẩn đoán, bạn có thể làm việc với bác sĩ để tìm ra kế hoạch điều trị hoặc thử nghiệm lâm sàng.