Insulin Degludec (Nguồn gốc rDNA)

NộI Dung

• Trước khi sử dụng insulin degludec,
• Thuốc này có thể làm thay đổi lượng đường trong máu của bạn. Bạn nên biết các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp và cao và phải làm gì nếu bạn có những triệu chứng này. Insulin degludec có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp các triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị khẩn cấp:
• Quá liều insulin degludec có thể xảy ra nếu bạn sử dụng quá nhiều insulin degludec hoặc nếu bạn sử dụng đúng lượng insulin degludec, nhưng ăn ít hơn bình thường hoặc tập thể dục nhiều hơn bình thường. Quá liều insulin degludec có thể gây hạ đường huyết. Nếu bạn có các triệu chứng của hạ đường huyết, hãy làm theo hướng dẫn của bác sĩ để biết bạn nên làm gì nếu bị hạ đường huyết. Các triệu chứng khác của quá liều:

Insulin degludec được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại 1 (tình trạng cơ thể không sản xuất insulin và do đó không thể kiểm soát lượng đường trong máu). Nó cũng được sử dụng để điều trị những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 (tình trạng cơ thể không sử dụng insulin bình thường và do đó, không thể kiểm soát lượng đường trong máu), những người cần insulin để kiểm soát bệnh tiểu đường của họ. Ở bệnh nhân tiểu đường loại 1, insulin degludec phải được sử dụng với một loại insulin khác (một loại insulin tác dụng ngắn). Ở bệnh nhân tiểu đường loại 2, insulin degludec có thể được sử dụng với một loại insulin khác hoặc với (các) thuốc uống cho bệnh tiểu đường. Insulin degludec là một phiên bản insulin nhân tạo, tác dụng lâu dài của con người. Insulin degludec hoạt động bằng cách thay thế insulin thường được cơ thể sản xuất và bằng cách giúp di chuyển đường từ máu vào các mô cơ thể khác, nơi nó được sử dụng làm năng lượng. Nó cũng ngăn gan sản xuất nhiều đường hơn.

Theo thời gian, những người bị tiểu đường và lượng đường trong máu cao có thể phát triển các biến chứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, bao gồm bệnh tim, đột quỵ, các vấn đề về thận, tổn thương thần kinh và các vấn đề về mắt. Sử dụng (các) thuốc, thay đổi lối sống (ví dụ: chế độ ăn uống, tập thể dục, bỏ hút thuốc) và thường xuyên kiểm tra lượng đường trong máu có thể giúp kiểm soát bệnh tiểu đường và cải thiện sức khỏe của bạn. Liệu pháp này cũng có thể làm giảm nguy cơ bị đau tim, đột quỵ hoặc các biến chứng liên quan đến bệnh tiểu đường khác như suy thận, tổn thương thần kinh (tê, lạnh chân hoặc bàn chân; giảm khả năng tình dục ở nam và nữ), các vấn đề về mắt, bao gồm cả những thay đổi hoặc mất thị lực, hoặc bệnh nướu răng. Bác sĩ của bạn và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác sẽ nói chuyện với bạn về cách tốt nhất để kiểm soát bệnh tiểu đường của bạn.

Insulin degludec có dạng dung dịch (chất lỏng) để tiêm dưới da (dưới da). Nó được tiêm một lần một ngày. Bạn nên sử dụng insulin degludec vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng insulin degludec đúng theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc sử dụng nó thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Insulin degludec kiểm soát bệnh tiểu đường, nhưng không chữa khỏi nó. Tiếp tục sử dụng insulin degludec ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng insulin degludec mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Không chuyển sang nhãn hiệu hoặc loại insulin khác hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại insulin nào bạn đang sử dụng mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Luôn kiểm tra nhãn insulin để đảm bảo rằng bạn đã nhận được đúng loại insulin từ hiệu thuốc.

Insulin degludec có trong bút định lượng được điền sẵn. Hãy chắc chắn rằng bạn biết loại hộp đựng insulin của bạn đi kèm và những vật tư khác, chẳng hạn như kim tiêm, bạn sẽ cần để tiêm thuốc của mình. Đảm bảo đọc và hiểu hướng dẫn của nhà sản xuất. Yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ chỉ cho bạn cách sử dụng bút. Thực hiện theo các hướng dẫn một cách cẩn thận và luôn thực hiện kiểm tra an toàn trước khi sử dụng.

Không bao giờ sử dụng lại kim tiêm hoặc bút. Không chuyển thuốc vào ống tiêm. Khi bạn đang sử dụng bút insulin, hãy luôn rút kim ra ngay sau khi bạn tiêm liều lượng. Vứt kim tiêm và ống tiêm trong hộp đựng chống đâm thủng. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn cách vứt bỏ hộp đựng thuốc chống thủng.

Không pha loãng insulin degludec và không trộn insulin degludec với bất kỳ loại insulin nào khác.

Bạn có thể tiêm insulin degludec vào vùng bắp tay, đùi hoặc bụng. Không bao giờ tiêm insulin degludec vào tĩnh mạch hoặc cơ. Thay đổi (xoay) vị trí tiêm trong khu vực đã chọn với mỗi liều; cố gắng tránh tiêm vào cùng một vị trí thường xuyên hơn một lần sau mỗi 1 đến 2 tuần.

Luôn luôn xem xét loại insulin của bạn trước khi tiêm. Nó phải rõ ràng và không màu. Không sử dụng insulin degludec của bạn nếu nó có màu, vẩn đục, hoặc chứa các hạt rắn, hoặc nếu ngày hết hạn trên chai đã qua.

Không sử dụng insulin degludec trong một máy bơm insulin bên ngoài.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi sử dụng insulin degludec,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với insulin (Humulin, Novolin, những loại khác), bất kỳ thành phần nào trong insulin degludec hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, những loại khác); thuốc ức chế men chuyển (thuốc ức chế men chuyển) như benazepril (Lotensin, trong Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, trong Vaseretic), fosinopril, lisinopril (trong Prinzide, trong Zestoretic), moexipril (Univasc, trong Uniretic), perindopril ( Aceon, trong Prestalia), quinapril (Accupril, Accuretic, trong Quinaretic), ramipril (Altace), và trandolapril (Mavik, ở Tarka); thuốc chẹn thụ thể angiotensin (ARB) như azilsartan (Edarbi, ở Edarbyclor), candesartan (Atacand, ở Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, ở Avalide), losartan (Cozaar, ở Hyzaar), telmisartan (Micardis, ở Hyzaar) trong Micardis HCT, ở Twynsta), valsartan (Diovan, trong Diovan HCT, ở Exforge); thuốc chống loạn thần không điển hình như clozapine (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) và olanzapine (Zyprexa, trong Symbyax); thuốc chẹn beta như atenolol (Tenormin, trong Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, trong Dutoprol, trong Lopressor HCT), nadolol (Corgard, trong Corzide), và propranolol (Hemangeol, Inderal LA, Innopran XL); thuốc giảm cholesterol như fenofibrate (Antara, Lipofen, TriCor, Triglide), gemfibrozil (Lopid), và niacin (Niacor, Niaspan, trong Advicor, trong Simcor); clonidine (Catapres, Catapres-TTS, Kapvay, trong Clorpres, những loại khác); danazol; disopyramide (Norpace); thuốc lợi tiểu ('thuốc nước'); fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra, trong Symbyax); glucagon; guanethidine; Thuốc ức chế protease HIV bao gồm atazanavir (Reyataz, ở Evotaz), indinavir (Crixivan), lopinavir (ở Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra, ở Viekira Pak), và saquinavir (Invirase); isoniazid (Laniazid, trong Rifamate, trong Rifater); liti (Lithobid); thuốc trị hen suyễn và cảm lạnh; thuốc điều trị bệnh tiểu đường; liệu pháp hormone mãn kinh và các biện pháp tránh thai bằng hormone (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, thuốc tiêm hoặc que cấy); thuốc điều trị bệnh tâm thần và buồn nôn; chất ức chế monoamine oxidase (MAO) bao gồm isocarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) và tranylcypromine (Parnate); octreotide (Sandostatin); pioglitazone (Actos, trong Actoplus Met, trong Duetact, những loại khác); pentamidine (NebuPent, Pentam); pentoxifylline (Pentoxil); pramlintide (Symlin); propoxyphen (không có ở Hoa Kỳ); hồ chứa nước; rosiglitazone (Avandia, ở Avandamet, ở Avandaryl); thuốc giảm đau salicylate như aspirin, choline magnesium trisalicylate, choline salicylate, diflunisal, magnesium salicylate (Doan’s, những loại khác), và salsalate; somatropin (Genotropin, Humatrope, Nutropin, Serostim, những loại khác); steroid như dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), và prednisone (Rayos); thuốc kháng sinh sulfa; terbutaline; và thuốc điều trị tuyến giáp. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị tổn thương dây thần kinh do bệnh tiểu đường của bạn, hoặc bất kỳ tình trạng y tế nào khác, bao gồm cả bệnh tim, gan hoặc thận.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng insulin degludec, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng insulin degludec.
• rượu có thể làm thay đổi lượng đường trong máu. Hỏi bác sĩ của bạn về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn khi bạn đang sử dụng insulin degludec.
• Hãy hỏi bác sĩ của bạn phải làm gì nếu bạn bị ốm, gặp căng thẳng bất thường hoặc thay đổi chế độ ăn uống, tập thể dục hoặc lịch trình hoạt động của bạn. Những thay đổi này có thể ảnh hưởng đến lượng đường trong máu và lượng insulin bạn cần.
• hãy hỏi bác sĩ của bạn bao lâu bạn nên kiểm tra lượng đường trong máu của bạn. Cần biết rằng hạ đường huyết có thể ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các công việc như lái xe và hãy hỏi bác sĩ xem bạn có cần kiểm tra lượng đường trong máu trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc hay không.

Đảm bảo tuân theo tất cả các khuyến nghị về chế độ ăn uống và tập thể dục do bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng đưa ra. Điều quan trọng là phải thực hiện một chế độ ăn uống lành mạnh và ăn cùng một lượng thức ăn giống nhau vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Bỏ qua hoặc trì hoãn bữa ăn hoặc thay đổi số lượng hoặc loại thực phẩm bạn ăn có thể gây ra các vấn đề về kiểm soát lượng đường trong máu của bạn.

Tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu còn ít hơn 8 giờ trước khi dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Thuốc này có thể làm thay đổi lượng đường trong máu của bạn. Bạn nên biết các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp và cao và phải làm gì nếu bạn có những triệu chứng này. Insulin degludec có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, sưng, đau hoặc ngứa tại chỗ tiêm
• da dày lên (tích tụ chất béo) hoặc một chút lõm trên da (phân hủy chất béo)
• tăng cân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp các triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị khẩn cấp:

• phát ban, nổi mề đay hoặc ngứa khắp cơ thể
• thở khò khè
• khó thở hoặc nuốt
• khó thở
• đổ mồ hôi
• sưng mắt, mặt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay hoặc bàn chân
• yếu cơ

Insulin degludec có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, nó ở trong và ngoài tầm với của trẻ em. Bảo quản bút tiêm insulin chưa mở trong tủ lạnh. Không bao giờ để insulin degludec bị đóng băng; không sử dụng insulin degludec đã được đông lạnh và rã đông. Có thể bảo quản insulin degludec trong tủ lạnh chưa mở cho đến ngày ghi trên nhãn của công ty.

Nếu không có tủ lạnh (ví dụ: khi đi nghỉ), hãy bảo quản bút ở nhiệt độ phòng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ quá cao trong tối đa 56 ngày. Bút đã mở phải được bảo quản ở nhiệt độ phòng và có thể sử dụng đến 56 ngày sau lần sử dụng đầu tiên. Vứt bỏ bất kỳ insulin nào đã tiếp xúc với nhiệt độ quá cao hoặc quá lạnh.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Quá liều insulin degludec có thể xảy ra nếu bạn sử dụng quá nhiều insulin degludec hoặc nếu bạn sử dụng đúng lượng insulin degludec, nhưng ăn ít hơn bình thường hoặc tập thể dục nhiều hơn bình thường. Quá liều insulin degludec có thể gây hạ đường huyết. Nếu bạn có các triệu chứng của hạ đường huyết, hãy làm theo hướng dẫn của bác sĩ để biết bạn nên làm gì nếu bị hạ đường huyết. Các triệu chứng khác của quá liều:

• mất ý thức
• co giật

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Đường huyết và hemoglobin glycosyl hóa (HbA1c) của bạn nên được kiểm tra thường xuyên để xác định phản ứng của bạn với insulin degludec. Bác sĩ cũng sẽ cho bạn biết cách kiểm tra phản ứng của bạn với thuốc này bằng cách đo lượng đường trong máu của bạn tại nhà. Thực hiện theo các hướng dẫn này một cách cẩn thận.

Bạn nên luôn đeo vòng tay nhận biết bệnh tiểu đường để chắc chắn rằng bạn được điều trị thích hợp trong trường hợp khẩn cấp. Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Tresiba^®
• Ryzodeg^® (như một sản phẩm kết hợp có chứa Insulin Degludec và Insulin Aspart)
• Xultophy^® (như một sản phẩm kết hợp có chứa Insulin Degludec và Liraglutide)