Miếng dán thẩm thấu qua da Asenapine

NộI Dung

• Để áp dụng bản vá, hãy làm theo các bước sau:
• Trước khi sử dụng asenapine qua da,
• Asenapine qua da có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Sử dụng ở người lớn tuổi:

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ (rối loạn não ảnh hưởng đến khả năng ghi nhớ, suy nghĩ rõ ràng, giao tiếp và thực hiện các hoạt động hàng ngày và có thể gây ra những thay đổi về tâm trạng và tính cách) dùng thuốc chống loạn thần (thuốc điều trị bệnh tâm thần) như asenapine tăng nguy cơ tử vong trong quá trình điều trị. Người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ cũng có thể có nhiều nguy cơ bị đột quỵ hơn hoặc đột quỵ trong quá trình điều trị.

Miếng dán thẩm thấu qua da Asenapine không được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị các vấn đề về hành vi ở người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ. Nói chuyện với bác sĩ đã kê đơn thuốc này nếu bạn, một thành viên trong gia đình hoặc người mà bạn chăm sóc bị sa sút trí tuệ và đang sử dụng các miếng dán thẩm thấu qua da asenapine. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về (các) rủi ro khi sử dụng miếng dán thẩm thấu qua da asenapine.

Miếng dán thẩm thấu qua da Asenapine được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh tâm thần phân liệt (một bệnh tâm thần gây rối loạn hoặc suy nghĩ bất thường, mất hứng thú trong cuộc sống và cảm xúc mạnh hoặc không phù hợp). Asenapine nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chống loạn thần không điển hình. Nó hoạt động bằng cách thay đổi hoạt động của một số chất tự nhiên trong não.

Asenapine qua da có dạng miếng dán để dán lên da. Nó thường được áp dụng một lần một ngày. Áp dụng miếng dán asenapine vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng miếng dán da asenapine đúng theo chỉ dẫn. Không áp dụng nó thường xuyên hơn hoặc ít hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu sử dụng asenapine liều thấp và tăng dần liều của bạn, không thường xuyên hơn một lần một tuần.

Asenapine qua da có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Tiếp tục sử dụng các miếng dán asenapine ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng các miếng dán asenapine mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Dán miếng dán lên vùng da sạch, khô, không có lông tương đối không có lông (lưng trên, cánh tay trên, bụng [vùng bụng] hoặc hông). Chọn khu vực mà miếng dán sẽ không bị cọ xát bởi quần áo chật. Không dán miếng dán lên vết thương hở hoặc vết cắt, vùng da bị kích ứng, mẩn đỏ, hoặc vùng da bị ảnh hưởng bởi phát ban, bỏng hoặc các vấn đề về da khác. Chọn một khu vực khác nhau mỗi ngày để tránh kích ứng da. Đảm bảo xóa bản vá hiện tại trước khi bạn áp dụng bản vá mới.

Nếu da của bạn bị kích ứng hoặc bỏng sau khi bạn dán miếng dán asenapine, hãy gỡ miếng dán và dán miếng dán mới lên một vùng khác.

Sau khi dán miếng dán asenapine, bạn nên đeo miếng dán này liên tục cho đến khi bạn sẵn sàng tháo ra và đeo miếng dán mới. Nếu miếng dán bị lỏng trước khi đến thời điểm thay thế, hãy cố gắng dùng ngón tay ấn nó trở lại vị trí cũ. Nếu miếng dán không thể đè lại hoặc rơi ra, hãy vứt bỏ nó và dán miếng dán mới vào một khu vực khác. Tuy nhiên, bạn nên xóa bản vá mới vào thời điểm mà bạn đã lên lịch để xóa bản vá gốc.

Khi bạn đang đeo miếng dán asenapine, hãy bảo vệ miếng dán khỏi nhiệt trực tiếp như miếng sưởi, chăn điện, máy sấy tóc, đèn sưởi, phòng xông hơi khô, bồn tắm nước nóng và giường nước nóng. Bạn có thể tắm khi đang đeo miếng dán asenapine, nhưng không đi tắm hoặc đi bơi.

Để áp dụng bản vá, hãy làm theo các bước sau:

1. Chọn khu vực bạn sẽ dán miếng dán. Làm sạch và lau khô vị trí bạn sẽ dán miếng dán. Đảm bảo da không có bột, dầu và kem lót.
2. Chọn một miếng dán trong một túi kín và dùng kéo cắt túi mở ra. Hãy cẩn thận để không cắt miếng dán.
3. Lấy miếng dán ra khỏi túi và giữ miếng dán với lớp lót bảo vệ đối diện với bạn.
4. Bóc miếng lót đầu tiên ra khỏi một mặt của miếng dán. Cẩn thận để ngón tay không chạm vào mặt dính. Dải lót thứ hai nên vẫn dính vào miếng dán.
5. Ấn mạnh miếng dán lên da với mặt dính xuống dưới.
6. Tháo dải bảo vệ thứ hai và ấn mạnh phần còn lại của miếng dán lên da. Đảm bảo rằng miếng dán được ép phẳng trên da không có vết lồi hoặc nếp gấp và các cạnh được gắn chặt vào da.
7. Rửa tay bằng xà phòng và nước sau khi xử lý miếng dán.
8. Sau khi bạn đã đeo miếng dán trong 24 giờ, hãy dùng ngón tay để bóc miếng dán ra từ từ và nhẹ nhàng. Gấp đôi miếng dán với các mặt dính lại với nhau và vứt bỏ nó một cách an toàn, xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.
9. Áp dụng một bản vá mới cho một khu vực khác ngay lập tức bằng cách làm theo các bước từ 1 đến 8.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi sử dụng asenapine qua da,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với asenapine, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong miếng dán thẩm thấu qua da của asenapine. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ chất nào sau đây: thuốc chẹn alpha như doxazosin (Cardura), prazosin (Minipress) và terazosin; thuốc ức chế men chuyển (ACE) như benazepril (Lotensin, trong Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, trong Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, ở Zestoretic), moexipril, perindopril (Aceon, ở Prestalia), quinapril ( Accupril, ở Quinaretic), ramipril (Altace), và trandolapril (Mavik, ở Tarka); thuốc chẹn thụ thể angiotensin (ARB) như azilsartan (Edarbi, ở Edarbyclor), candesartan (Atacand, ở Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, ở Avalide), losartan (Cozaar, ở Hyzaar), olmesartan (Benicarmesartan) ở Azor, ở Benicar HCT, ở Tribenzor), telmisartan (Micardis, ở Micardis HCT, ở Twynsta), và valsartan (trong Exforge HCT); thuốc chẹn beta như atenolol (Tenormin, trong Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, trong Dutoprol), nadolol (Corgard, trong Corzide), và propranolol (Inderal, InnoPran); một số loại kháng sinh bao gồm ciprofloxacin (Cipro), enoxacin (không có ở Hoa Kỳ), gatifloxacin (Tequin) (không có ở Hoa Kỳ) và moxifloxacin (Avelox); thuốc kháng histamine; một số loại thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Cordarone, Pacerone), procainamide, quinidine và sotalol (Betapace, Sorine); thuốc lợi tiểu ('thuốc nước'); fluvoxamine (Luvox); thuốc điều trị bệnh tăng nhãn áp, bệnh viêm ruột, say tàu xe, bệnh nhược cơ, bệnh Parkinson, loét hoặc các vấn đề về tiết niệu; thuốc điều trị bệnh tâm thần như chlorpromazine (Thorazine), thioridazine và ziprasidone (Geodon); và paroxetine (Paxil, Pexeva). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với miếng dán thẩm thấu qua da asenapine, vì vậy hãy nhớ thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh gan. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không sử dụng miếng dán thẩm thấu qua da asenapine.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường; nếu bạn bị tiêu chảy nặng hoặc nôn mửa hoặc bạn nghĩ rằng bạn có thể bị mất nước; nếu bạn đã từng sử dụng ma túy đường phố hoặc lạm dụng thuốc theo toa; và nếu bạn đã hoặc đã từng có ý nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết bản thân; khoảng QT kéo dài (một vấn đề tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử); huyết áp thấp; một cơn đau tim; suy tim; nhịp tim chậm hoặc không đều; đột quỵ hoặc TIA (đột quỵ); co giật; loãng xương; ung thư vú; mức độ bạch cầu thấp trong máu của bạn hoặc giảm lượng bạch cầu do một loại thuốc bạn đã dùng; lượng kali hoặc magiê trong máu thấp; rối loạn lipid máu (mức cholesterol cao); khó giữ thăng bằng của bạn; bất kỳ tình trạng nào khiến bạn khó nuốt; hoặc bệnh tim.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, đặc biệt nếu bạn đang trong vài tháng cuối của thai kỳ, hoặc nếu bạn dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng asenapine qua da, hãy gọi cho bác sĩ. Asenapine qua da có thể gây ra các vấn đề ở trẻ sơ sinh sau khi sinh nếu nó được sử dụng trong những tháng cuối của thai kỳ.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng asenapine qua da.
• bạn nên biết rằng asenapine có thể khiến bạn buồn ngủ. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• Hãy hỏi bác sĩ của bạn về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn khi bạn đang sử dụng asenapine qua da. Rượu có thể làm cho các tác dụng phụ của asenapine tồi tệ hơn.
• bạn nên biết rằng asenapine qua da có thể gây chóng mặt, choáng váng và ngất xỉu khi bạn đứng dậy quá nhanh từ tư thế nằm. Điều này phổ biến hơn khi bạn lần đầu tiên bắt đầu sử dụng các miếng dán thẩm thấu qua da asenapine. Để tránh vấn đề này, hãy từ từ rời khỏi giường, gác chân trên sàn vài phút trước khi đứng dậy.
• bạn nên biết rằng asenapine có thể khiến cơ thể bạn khó hạ nhiệt hơn khi trời quá nóng. Trong khi sử dụng asenapine thẩm thấu qua da, bạn nên tránh tập thể dục quá sức, ở trong nhà càng nhiều càng tốt và ăn mặc nhẹ nhàng trong thời tiết nóng, tránh nắng và uống nhiều nước.
• bạn nên biết rằng bạn có thể bị tăng đường huyết (tăng lượng đường trong máu) khi đang sử dụng thuốc này, ngay cả khi bạn chưa mắc bệnh tiểu đường. Nếu bạn bị tâm thần phân liệt, bạn có nhiều khả năng mắc bệnh tiểu đường hơn những người không bị tâm thần phân liệt và việc sử dụng asenapine qua da hoặc các loại thuốc tương tự có thể làm tăng nguy cơ này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi bạn đang sử dụng asenapine qua da: cực kỳ khát, đi tiểu thường xuyên, cực kỳ đói, mờ mắt hoặc suy nhược. Điều rất quan trọng là phải gọi cho bác sĩ ngay khi bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, vì lượng đường trong máu cao có thể gây ra một tình trạng nghiêm trọng gọi là nhiễm toan ceton. Nhiễm toan ceton có thể đe dọa tính mạng nếu không được điều trị ở giai đoạn đầu. Các triệu chứng của nhiễm toan ceton bao gồm khô miệng, buồn nôn và nôn, khó thở, hơi thở có mùi trái cây và giảm ý thức.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Áp dụng các bản vá bị bỏ lỡ ngay khi bạn nhớ ra nó. Tuy nhiên, bạn vẫn nên gỡ bỏ miếng dán vào thời gian gỡ bỏ miếng dán thường xuyên. Nếu gần đến thời gian cho miếng dán tiếp theo, hãy bỏ qua miếng dán đã bỏ lỡ và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Không dán thêm các miếng dán để bù cho liều đã quên.

Asenapine qua da có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khô, đỏ, ngứa, bong tróc, sưng tấy, kích ứng, cứng, đau hoặc khó chịu tại vị trí ứng dụng
• khô miệng
• táo bón
• bệnh tiêu chảy
• nôn mửa
• ợ nóng
• tăng khẩu vị
• đau đầu
• tăng cân
• mất cảm giác ở môi hoặc miệng
• chóng mặt, cảm thấy không vững hoặc khó giữ thăng bằng
• mệt mỏi quá mức
• thiếu năng lượng
• bồn chồn hoặc liên tục thôi thúc để tiếp tục di chuyển
• đau ở khớp, tay hoặc chân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• tổ ong
• phát ban
• ngứa
• khó thở hoặc nuốt
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi hoặc mắt
• khàn tiếng
• thở khò khè
• sốt
• cứng cơ hoặc đau
• co thắt hoặc thắt chặt cơ cổ
• sự hoang mang
• nhịp tim nhanh hoặc không đều
• đổ mồ hôi
• chuyển động không kiểm soát được của tay, chân, mặt, miệng, lưỡi, hàm, môi hoặc má
• rơi
• co giật
• đau họng, ớn lạnh, ho và các dấu hiệu nhiễm trùng khác

Miếng dán asenapine có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Vứt bỏ bất kỳ miếng dán nào đã lỗi thời hoặc không còn cần thiết bằng cách mở từng túi, gấp đôi từng miếng dán với các mặt dính lại với nhau. Đặt miếng dán đã gấp vào túi ban đầu và vứt bỏ nó một cách an toàn, tránh xa tầm tay của trẻ em và vật nuôi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Nếu ai đó nuốt, nhai hoặc ngậm miếng dán asenapine, hãy gọi cho trung tâm kiểm soát chất độc địa phương của bạn theo số 1-800-222-1222. Nếu nạn nhân gục xuống hoặc không thở, hãy gọi dịch vụ cấp cứu địa phương theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• sự hoang mang
• sự kích động

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Cân nặng của bạn nên được kiểm tra thường xuyên trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Secuado^®