Sự ngẫu nhiên và mù có nghĩa là gì trong các thử nghiệm lâm sàng?

NộI Dung

• Chói mắt

Trong một số thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và tất cả giai đoạn 3, bệnh nhân được chỉ định vào các nhóm được điều trị khác nhau. Quá trình chỉ định bệnh nhân cho các nhóm này một cách tình cờ được gọi là ngẫu nhiên. Trong thiết kế thử nghiệm đơn giản nhất, một nhóm nhận được điều trị mới. Đây là nhóm điều tra. Nhóm khác nhận được một giả dược (liệu pháp tiêu chuẩn trong hầu hết các trường hợp). Đây là nhóm kiểm soát. Tại một số điểm trong và khi kết thúc thử nghiệm lâm sàng, các nhà nghiên cứu so sánh các nhóm để xem phương pháp điều trị nào hiệu quả hơn hoặc có ít tác dụng phụ hơn. Một máy tính thường được sử dụng để chỉ định bệnh nhân cho các nhóm.

Ngẫu nhiên, trong đó mọi người được chỉ định vào các nhóm một cách tình cờ, giúp ngăn ngừa sự thiên vị. Xu hướng xảy ra khi kết quả của một thử nghiệm bị ảnh hưởng bởi các lựa chọn của con người hoặc các yếu tố khác không liên quan đến việc điều trị đang được thử nghiệm. Ví dụ, nếu các bác sĩ có thể chọn bệnh nhân nào được chỉ định cho nhóm nào, một số bệnh nhân có thể chỉ định bệnh nhân khỏe mạnh hơn cho nhóm điều trị và bệnh nhân bị bệnh cho nhóm đối chứng mà không có ý nghĩa gì. Điều này có thể ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm. Ngẫu nhiên giúp đảm bảo rằng điều này không xảy ra.

Nếu bạn đang suy nghĩ về việc tham gia một thử nghiệm lâm sàng bao gồm ngẫu nhiên, điều quan trọng là phải hiểu rằng cả bạn và bác sĩ của bạn đều không thể chọn phương pháp điều trị nào bạn sẽ nhận được.

Chói mắt

Để tiếp tục giảm cơ hội sai lệch, các thử nghiệm bao gồm ngẫu nhiên đôi khi bị "mù".

Các thử nghiệm mù đơn là những thử nghiệm mà bạn không biết bạn thuộc nhóm nào và bạn sẽ nhận được can thiệp nào cho đến khi thử nghiệm kết thúc.

Các thử nghiệm mù đôi là những thử nghiệm mà cả bạn và các nhà điều tra đều không biết bạn thuộc nhóm nào cho đến khi kết thúc phiên tòa.

Làm mù giúp ngăn ngừa sự thiên vị. Ví dụ, nếu bệnh nhân hoặc bác sĩ biết nhóm điều trị bệnh nhân, điều này có thể ảnh hưởng đến cách họ báo cáo các thay đổi sức khỏe khác nhau. Tuy nhiên, không phải tất cả các thử nghiệm điều trị đều có thể bị mù. Ví dụ, các tác dụng phụ bất thường của một phương pháp điều trị mới hoặc cách thức đưa ra có thể làm rõ ai sẽ nhận được và ai không.

Tái sản xuất với sự cho phép của Viện Ung thư Quốc gia NIH. NIH không xác nhận hoặc đề nghị bất kỳ sản phẩm, dịch vụ hoặc thông tin nào được mô tả hoặc cung cấp tại đây bởi Healthline. Trang được xem xét lần cuối vào ngày 22 tháng 6 năm 2016.